冠動脈疾患患者における交感神経活動のケモフレックス制御
2017年5月15日 更新者：University of Sao Paulo General Hospital
冠動脈疾患および閉塞性睡眠時無呼吸症候群患者における交感神経活動のケモフレックス制御に対する運動トレーニングの効果
研究者らは、冠動脈疾患（CAD）患者では、低酸素症および高炭酸ガス血症時の筋交感神経活動（MSNA）の化学反射反応が増加し、閉塞性睡眠時無呼吸症候群（OSA）の存在がこれらの反応を増強すると仮説を立てている。
そして、運動トレーニングはこれらの患者におけるMSNAの化学反射反応を減少させるであろうということです。
調査の概要
詳細な説明
閉塞性睡眠時無呼吸症を伴う(n=20)および閉塞性睡眠時無呼吸症を伴わない(n=20)冠状動脈疾患患者40人を研究する。
健康な対照の年齢対応グループ (n=10) も評価します。
患者は睡眠ポリグラフ検査を受け、臨床追跡調査または4カ月間の運動訓練のために無作為に割り付けられる。
自律神経機能、低酸素および高炭酸ガス操作中の交感神経活動の化学反射制御、内皮機能、炎症マーカーを評価します。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
50
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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São Paulo、ブラジル、05403-900
- 募集
- Heart Institute (InCor) - University of Sao Paulo
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コンタクト：
- Maria Urbana PB Rondon, PhD
- 電話番号：55 11 30913183
- メール：urbana@usp.br
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コンタクト：
- Carlos Alcino do Nascimento Filho, BS
- 電話番号：55 11 26615099
- メール：carlosalcinofilho@yahoo.com.br
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副調査官：
- Carlos Eduardo Negrão, PhD
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副調査官：
- Maria Janieire NN Alves, MD PhD
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副調査官：
- Edgar Toschi-Dias, PhD
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副調査官：
- Larissa F dos Santos, BS
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
35年～60年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 安定した冠動脈疾患の診断;年齢は35～60歳、男女問わず。 BMI <30 kg/m2 調査の少なくとも 3 か月前までに定期的な運動プログラムに参加していない。
除外基準:
- 狭心症および/または虚血の患者、
- 糖尿病性神経障害および/または下肢虚血のある患者。
- -慢性肺疾患、神経疾患、整形外科疾患、新生物、腎不全、インスリン依存性糖尿病の以前の診断。
- 研究の6か月前に急性心筋梗塞、心臓手術、または心臓起源の入院を患っており、ペースメーカー/植込み型除細動器を保持している患者。
- 心機能障害のある患者（左心室駆出率<40%）。
- 現在喫煙している方、妊娠中の方。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：対照群
冠状動脈疾患グループと比較するための健康な対照グループ。
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介入なし：OSA なしの CAD - 制御
臨床経過観察。
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実験的：OSA を使用しない CAD - 介入
有酸素運動トレーニング。
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患者は週に3回、4か月間有酸素運動トレーニングを受けます。
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介入なし：OSA を使用した CAD - 制御
臨床経過観察。
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実験的：OSA を使用した CAD - 介入
有酸素運動トレーニング。
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患者は週に3回、4か月間有酸素運動トレーニングを受けます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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安静時および運動中の MSNA の Chemoreflex 制御。
時間枠：ベースラインと4か月後
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MSNA の Chemoreflex 制御は、安静時および運動中のガス混合物の既知の曝露中に、微小神経撮影技術によって測定されます。
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ベースラインと4か月後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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内皮機能
時間枠：ベースラインと4か月後
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内皮機能は、血液サンプル中に存在するマーカーによって測定されます。
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ベースラインと4か月後
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神経血管制御
時間枠：ベースラインと4か月後
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神経血管制御は、安静時および運動中に既知のガスの混合物にさらされている間、静脈閉塞プレチスモグラフィー技術によって測定されます。
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ベースラインと4か月後
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炎症マーカー
時間枠：ベースラインと4か月後
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炎症マーカーは、血液サンプル中に存在するマーカーによって測定されます。
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ベースラインと4か月後
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生活の質
時間枠：ベースラインと4か月後
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生活の質は、質問票の簡易健康調査 (SF-36) によって測定されます。
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ベースラインと4か月後
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不安の特性と状態
時間枠：ベースラインと4か月後
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不安特性と状態は、スピルバーガー状態特性不安インベントリ (STAI) によって測定されます。
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ベースラインと4か月後
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うつ病の症状
時間枠：ベースラインと4か月後
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うつ病の症状のレベルはベックスケールによって測定されます。
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ベースラインと4か月後
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気分の状態
時間枠：ベースラインと4か月後
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気分状態は、気分状態プロファイル (POMS) スケールによって測定されます。
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ベースラインと4か月後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Maria Urbana PB Rondon, PhD、University of Sao Paulo
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年1月1日
一次修了 (予想される)
2017年12月1日
研究の完了 (予想される)
2020年1月1日
試験登録日
最初に提出
2014年3月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年12月7日
最初の投稿 (見積もり)
2015年12月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年5月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年5月15日
最終確認日
2017年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。