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Chemoreflex 控制冠状动脉疾病患者的交感神经活动

2017年5月15日 更新者：University of Sao Paulo General Hospital

运动训练对冠状动脉疾病和阻塞性睡眠呼吸暂停患者交感神经活动的 Chemoreflex 控制的影响

研究人员假设，冠状动脉疾病 (CAD) 患者在缺氧和高碳酸血症期间肌肉交感神经活动 (MSNA) 的化学反射反应会增加，而阻塞性睡眠呼吸暂停 (OSA) 的存在会加强这些反应。 并且，运动训练会降低这些患者对 MSNA 的化学反射反应。

研究概览

地位

未知

条件

干预/治疗

详细说明

将研究 40 名冠状动脉疾病患者，有 (n=20) 和无 (n=20) 阻塞性睡眠呼吸暂停。 还将评估健康对照、年龄配对组 (n=10)。 患者将接受多导睡眠图检查并随机接受为期四个月的临床随访或运动训练。 它将评估自主神经功能、缺氧和高碳酸血症期间交感神经活动的化学反射控制、内皮功能和炎症标志物。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

50

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 巴西
      • São Paulo、巴西、05403-900
        • 招聘中
        • Heart Institute (InCor) - University of Sao Paulo
        • 接触：
          • Maria Urbana PB Rondon, PhD
          • 电话号码：55 11 30913183
          • 邮箱：urbana@usp.br
        • 接触：
        • 副研究员：
          • Carlos Eduardo Negrão, PhD
        • 副研究员：
          • Maria Janieire NN Alves, MD PhD
        • 副研究员：
          • Edgar Toschi-Dias, PhD
        • 副研究员：
          • Larissa F dos Santos, BS

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

35年 至 60年 (成人)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

  • 稳定性冠状动脉疾病的诊断；年龄在35-60岁之间，男女不限； BMI <30 kg/m2 调查前至少三个月未参与定期锻炼计划；

排除标准：

  • 心绞痛和/或缺血患者，
  • 患有糖尿病性神经病变和/或下肢缺血的患者；
  • 既往诊断为慢性肺部疾病、神经系统疾病和骨科疾病、肿瘤、肾功能衰竭和胰岛素依赖型糖尿病；
  • 研究前六个月患有急性心肌梗死、心脏手术或因心源性住院的患者以及起搏器/植入式除颤器的携带者；
  • 心功能不全患者（左心室射血分数<40%）；
  • 当前吸烟和孕妇。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
无干预：控制组
与冠状动脉疾病组进行比较的健康对照组。
无干预：无 OSA 的 CAD - 控制
临床随访。
实验性的：无 OSA 的 CAD - 干预
有氧运动训练。
其他：有氧运动训练
患者将接受为期四个月的有氧运动训练，每周三次。
无干预：CAD 与 OSA - 控制
临床随访。
实验性的：CAD 与 OSA - 干预
有氧运动训练。
其他：有氧运动训练
患者将接受为期四个月的有氧运动训练，每周三次。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
Chemoreflex 控制 MSNA 在休息和运动期间。
大体时间：基线和 4 个月后
MSNA 的 Chemoreflex 控制将通过显微神经造影技术在静止和运动期间已知暴露的气体混合物中测量
基线和 4 个月后

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
内皮功能
大体时间：基线和 4 个月后
内皮功能将通过血液样本中存在的标记物来测量。
基线和 4 个月后
神经血管控制
大体时间：基线和 4 个月后
神经血管控制将通过静脉闭塞体积描记术技术在静止和运动期间已知的气体暴露混合物期间测量。
基线和 4 个月后
炎症标志物
大体时间：基线和 4 个月后
炎症标记物将通过血液样本中存在的标记物来测量。
基线和 4 个月后
生活质量
大体时间：基线和 4 个月后
生活质量将通过问卷简式健康调查 (SF-36) 来衡量。
基线和 4 个月后
焦虑特质与状态
大体时间：基线和 4 个月后
焦虑特质和状态将通过 Spielberger 状态特质焦虑量表 (STAI) 来衡量。
基线和 4 个月后
抑郁症的症状
大体时间：基线和 4 个月后
抑郁症的症状水平将通过贝克量表来衡量。
基线和 4 个月后
情绪状态
大体时间：基线和 4 个月后
情绪状态将通过情绪状态概况 (POMS) 量表来衡量。
基线和 4 个月后

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

University of Sao Paulo General Hospital

调查人员

  • 首席研究员：Maria Urbana PB Rondon, PhD、University of Sao Paulo

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2014年1月1日

初级完成 (预期的)

2017年12月1日

研究完成 (预期的)

2020年1月1日

研究注册日期

首次提交

2014年3月24日

首先提交符合 QC 标准的

2015年12月7日

首次发布 (估计)

2015年12月8日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2017年5月16日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2017年5月15日

最后验证

2017年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • CAD-2015/01

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