Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Chemoreflex Kontrola aktywności współczulnej u pacjentów z chorobą wieńcową

15 maja 2017 zaktualizowane przez: University of Sao Paulo General Hospital

Wpływ treningu fizycznego na kontrolę Chemoreflex aktywności układu współczulnego u pacjentów z chorobą wieńcową i obturacyjnym bezdechem sennym

Badacze wysuwają hipotezę, że odpowiedź chemorefleksyjna aktywności nerwu współczulnego mięśni (MSNA) podczas niedotlenienia i hiperkapnii będzie zwiększona u pacjentów z chorobą wieńcową (CAD) i że obecność obturacyjnego bezdechu sennego (OSA) nasili te odpowiedzi. I że trening fizyczny zmniejszyłby odpowiedź chemorefleksyjną MSNA u tych pacjentów.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Zbadanych zostanie czterdziestu pacjentów z chorobą wieńcową, z (n=20) i bez (n=20) obturacyjnego bezdechu sennego. Zdrowa kontrolna grupa dobrana w pary wiekowe (n=10) również zostanie oceniona. Pacjenci zostaną poddani polisomnografii i randomizowani do obserwacji klinicznej lub treningu fizycznego przez cztery miesiące. Oceni funkcję autonomiczną, kontrolę chemorefleksyjną aktywności współczulnej podczas manewrów niedotlenienia i hiperkapnii, funkcję śródbłonka i markery stanu zapalnego.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

50

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Brazylia
      • São Paulo, Brazylia, 05403-900
        • Rekrutacyjny
        • Heart Institute (InCor) - University of Sao Paulo
        • Kontakt:
          • Maria Urbana PB Rondon, PhD
          • Numer telefonu: 55 11 30913183
          • E-mail: urbana@usp.br
        • Kontakt:
        • Pod-śledczy:
          • Carlos Eduardo Negrão, PhD
        • Pod-śledczy:
          • Maria Janieire NN Alves, MD PhD
        • Pod-śledczy:
          • Edgar Toschi-Dias, PhD
        • Pod-śledczy:
          • Larissa F dos Santos, BS

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

35 lat do 60 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Rozpoznanie stabilnej choroby wieńcowej; Wiek od 35 do 60 lat, mężczyzna i kobieta; BMI <30 kg/m2 Brak regularnego programu ćwiczeń na co najmniej trzy miesiące przed badaniem;

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z dusznicą bolesną i/lub niedokrwieniem,
  • Pacjenci z neuropatią cukrzycową i/lub niedokrwieniem kończyn dolnych;
  • wcześniejsze rozpoznanie przewlekłych chorób płucnych, neurologicznych, ortopedycznych, nowotworów, niewydolności nerek i cukrzycy insulinozależnej;
  • Pacjenci z ostrym zawałem mięśnia sercowego, operacją kardiochirurgiczną lub hospitalizowani z przyczyn sercowych sześć miesięcy przed badaniem oraz nosiciele rozrusznika serca/wszczepialnego defibrylatora;
  • Pacjenci z dysfunkcją serca (frakcja wyrzutowa lewej komory <40%);
  • Obecne palenie i kobiety w ciąży.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Zdrowa grupa kontrolna do porównań z grupami z chorobą wieńcową.
Brak interwencji: CAD bez OSA - Kontrola
Obserwacja kliniczna.
Eksperymentalny: CAD bez OSA - Interwencja
Trening aerobowy.
Inny: Trening aerobowy
Pacjenci będą poddani czteromiesięcznemu treningowi aerobowemu trzy razy w tygodniu.
Brak interwencji: CAD z OSA - Kontrola
Obserwacja kliniczna.
Eksperymentalny: CAD z OSA - Interwencja
Trening aerobowy.
Inny: Trening aerobowy
Pacjenci będą poddani czteromiesięcznemu treningowi aerobowemu trzy razy w tygodniu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kontrola Chemoreflex MSNA w spoczynku i podczas ćwiczeń.
Ramy czasowe: na początku i po 4 miesiącach
Chemoreflex kontrola MSNA będzie mierzona techniką mikroneurografii podczas znanej ekspozycji na mieszaninę gazów w spoczynku i podczas ćwiczeń
na początku i po 4 miesiącach

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Funkcja śródbłonka
Ramy czasowe: na początku i po 4 miesiącach
Czynność śródbłonka będzie mierzona za pomocą markerów obecnych w próbkach krwi.
na początku i po 4 miesiącach
Kontrola nerwowo-naczyniowa
Ramy czasowe: na początku i po 4 miesiącach
Kontrola nerwowo-naczyniowa będzie mierzona techniką pletyzmografii okluzyjnej żylnej podczas ekspozycji na mieszaninę gazów znaną w spoczynku i podczas ćwiczeń.
na początku i po 4 miesiącach
Markery stanu zapalnego
Ramy czasowe: na początku i po 4 miesiącach
Markery stanu zapalnego będą mierzone za pomocą markerów obecnych w próbkach krwi.
na początku i po 4 miesiącach
Jakość życia
Ramy czasowe: na początku i po 4 miesiącach
Jakość życia będzie mierzona za pomocą kwestionariusza Short-Form Health Survey (SF-36).
na początku i po 4 miesiącach
Lęk Cecha i stan
Ramy czasowe: na początku i po 4 miesiącach
Cecha i stan lęku będą mierzone za pomocą inwentarza stanu lęku jako cechy Spielbergera (STAI).
na początku i po 4 miesiącach
Objawy depresji
Ramy czasowe: na początku i po 4 miesiącach
Poziom objawów depresji będzie mierzony za pomocą skali Becka.
na początku i po 4 miesiącach
Stan nastroju
Ramy czasowe: na początku i po 4 miesiącach
Stan nastroju będzie mierzony za pomocą skali profilu stanów nastroju (POMS).
na początku i po 4 miesiącach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Sao Paulo General Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Maria Urbana PB Rondon, PhD, University of Sao Paulo

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2014

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2017

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 stycznia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 marca 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 grudnia 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

8 grudnia 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 maja 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 maja 2017

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CAD-2015/01

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj