관상 동맥 질환 환자의 교감 신경 활동의 Chemoreflex 제어
2017년 5월 15일 업데이트: University of Sao Paulo General Hospital
운동훈련이 관상동맥질환 및 폐쇄성수면무호흡증 환자의 교감신경 활동의 Chemoreflex 조절에 미치는 영향
연구자들은 관상동맥질환(CAD) 환자에서 저산소증과 고칼슘혈증 동안 근육 교감 신경 활동(MSNA)의 화학 반응이 증가하고 폐쇄성 수면 무호흡증(OSA)의 존재가 이러한 반응을 강화할 것이라는 가설을 세웠습니다.
그리고 운동 훈련이 이러한 환자들에서 MSNA의 화학 반응을 감소시킬 것이라는 점입니다.
연구 개요
상세 설명
폐쇄성 수면 무호흡증이 있는(n=20) 및 없는(n=20) 관상 동맥 질환 환자 40명을 연구할 것입니다.
건강한 대조군, 연령 쌍 그룹(n=10)도 평가됩니다.
환자들은 수면다원검사를 받고 4개월 동안 임상 추적 또는 운동 훈련을 위해 무작위 배정됩니다.
자율신경 기능, 저산소 및 고칼슘혈증 조작 동안 교감신경 활동의 화학신경 조절, 내피 기능 및 염증 마커를 평가할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
50
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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São Paulo, 브라질, 05403-900
- 모병
- Heart Institute (InCor) - University of Sao Paulo
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연락하다:
- Maria Urbana PB Rondon, PhD
- 전화번호: 55 11 30913183
- 이메일: urbana@usp.br
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연락하다:
- Carlos Alcino do Nascimento Filho, BS
- 전화번호: 55 11 26615099
- 이메일: carlosalcinofilho@yahoo.com.br
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부수사관:
- Carlos Eduardo Negrão, PhD
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부수사관:
- Maria Janieire NN Alves, MD PhD
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부수사관:
- Edgar Toschi-Dias, PhD
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부수사관:
- Larissa F dos Santos, BS
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
35년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 안정형 관상동맥질환의 진단; 연령 35-60세, 남녀; BMI <30 kg/m2 설문조사 최소 3개월 전에 규칙적인 운동 프로그램에 참여하지 않았습니다.
제외 기준:
- 협심증 및/또는 허혈이 있는 환자,
- 당뇨병성 신경병증 및/또는 하지 허혈 환자;
- 만성 폐, 신경 및 정형외과 질환, 신생물, 신부전 및 인슐린 의존성 진성 당뇨병의 이전 진단;
- 연구 6개월 전 급성 심근경색, 심장 수술 또는 심장 원인으로 입원한 환자 및 심장박동기/이식형 제세동기 보유자;
- 심장 기능 장애가 있는 환자(좌심실 박출률 <40%);
- 현재 흡연 및 임산부.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 대조군
관상 동맥 질환 그룹과의 비교를 위한 건강한 대조군.
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간섭 없음: OSA가 없는 CAD - 제어
임상 추적.
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실험적: OSA 없는 CAD - 개입
에어로빅 운동 훈련.
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환자들은 일주일에 세 번, 4개월간 유산소 운동 훈련을 받게 됩니다.
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간섭 없음: OSA가 포함된 CAD - 제어
임상 추적.
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실험적: OSA가 포함된 CAD - 개입
에어로빅 운동 훈련.
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환자들은 일주일에 세 번, 4개월간 유산소 운동 훈련을 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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휴식 중 및 운동 중 MSNA의 Chemoreflex 제어.
기간: 기준선과 4개월 후
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MSNA의 Chemoreflex 제어는 가스 혼합물 알려진 휴식 및 운동 중에 노출되는 동안 미세 신경 조영술 기술로 측정됩니다.
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기준선과 4개월 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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내피 기능
기간: 기준선과 4개월 후
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내피 기능은 혈액 샘플에 존재하는 마커에 의해 측정됩니다.
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기준선과 4개월 후
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신경혈관 조절
기간: 기준선과 4개월 후
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신경혈관 제어는 정지 상태와 운동 중에 알려진 혼합 가스에 노출되는 동안 정맥 폐색 체적변동법 기술로 측정됩니다.
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기준선과 4개월 후
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염증 마커
기간: 기준선과 4개월 후
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염증 마커는 혈액 샘플에 존재하는 마커로 측정됩니다.
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기준선과 4개월 후
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삶의 질
기간: 기준선과 4개월 후
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삶의 질은 설문지 약식 건강 조사(SF-36)로 측정됩니다.
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기준선과 4개월 후
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불안 특성 및 상태
기간: 기준선과 4개월 후
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불안 특성 및 상태는 Spielberger 상태 특성 불안 인벤토리(STAI)로 측정됩니다.
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기준선과 4개월 후
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우울증의 증상
기간: 기준선과 4개월 후
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우울증 증상의 정도는 Beck scale로 측정하게 됩니다.
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기준선과 4개월 후
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기분 상태
기간: 기준선과 4개월 후
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기분 상태는 기분 상태 프로필(POMS) 척도로 측정됩니다.
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기준선과 4개월 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Maria Urbana PB Rondon, PhD, University of Sao Paulo
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 1월 1일
기본 완료 (예상)
2017년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2020년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 3월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 12월 7일
처음 게시됨 (추정)
2015년 12월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 5월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 5월 15일
마지막으로 확인됨
2017년 5월 1일
추가 정보
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