Controle quimiorreflexo da atividade simpática em pacientes com doença arterial coronariana
15 de maio de 2017 atualizado por: University of Sao Paulo General Hospital
Efeito do treinamento físico no controle quimiorreflexo da atividade simpática em pacientes com doença arterial coronariana e apneia obstrutiva do sono
Os pesquisadores levantam a hipótese de que a resposta quimiorreflexa da atividade nervosa simpática muscular (MSNA) durante hipóxia e hipercapnia será aumentada em pacientes com doença arterial coronariana (DAC) e que a presença de apneia obstrutiva do sono (AOS) potencializará essas respostas.
E que o treinamento físico diminuiria a resposta quimiorreflexa da ANSM nesses pacientes.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Quarenta pacientes com doença arterial coronariana, com (n=20) e sem (n=20) apnéia obstrutiva do sono serão estudados.
Um grupo controle saudável pareado por idade (n=10) também será avaliado.
Os pacientes serão submetidos a polissonografia e randomizados para acompanhamento clínico ou treinamento físico por quatro meses.
Serão avaliados a função autonômica, controle quimiorreflexo da atividade simpática durante manobras hipóxicas e hipercápnicas, função endotelial e marcadores inflamatórios.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
50
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
-
São Paulo, Brasil, 05403-900
- Recrutamento
- Heart Institute (InCor) - University of Sao Paulo
-
Contato:
- Maria Urbana PB Rondon, PhD
- Número de telefone: 55 11 30913183
- E-mail: urbana@usp.br
-
Contato:
- Carlos Alcino do Nascimento Filho, BS
- Número de telefone: 55 11 26615099
- E-mail: carlosalcinofilho@yahoo.com.br
-
Subinvestigador:
- Carlos Eduardo Negrão, PhD
-
Subinvestigador:
- Maria Janieire NN Alves, MD PhD
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Subinvestigador:
- Edgar Toschi-Dias, PhD
-
Subinvestigador:
- Larissa F dos Santos, BS
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
35 anos a 60 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico de doença arterial coronariana estável; Idade entre 35-60 anos, masculino e feminino; IMC <30 kg/m2 Não estar envolvido em um programa regular de exercícios pelo menos três meses antes da pesquisa;
Critério de exclusão:
- Pacientes com angina e/ou isquemia,
- Pacientes com neuropatia diabética e/ou isquemia de membros inferiores;
- Diagnóstico prévio de doenças pulmonares crônicas, neurológicas e ortopédicas, neoplasias, insuficiência renal e diabetes mellitus insulinodependente;
- Pacientes com infarto agudo do miocárdio, cirurgia cardíaca ou internação de origem cardíaca seis meses antes do estudo e portadores de marcapasso/desfibrilador implantável;
- Pacientes com disfunção cardíaca (fração de ejeção do ventrículo esquerdo <40%);
- Tabagismo atual e mulheres grávidas.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Sem intervenção: Grupo de controle
Grupo de controle saudável para comparações com grupos de doença arterial coronariana.
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Sem intervenção: CAD sem OSA - Controle
Acompanhamento clínico.
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Experimental: CAD sem AOS - Intervenção
Treinamento de exercícios aeróbicos.
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Os pacientes serão submetidos a quatro meses de treinamento de exercícios aeróbicos, três vezes por semana.
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Sem intervenção: CAD com OSA - Controle
Acompanhamento clínico.
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Experimental: CAD com AOS - Intervenção
Treinamento de exercícios aeróbicos.
|
Os pacientes serão submetidos a quatro meses de treinamento de exercícios aeróbicos, três vezes por semana.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Controle quimiorreflexo da ANSM em repouso e durante o exercício.
Prazo: basal e após 4 meses
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O controle quimiorreflexo da ANSM será medido pela técnica de microneurografia durante a exposição conhecida à mistura gasosa em repouso e durante o exercício
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basal e após 4 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Função Endotelial
Prazo: basal e após 4 meses
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A função endotelial será medida por marcadores presentes em amostras de sangue.
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basal e após 4 meses
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Controle Neurovascular
Prazo: basal e após 4 meses
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O Controle Neurovascular será medido pela técnica de pletismografia de oclusão venosa durante a exposição à mistura de gases conhecidos em repouso e durante o exercício.
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basal e após 4 meses
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Marcadores inflamatórios
Prazo: basal e após 4 meses
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Marcadores inflamatórios serão medidos por marcadores presentes em amostras de sangue.
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basal e após 4 meses
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Qualidade de vida
Prazo: basal e após 4 meses
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A qualidade de vida será medida pelo questionário Short-Form Health Survey (SF-36).
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basal e após 4 meses
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Traço e Estado de Ansiedade
Prazo: basal e após 4 meses
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O traço e o estado de ansiedade serão medidos pelo inventário de traço de ansiedade de Spielberger (IDATE).
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basal e após 4 meses
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Sintomas de Depressão
Prazo: basal e após 4 meses
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O nível de sintomas de depressão será medido pela escala de Beck.
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basal e após 4 meses
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Estado de humor
Prazo: basal e após 4 meses
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O estado de humor será medido pela escala de perfil de estados de humor (POMS).
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basal e após 4 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Maria Urbana PB Rondon, PhD, University of Sao Paulo
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2014
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de dezembro de 2017
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de janeiro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de março de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de dezembro de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
8 de dezembro de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
16 de maio de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de maio de 2017
Última verificação
1 de maio de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças cardíacas
- Doenças cardiovasculares
- Doenças Vasculares
- Doenças do Sistema Nervoso
- Doenças Respiratórias
- Arteriosclerose
- Doenças Arteriais Oclusivas
- Apnéia
- Distúrbios Respiratórios
- Distúrbios do Sono Intrínsecos
- Dissônias
- Distúrbios do Sono Vigília
- Doença arterial coronária
- Isquemia do miocárdio
- Doença cardíaca
- Síndromes da Apneia do Sono
- Apnéia do Sono, Obstrutiva
Outros números de identificação do estudo
- CAD-2015/01
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