Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Chemoreflex kontrol af sympatisk aktivitet hos patienter med koronararteriesygdom

15. maj 2017 opdateret af: University of Sao Paulo General Hospital

Effekt af træningstræning på Chemoreflex kontrol af sympatisk aktivitet hos patienter med koronararteriesygdom og obstruktiv søvnapnø

Forskerne antager, at kemorefleksrespons af muskelsympatisk nerveaktivitet (MSNA) under hypoxi og hypercapni vil blive øget hos patienter med koronararteriesygdom (CAD), og at tilstedeværelsen af ​​obstruktiv søvnapnø (OSA) vil forstærke disse reaktioner. Og at træningen ville mindske kemorefleksresponsen af ​​MSNA hos disse patienter.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Fyrre patienter med koronararteriesygdom med (n=20) og uden (n=20) obstruktiv søvnapnø vil blive undersøgt. En sund kontrol, aldersparret gruppe (n=10) vil også blive evalueret. Patienterne vil blive underkastet en polysomnografi og randomiseret til klinisk opfølgning eller træning i fire måneder. Den vil evaluere den autonome funktion, kemoreflekskontrol af sympatisk aktivitet under hypoxiske og hyperkapniske manøvrer, endotelfunktion og inflammatoriske markører.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Brasilien
      • São Paulo, Brasilien, 05403-900
        • Rekruttering
        • Heart Institute (InCor) - University of Sao Paulo
        • Kontakt:
          • Maria Urbana PB Rondon, PhD
          • Telefonnummer: 55 11 30913183
          • E-mail: urbana@usp.br
        • Kontakt:
        • Underforsker:
          • Carlos Eduardo Negrão, PhD
        • Underforsker:
          • Maria Janieire NN Alves, MD PhD
        • Underforsker:
          • Edgar Toschi-Dias, PhD
        • Underforsker:
          • Larissa F dos Santos, BS

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

35 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnose af stabil koronararteriesygdom; Alder mellem 35-60 år, mand og kvinde; BMI <30 kg/m2 Ikke involveret i et regelmæssigt træningsprogram mindst tre måneder før undersøgelsen;

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med angina og/eller iskæmi,
  • Patienter med diabetisk neuropati og/eller iskæmi i underekstremiteterne;
  • Tidligere diagnose af kroniske lunge-, neurologiske og ortopædiske sygdomme, neoplasi, nyresvigt og insulinafhængig diabetes mellitus;
  • Patienter med akut myokardieinfarkt, hjertekirurgi eller hospitalsindlæggelse seks måneder før undersøgelsen og bærere af pacemaker/implanterbar defibrillator;
  • Patienter med hjertedysfunktion (ejektionsfraktion af venstre ventrikel <40%);
  • Nuværende rygning og gravide kvinder.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Sund kontrolgruppe til sammenligning med koronararteriesygdomsgrupper.
Ingen indgriben: CAD uden OSA - Kontrol
Klinisk opfølgning.
Eksperimentel: CAD uden OSA - Intervention
Aerob træning.
Andet: Aerob træning
Patienterne vil blive underkastet fire måneders aerob træning, tre gange om ugen.
Ingen indgriben: CAD med OSA - Kontrol
Klinisk opfølgning.
Eksperimentel: CAD med OSA - Intervention
Aerob træning.
Andet: Aerob træning
Patienterne vil blive underkastet fire måneders aerob træning, tre gange om ugen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kemoreflex kontrol af MSNA i hvile og under træning.
Tidsramme: baseline og efter 4 måneder
Chemoreflex kontrol af MSNA vil blive målt ved mikroneurografi teknik under gasblandingen kendt eksponering i hvile og under træning
baseline og efter 4 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Endotelfunktion
Tidsramme: baseline og efter 4 måneder
Endotelfunktion vil blive målt ved hjælp af markører i blodprøver.
baseline og efter 4 måneder
Neurovaskulær kontrol
Tidsramme: baseline og efter 4 måneder
Neurovaskulær kontrol vil blive målt ved venøs okklusion plethysmografi teknik under eksponeringsblandingen af ​​gasser kendt i hvile og under træning.
baseline og efter 4 måneder
Inflammatoriske markører
Tidsramme: baseline og efter 4 måneder
Inflammatoriske markører vil blive målt af markører til stede i blodprøver.
baseline og efter 4 måneder
Livskvalitet
Tidsramme: baseline og efter 4 måneder
Livskvalitet vil blive målt ved spørgeskemaet Short-Form Health Survey (SF-36).
baseline og efter 4 måneder
Angsttræk og tilstand
Tidsramme: baseline og efter 4 måneder
Anxiety Trait and State vil blive målt ved Spielberger State Trait Anxiety Inventory (STAI).
baseline og efter 4 måneder
Symptomer på depression
Tidsramme: baseline og efter 4 måneder
Niveauet af symptomer på depression vil blive målt ved Beck-skalaen.
baseline og efter 4 måneder
Stemningstilstand
Tidsramme: baseline og efter 4 måneder
Mood State vil blive målt ved profilen af ​​humørtilstande (POMS) skalaen.
baseline og efter 4 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Sao Paulo General Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Maria Urbana PB Rondon, PhD, University of Sao Paulo

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2014

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2017

Studieafslutning (Forventet)

1. januar 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. marts 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. december 2015

Først opslået (Skøn)

8. december 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. maj 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. maj 2017

Sidst verificeret

1. maj 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CAD-2015/01

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner