Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Chemoreflexová kontrola aktivity sympatiku u pacientů s ischemickou chorobou srdeční

15. května 2017 aktualizováno: University of Sao Paulo General Hospital

Vliv cvičebního tréninku na chemoreflexní kontrolu aktivity sympatiku u pacientů s ischemickou chorobou srdeční a obstrukční spánkovou apnoe

Vyšetřovatelé předpokládají, že chemoreflexní reakce svalové aktivity sympatiku (MSNA) během hypoxie a hyperkapnie bude u pacientů s onemocněním koronárních arterií (CAD) zvýšena a že přítomnost obstrukční spánkové apnoe (OSA) tyto reakce zesílí. A že cvičení by u těchto pacientů snížilo chemoreflexní odpověď MSNA.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Bude studováno 40 pacientů s onemocněním koronárních tepen s (n=20) a bez (n=20) obstrukční spánkové apnoe. Bude také hodnocena zdravá kontrolní skupina s věkovým párem (n=10). Pacienti budou podrobeni polysomnografii a randomizováni pro klinické sledování nebo cvičební trénink po dobu čtyř měsíců. Bude hodnocena autonomní funkce, chemoreflexní kontrola aktivity sympatiku při hypoxických a hyperkapnických manévrech, endoteliální funkce a zánětlivé markery.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

50

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Brazílie
      • São Paulo, Brazílie, 05403-900
        • Nábor
        • Heart Institute (InCor) - University of Sao Paulo
        • Kontakt:
          • Maria Urbana PB Rondon, PhD
          • Telefonní číslo: 55 11 30913183
          • E-mail: urbana@usp.br
        • Kontakt:
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Carlos Eduardo Negrão, PhD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Maria Janieire NN Alves, MD PhD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Edgar Toschi-Dias, PhD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Larissa F dos Santos, BS

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

35 let až 60 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnóza stabilního onemocnění koronárních tepen; Věk mezi 35-60 lety, muž a žena; BMI <30 kg/m2 Neúčastní se pravidelného cvičebního programu alespoň tři měsíce před průzkumem;

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s angínou a/nebo ischemií,
  • Pacienti s diabetickou neuropatií a/nebo ischemií dolních končetin;
  • Předchozí diagnóza chronických plicních, neurologických a ortopedických onemocnění, neoplazie, selhání ledvin a inzulin-dependentní diabetes mellitus;
  • Pacienti s akutním infarktem myokardu, kardiochirurgickým výkonem nebo hospitalizací kardiálního původu šest měsíců před studií a nosiči kardiostimulátoru / implantabilního defibrilátoru;
  • Pacienti se srdeční dysfunkcí (ejekční frakce levé komory < 40 %);
  • Současné kouření a těhotné ženy.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Zdravá kontrolní skupina pro srovnání se skupinami s onemocněním koronárních tepen.
Žádný zásah: CAD bez OSA - Ovládání
Klinické sledování.
Experimentální: CAD bez OSA - Intervence
Trénink aerobního cvičení.
Jiný: Trénink aerobního cvičení
Pacienti budou podrobeni čtyřměsíčnímu aerobnímu cvičení, třikrát týdně.
Žádný zásah: CAD s OSA - Control
Klinické sledování.
Experimentální: CAD s OSA - Intervence
Trénink aerobního cvičení.
Jiný: Trénink aerobního cvičení
Pacienti budou podrobeni čtyřměsíčnímu aerobnímu cvičení, třikrát týdně.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Chemoreflexní kontrola MSNA v klidu a při zátěži.
Časové okno: výchozí stav a po 4 měsících
Chemoreflexní kontrola MSNA bude měřena technikou mikroneurografie během známé expozice plynné směsi v klidu a během cvičení
výchozí stav a po 4 měsících

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Endoteliální funkce
Časové okno: výchozí stav a po 4 měsících
Endoteliální funkce bude měřena pomocí markerů přítomných ve vzorcích krve.
výchozí stav a po 4 měsících
Neurovaskulární kontrola
Časové okno: výchozí stav a po 4 měsících
Neurovaskulární kontrola bude měřena technikou žilní okluze pletysmografie během expozice směsi plynů známých v klidu a během cvičení.
výchozí stav a po 4 měsících
Zánětlivé markery
Časové okno: výchozí stav a po 4 měsících
Zánětlivé markery budou měřeny markery přítomnými ve vzorcích krve.
výchozí stav a po 4 měsících
Kvalita života
Časové okno: výchozí stav a po 4 měsících
Kvalita života bude měřena dotazníkem Short-Form Health Survey (SF-36).
výchozí stav a po 4 měsících
Úzkostný rys a stav
Časové okno: výchozí stav a po 4 měsících
Úzkostný rys a stav budou měřeny Spielbergerovým stavem úzkostného inventáře (STAI).
výchozí stav a po 4 měsících
Příznaky deprese
Časové okno: výchozí stav a po 4 měsících
Úroveň příznaků deprese bude měřena Beckovou stupnicí.
výchozí stav a po 4 měsících
Stav nálady
Časové okno: výchozí stav a po 4 měsících
Stav nálady bude měřen pomocí stupnice profilu náladových stavů (POMS).
výchozí stav a po 4 měsících

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Sao Paulo General Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Maria Urbana PB Rondon, PhD, University of Sao Paulo

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2014

Primární dokončení (Očekávaný)

1. prosince 2017

Dokončení studie (Očekávaný)

1. ledna 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. března 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. prosince 2015

První zveřejněno (Odhad)

8. prosince 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. května 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. května 2017

Naposledy ověřeno

1. května 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CAD-2015/01

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit