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Contrôle Chemoreflex de l'activité sympathique chez les patients atteints de maladie coronarienne

15 mai 2017 mis à jour par: University of Sao Paulo General Hospital

Effet de l'entraînement physique sur le contrôle chimioréflexe de l'activité sympathique chez les patients atteints de maladie coronarienne et d'apnée obstructive du sommeil

Les chercheurs émettent l'hypothèse que la réponse chimioréflexe de l'activité nerveuse sympathique musculaire (MSNA) pendant l'hypoxie et l'hypercapnie sera augmentée chez les patients atteints de maladie coronarienne (CAD) et que la présence d'apnée obstructive du sommeil (OSA) potentialisera ces réponses. Et que l'entraînement physique diminuerait la réponse chimioréflexe de l'ANSM chez ces patients.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Quarante patients coronariens, avec (n=20) et sans (n=20) apnée obstructive du sommeil seront étudiés. Un groupe témoin en bonne santé, apparié selon l'âge (n = 10) sera également évalué. Les patients seront soumis à une polysomnographie et randomisés pour un suivi clinique ou un entraînement physique pendant quatre mois. Il évaluera la fonction autonome, le contrôle chimioréflexe de l'activité sympathique lors des manœuvres hypoxiques et hypercapniques, la fonction endothéliale et les marqueurs inflammatoires.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

50

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Brésil
      • São Paulo, Brésil, 05403-900
        • Recrutement
        • Heart Institute (InCor) - University of Sao Paulo
        • Contact:
          • Maria Urbana PB Rondon, PhD
          • Numéro de téléphone: 55 11 30913183
          • E-mail: urbana@usp.br
        • Contact:
        • Sous-enquêteur:
          • Carlos Eduardo Negrão, PhD
        • Sous-enquêteur:
          • Maria Janieire NN Alves, MD PhD
        • Sous-enquêteur:
          • Edgar Toschi-Dias, PhD
        • Sous-enquêteur:
          • Larissa F dos Santos, BS

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

35 ans à 60 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Diagnostic de maladie coronarienne stable ; Âge entre 35 et 60 ans, homme et femme ; IMC <30 kg/m2 Non impliqué dans un programme d'exercice régulier au moins trois mois avant l'enquête ;

Critère d'exclusion:

  • Patients souffrant d'angor et/ou d'ischémie,
  • Patients atteints de neuropathie diabétique et/ou d'ischémie des membres inférieurs ;
  • Diagnostic antérieur de maladies pulmonaires, neurologiques et orthopédiques chroniques, de néoplasie, d'insuffisance rénale et de diabète sucré insulino-dépendant ;
  • Patients avec infarctus aigu du myocarde, chirurgie cardiaque ou hospitalisation d'origine cardiaque six mois avant l'étude et porteurs de stimulateur cardiaque / défibrillateur implantable ;
  • Patients présentant un dysfonctionnement cardiaque (fraction d'éjection du ventricule gauche <40 %) ;
  • Fumeurs actuels et femmes enceintes.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Groupe de contrôle
Groupe de contrôle en bonne santé pour les comparaisons avec les groupes de maladies coronariennes.
Aucune intervention: CAO sans OSA - Contrôle
Suivi clinique.
Expérimental: CAD sans OSA - Intervention
Entraînement à l'exercice aérobie.
Autre: Entraînement à l'exercice aérobie
Les patients seront soumis à quatre mois d'exercices aérobiques, trois fois par semaine.
Aucune intervention: CAO avec OSA - Contrôle
Suivi clinique.
Expérimental: CAD avec OSA - Intervention
Entraînement à l'exercice aérobie.
Autre: Entraînement à l'exercice aérobie
Les patients seront soumis à quatre mois d'exercices aérobiques, trois fois par semaine.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Contrôle Chemoreflex de MSNA au repos et pendant l'exercice.
Délai: de base et après 4 mois
Le contrôle chimioréflexe du MSNA sera mesuré par la technique de microneurographie pendant l'exposition connue au mélange gazeux au repos et pendant l'exercice
de base et après 4 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Fonction endothéliale
Délai: de base et après 4 mois
La fonction endothéliale sera mesurée par des marqueurs présents dans les échantillons de sang.
de base et après 4 mois
Contrôle neurovasculaire
Délai: de base et après 4 mois
Le contrôle neurovasculaire sera mesuré par la technique de pléthysmographie d'occlusion veineuse lors de l'exposition à un mélange de gaz connus au repos et pendant l'exercice.
de base et après 4 mois
Marqueurs inflammatoires
Délai: de base et après 4 mois
Les marqueurs inflammatoires seront mesurés par les marqueurs présents dans les échantillons de sang.
de base et après 4 mois
Qualité de vie
Délai: de base et après 4 mois
La qualité de vie sera mesurée par le questionnaire Short-Form Health Survey (SF-36).
de base et après 4 mois
Trait et état d'anxiété
Délai: de base et après 4 mois
Le trait et l'état d'anxiété seront mesurés par l'inventaire d'anxiété des traits d'état de Spielberger (STAI).
de base et après 4 mois
Symptômes de la dépression
Délai: de base et après 4 mois
Le niveau des symptômes de la dépression sera mesuré par l'échelle de Beck.
de base et après 4 mois
État d'humeur
Délai: de base et après 4 mois
L'état d'humeur sera mesuré par l'échelle du profil des états d'humeur (POMS).
de base et après 4 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Sao Paulo General Hospital

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Maria Urbana PB Rondon, PhD, University of Sao Paulo

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2014

Achèvement primaire (Anticipé)

1 décembre 2017

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 janvier 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 mars 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 décembre 2015

Première publication (Estimation)

8 décembre 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

16 mai 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 mai 2017

Dernière vérification

1 mai 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • CAD-2015/01

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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