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Control quimiorreflejo de la actividad simpática en pacientes con enfermedad arterial coronaria

15 de mayo de 2017 actualizado por: University of Sao Paulo General Hospital

Efecto del entrenamiento físico sobre el control quimiorreflejo de la actividad simpática en pacientes con enfermedad arterial coronaria y apnea obstructiva del sueño

Los investigadores plantean la hipótesis de que la respuesta quimiorrefleja de la actividad del nervio simpático muscular (MSNA) durante la hipoxia y la hipercapnia aumentará en pacientes con enfermedad de las arterias coronarias (CAD) y que la presencia de apnea obstructiva del sueño (OSA) potenciará estas respuestas. Y que el entrenamiento físico disminuiría la respuesta quimiorrefleja de MSNA en estos pacientes.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Se estudiarán cuarenta pacientes con enfermedad arterial coronaria, con (n=20) y sin (n=20) apnea obstructiva del sueño. También se evaluará un grupo de control sano, emparejado por edad (n = 10). Los pacientes serán sometidos a una polisomnografía y aleatorizados para seguimiento clínico o entrenamiento físico durante cuatro meses. Se evaluará la función autonómica, el control quimiorreflejo de la actividad simpática durante las maniobras hipóxicas e hipercápnicas, la función endotelial y los marcadores inflamatorios.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

50

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Brasil
      • São Paulo, Brasil, 05403-900
        • Reclutamiento
        • Heart Institute (InCor) - University of Sao Paulo
        • Contacto:
          • Maria Urbana PB Rondon, PhD
          • Número de teléfono: 55 11 30913183
          • Correo electrónico: urbana@usp.br
        • Contacto:
        • Sub-Investigador:
          • Carlos Eduardo Negrão, PhD
        • Sub-Investigador:
          • Maria Janieire NN Alves, MD PhD
        • Sub-Investigador:
          • Edgar Toschi-Dias, PhD
        • Sub-Investigador:
          • Larissa F dos Santos, BS

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

35 años a 60 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Diagnóstico de enfermedad arterial coronaria estable; Edad entre 35-60 años, masculino y femenino; IMC <30 kg/m2 No participar en un programa de ejercicio regular al menos tres meses antes de la encuesta;

Criterio de exclusión:

  • Pacientes con angina y/o isquemia,
  • Pacientes con neuropatía diabética y/o isquemia de miembros inferiores;
  • Diagnóstico previo de enfermedades crónicas pulmonares, neurológicas y ortopédicas, neoplasias, insuficiencia renal y diabetes mellitus insulinodependiente;
  • Pacientes con infarto agudo de miocardio, cirugía cardiaca u hospitalización de origen cardiaco seis meses antes del estudio y portadores de marcapasos/desfibrilador implantable;
  • Pacientes con disfunción cardíaca (fracción de eyección del ventrículo izquierdo <40%);
  • Tabaquismo actual y mujeres embarazadas.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: Grupo de control
Grupo de control sano para comparaciones con grupos de enfermedades de las arterias coronarias.
Sin intervención: CAD sin OSA - Control
Seguimiento clínico.
Experimental: CAD sin OSA - Intervención
Entrenamiento de ejercicios aeróbicos.
Otro: Entrenamiento de ejercicios aeróbicos
Los pacientes serán sometidos a cuatro meses de entrenamiento aeróbico, tres veces por semana.
Sin intervención: CAD con OSA - Control
Seguimiento clínico.
Experimental: CAD con OSA - Intervención
Entrenamiento de ejercicios aeróbicos.
Otro: Entrenamiento de ejercicios aeróbicos
Los pacientes serán sometidos a cuatro meses de entrenamiento aeróbico, tres veces por semana.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Control quimiorreflejo de MSNA en reposo y durante el ejercicio.
Periodo de tiempo: al inicio y después de 4 meses
El control quimiorreflejo de MSNA se medirá mediante la técnica de microneurografía durante la exposición conocida a la mezcla de gases en reposo y durante el ejercicio.
al inicio y después de 4 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Función endotelial
Periodo de tiempo: al inicio y después de 4 meses
La función endotelial se medirá mediante marcadores presentes en las muestras de sangre.
al inicio y después de 4 meses
Control neurovascular
Periodo de tiempo: al inicio y después de 4 meses
El Control Neurovascular se medirá mediante la técnica de pletismografía de oclusión venosa durante la exposición a la mezcla de gases conocida en reposo y durante el ejercicio.
al inicio y después de 4 meses
Marcadores inflamatorios
Periodo de tiempo: al inicio y después de 4 meses
Los marcadores inflamatorios se medirán mediante marcadores presentes en muestras de sangre.
al inicio y después de 4 meses
Calidad de vida
Periodo de tiempo: al inicio y después de 4 meses
La calidad de vida se medirá mediante el cuestionario Short-Form Health Survey (SF-36).
al inicio y después de 4 meses
Estado y rasgo de ansiedad
Periodo de tiempo: al inicio y después de 4 meses
El rasgo y el estado de ansiedad se medirán mediante el inventario de ansiedad rasgo y estado de Spielberger (STAI).
al inicio y después de 4 meses
Síntomas de la depresión
Periodo de tiempo: al inicio y después de 4 meses
El nivel de síntomas de depresión se medirá mediante la escala de Beck.
al inicio y después de 4 meses
Estado de ánimo
Periodo de tiempo: al inicio y después de 4 meses
El estado de ánimo se medirá mediante la escala de perfil de estados de ánimo (POMS).
al inicio y después de 4 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Sao Paulo General Hospital

Investigadores

  • Investigador principal: Maria Urbana PB Rondon, PhD, University of Sao Paulo

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2014

Finalización primaria (Anticipado)

1 de diciembre de 2017

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de enero de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de marzo de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de diciembre de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

8 de diciembre de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

16 de mayo de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de mayo de 2017

Última verificación

1 de mayo de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • CAD-2015/01

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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