Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Chemoreflex Controle van sympathische activiteit bij patiënten met coronaire hartziekte

15 mei 2017 bijgewerkt door: University of Sao Paulo General Hospital

Effect van oefentraining op Chemoreflex-controle van sympathische activiteit bij patiënten met coronaire hartziekte en obstructieve slaapapneu

De onderzoekers veronderstellen dat de chemoreflexrespons van spier-sympathische zenuwactiviteit (MSNA) tijdens hypoxie en hypercapnie verhoogd zal zijn bij patiënten met coronaire hartziekte (CAD) en dat de aanwezigheid van obstructieve slaapapneu (OSA) deze reacties zal versterken. En dat de oefentraining de chemoreflexrespons van MSNA bij deze patiënten zou verminderen.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Veertig patiënten met coronaire hartziekte, met (n=20) en zonder (n=20) obstructieve slaapapneu zullen worden bestudeerd. Een gezonde controlegroep met leeftijdsparen (n=10) zal ook worden geëvalueerd. De patiënten zullen worden onderworpen aan een polysomnografie en gerandomiseerd voor klinische follow-up of oefentraining gedurende vier maanden. Het zal de autonome functie, chemoreflexcontrole van sympathische activiteit tijdens hypoxische en hypercapnische manoeuvres, endotheliale functie en inflammatoire markers evalueren.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

50

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Brazilië
      • São Paulo, Brazilië, 05403-900
        • Werving
        • Heart Institute (InCor) - University of Sao Paulo
        • Contact:
          • Maria Urbana PB Rondon, PhD
          • Telefoonnummer: 55 11 30913183
          • E-mail: urbana@usp.br
        • Contact:
        • Onderonderzoeker:
          • Carlos Eduardo Negrão, PhD
        • Onderonderzoeker:
          • Maria Janieire NN Alves, MD PhD
        • Onderonderzoeker:
          • Edgar Toschi-Dias, PhD
        • Onderonderzoeker:
          • Larissa F dos Santos, BS

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

35 jaar tot 60 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Diagnose van stabiele coronaire hartziekte; Leeftijd tussen 35-60 jaar, man en vrouw; BMI <30 kg/m2 Minstens drie maanden voor het onderzoek geen regelmatig beweegprogramma;

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met angina pectoris en/of ischemie,
  • Patiënten met diabetische neuropathie en/of ischemie van de onderste ledematen;
  • Eerdere diagnose van chronische long-, neurologische en orthopedische ziekten, neoplasie, nierfalen en insulineafhankelijke diabetes mellitus;
  • Patiënten met een acuut myocardinfarct, hartoperatie of ziekenhuisopname van cardiale oorsprong zes maanden voor het onderzoek en dragers van een pacemaker/implanteerbare defibrillator;
  • Patiënten met cardiale disfunctie (ejectiefractie van linker ventrikel <40%);
  • Huidig ​​roken en zwangere vrouwen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Controlegroep
Gezonde controlegroep voor vergelijking met groepen met coronaire hartziekte.
Geen tussenkomst: CAD zonder OSA - Controle
Klinische opvolging.
Experimenteel: CAD zonder OSA - Interventie
Aërobe oefentraining.
Ander: Aërobe oefentraining
De patiënten zullen worden onderworpen aan vier maanden aerobe training, drie keer per week.
Geen tussenkomst: CAD met OSA - Controle
Klinische opvolging.
Experimenteel: CAD met OSA - Interventie
Aërobe oefentraining.
Ander: Aërobe oefentraining
De patiënten zullen worden onderworpen aan vier maanden aerobe training, drie keer per week.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Chemoreflexcontrole van MSNA in rust en tijdens inspanning.
Tijdsspanne: basislijn en na 4 maanden
Chemoreflex-controle van MSNA zal worden gemeten door middel van microneurografietechniek tijdens blootstelling aan het bekende gasmengsel in rust en tijdens inspanning
basislijn en na 4 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Endotheliale functie
Tijdsspanne: basislijn en na 4 maanden
De endotheliale functie wordt gemeten aan de hand van markers die aanwezig zijn in bloedmonsters.
basislijn en na 4 maanden
Neurovasculaire controle
Tijdsspanne: basislijn en na 4 maanden
Neurovasculaire controle zal worden gemeten door middel van veneuze occlusieplethysmografietechniek tijdens de blootstelling aan een mengsel van bekende gassen in rust en tijdens inspanning.
basislijn en na 4 maanden
Ontstekingsmarkers
Tijdsspanne: basislijn en na 4 maanden
Ontstekingsmarkers zullen worden gemeten aan de hand van markers die aanwezig zijn in bloedmonsters.
basislijn en na 4 maanden
Kwaliteit van het leven
Tijdsspanne: basislijn en na 4 maanden
De kwaliteit van leven wordt gemeten met de vragenlijst Short-Form Health Survey (SF-36).
basislijn en na 4 maanden
Angst eigenschap en toestand
Tijdsspanne: basislijn en na 4 maanden
Angst Trait en State zullen worden gemeten door de Spielberger State Trait Angst Inventory (STAI).
basislijn en na 4 maanden
Symptomen van depressie
Tijdsspanne: basislijn en na 4 maanden
Het niveau van symptomen van depressie wordt gemeten met de Beck-schaal.
basislijn en na 4 maanden
Gemoedstoestand
Tijdsspanne: basislijn en na 4 maanden
Stemmingstoestand wordt gemeten door de schaal van het profiel van stemmingstoestanden (POMS).
basislijn en na 4 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Sao Paulo General Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Maria Urbana PB Rondon, PhD, University of Sao Paulo

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2014

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 december 2017

Studie voltooiing (Verwacht)

1 januari 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 maart 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 december 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

8 december 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

16 mei 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 mei 2017

Laatst geverifieerd

1 mei 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CAD-2015/01

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren