Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sympaattisen toiminnan kemorefleksiohjaus potilailla, joilla on sepelvaltimotauti

maanantai 15. toukokuuta 2017 päivittänyt: University of Sao Paulo General Hospital

Harjoittelun vaikutus sympaattisen toiminnan kemorefleksikontrolliin potilailla, joilla on sepelvaltimotauti ja obstruktiivinen uniapnea

Tutkijat olettavat, että lihassympaattisen hermotoiminnan (MSNA) kemorefleksivaste hypoksian ja hyperkapnian aikana lisääntyy sepelvaltimotautipotilailla (CAD) ja että obstruktiivisen uniapnean (OSA) esiintyminen voimistaa näitä vasteita. Ja että harjoittelu vähentäisi MSNA:n kemorefleksivastetta näillä potilailla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimuksessa tutkitaan 40 potilasta, joilla on sepelvaltimotauti, joilla on (n=20) ja ilman (n=20) obstruktiivinen uniapnea. Myös terve, ikäpariryhmä (n=10) arvioidaan. Potilaille tehdään polysomnografia ja satunnaistetaan kliiniseen seurantaan tai harjoitukseen neljäksi kuukaudeksi. Se arvioi autonomisen toiminnan, sympaattisen aktiivisuuden kemorefleksikontrollin hypoksisten ja hyperkapnisten liikkeiden aikana, endoteelin toimintaa ja tulehdusmarkkereita.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

50

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Brasilia
      • São Paulo, Brasilia, 05403-900
        • Rekrytointi
        • Heart Institute (InCor) - University of Sao Paulo
        • Ottaa yhteyttä:
          • Maria Urbana PB Rondon, PhD
          • Puhelinnumero: 55 11 30913183
          • Sähköposti: urbana@usp.br
        • Ottaa yhteyttä:
        • Alatutkija:
          • Carlos Eduardo Negrão, PhD
        • Alatutkija:
          • Maria Janieire NN Alves, MD PhD
        • Alatutkija:
          • Edgar Toschi-Dias, PhD
        • Alatutkija:
          • Larissa F dos Santos, BS

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

35 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Vakaan sepelvaltimotaudin diagnoosi; Ikä 35-60 vuotta, mies ja nainen; BMI <30 kg/m2 Ei osallistunut säännölliseen harjoitusohjelmaan vähintään kolme kuukautta ennen tutkimusta;

Poissulkemiskriteerit:

  • potilaat, joilla on angina pectoris ja/tai iskemia,
  • Potilaat, joilla on diabeettinen neuropatia ja/tai alaraajojen iskemia;
  • Kroonisten keuhko-, neurologisten ja ortopedisten sairauksien, neoplasian, munuaisten vajaatoiminnan ja insuliinista riippuvaisen diabeteksen aikaisempi diagnoosi;
  • Potilaat, joilla on akuutti sydäninfarkti, sydänleikkaus tai sydänperäinen sairaalahoito kuusi kuukautta ennen tutkimusta ja sydämentahdistimen/implantoitavan defibrillaattorin kantajat;
  • Potilaat, joilla on sydämen toimintahäiriö (vasemman kammion ejektiofraktio <40 %);
  • Nykyiset tupakointi ja raskaana olevat naiset.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Ohjausryhmä
Terve kontrolliryhmä vertailua varten sepelvaltimotautiryhmiin.
Ei väliintuloa: CAD ilman OSA-ohjausta
Kliininen seuranta.
Kokeellinen: CAD ilman OSA:ta - Interventio
Aerobinen harjoittelu.
Muut: Aerobinen harjoittelu
Potilaat saavat neljän kuukauden aerobista harjoittelua kolme kertaa viikossa.
Ei väliintuloa: CAD ja OSA - Control
Kliininen seuranta.
Kokeellinen: CAD ja OSA - Interventio
Aerobinen harjoittelu.
Muut: Aerobinen harjoittelu
Potilaat saavat neljän kuukauden aerobista harjoittelua kolme kertaa viikossa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
MSNA:n kemoreflex-hallinta levossa ja harjoituksen aikana.
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja 4 kuukauden kuluttua
MSNA:n kemorefleksikontrolli mitataan mikroneurografiatekniikalla kaasuseoksen tunnetun altistuksen aikana levossa ja harjoituksen aikana
lähtötilanteessa ja 4 kuukauden kuluttua

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Endoteelin toiminta
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja 4 kuukauden kuluttua
Endoteelin toiminta mitataan verinäytteissä olevilla markkereilla.
lähtötilanteessa ja 4 kuukauden kuluttua
Neurovaskulaarinen kontrolli
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja 4 kuukauden kuluttua
Neurovaskulaarinen kontrolli mitataan laskimotukoksen pletysmografiatekniikalla levossa ja harjoituksen aikana tunnetuille kaasuseoksille altistumisen aikana.
lähtötilanteessa ja 4 kuukauden kuluttua
Tulehdusmerkit
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja 4 kuukauden kuluttua
Tulehdusmerkit mitataan verinäytteissä olevilla markkereilla.
lähtötilanteessa ja 4 kuukauden kuluttua
Elämänlaatu
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja 4 kuukauden kuluttua
Elämänlaatua mitataan kyselylomakkeella Short-Form Health Survey (SF-36).
lähtötilanteessa ja 4 kuukauden kuluttua
Ahdistuneisuuspiirre ja tila
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja 4 kuukauden kuluttua
Ahdistuneisuuspiirre ja -tila mitataan Spielberger-tilan ominaisuus ahdistuneisuusinventaariolla (STAI).
lähtötilanteessa ja 4 kuukauden kuluttua
Masennuksen oireet
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja 4 kuukauden kuluttua
Masennuksen oireiden tasoa mitataan Beckin asteikolla.
lähtötilanteessa ja 4 kuukauden kuluttua
Tunnelma
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja 4 kuukauden kuluttua
Mielialatila mitataan mielialatilojen profiilin (POMS) asteikolla.
lähtötilanteessa ja 4 kuukauden kuluttua

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Sao Paulo General Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Maria Urbana PB Rondon, PhD, University of Sao Paulo

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. tammikuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. joulukuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. tammikuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 24. maaliskuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 7. joulukuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 8. joulukuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 16. toukokuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 15. toukokuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. toukokuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CAD-2015/01

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa