Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Хеморефлексный контроль симпатической активности у пациентов с ишемической болезнью сердца

15 мая 2017 г. обновлено: University of Sao Paulo General Hospital

Влияние физических упражнений на хеморефлексный контроль симпатической активности у пациентов с ишемической болезнью сердца и синдромом обструктивного апноэ во сне

Исследователи предполагают, что хеморефлекторный ответ активности мышечных симпатических нервов (MSNA) во время гипоксии и гиперкапнии будет усиливаться у пациентов с ишемической болезнью сердца (ИБС) и что наличие синдрома обструктивного апноэ сна (СОАС) будет усиливать эти ответы. И что тренировка с физическими упражнениями уменьшит хеморефлексный ответ MSNA у этих пациентов.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Будут изучены 40 пациентов с ишемической болезнью сердца, с (n=20) и без (n=20) синдромом обструктивного апноэ во сне. Также будет оцениваться здоровая контрольная возрастная группа (n=10). Пациенты будут подвергнуты полисомнографии и рандомизированы для клинического наблюдения или тренировок в течение четырех месяцев. Будут оцениваться вегетативная функция, хеморефлексный контроль симпатической активности во время гипоксических и гиперкапнических маневров, эндотелиальная функция и воспалительные маркеры.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

50

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Бразилия
      • São Paulo, Бразилия, 05403-900
        • Рекрутинг
        • Heart Institute (InCor) - University of Sao Paulo
        • Контакт:
          • Maria Urbana PB Rondon, PhD
          • Номер телефона: 55 11 30913183
          • Электронная почта: urbana@usp.br
        • Контакт:
        • Младший исследователь:
          • Carlos Eduardo Negrão, PhD
        • Младший исследователь:
          • Maria Janieire NN Alves, MD PhD
        • Младший исследователь:
          • Edgar Toschi-Dias, PhD
        • Младший исследователь:
          • Larissa F dos Santos, BS

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 35 лет до 60 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Диагностика стабильной ИБС; Возраст от 35 до 60 лет, мужчины и женщины; ИМТ <30 кг/м2 Не занимался регулярными физическими упражнениями по крайней мере за три месяца до обследования;

Критерий исключения:

  • Пациенты со стенокардией и/или ишемией,
  • Пациенты с диабетической невропатией и/или ишемией нижних конечностей;
  • Наличие в анамнезе хронических легочных, неврологических и ортопедических заболеваний, новообразований, почечной недостаточности и инсулинозависимого сахарного диабета;
  • Пациенты с острым инфарктом миокарда, кардиохирургическим вмешательством или госпитализацией по поводу сердечного генеза за шесть месяцев до исследования и носители кардиостимулятора/имплантируемого дефибриллятора;
  • Пациенты с сердечной дисфункцией (фракция выброса левого желудочка <40%);
  • Нынешнее курение и беременные женщины.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Контрольная группа
Здоровая контрольная группа для сравнения с группами ишемической болезни сердца.
Без вмешательства: САПР без OSA - Контроль
Клиническое наблюдение.
Экспериментальный: ИБС без ОАС - вмешательство
Занятия аэробикой.
Другой: Аэробные тренировки
Пациенты будут проходить четыре месяца аэробных упражнений три раза в неделю.
Без вмешательства: САПР с OSA - Контроль
Клиническое наблюдение.
Экспериментальный: ИБС с ОАС - вмешательство
Занятия аэробикой.
Другой: Аэробные тренировки
Пациенты будут проходить четыре месяца аэробных упражнений три раза в неделю.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Хеморефлексный контроль MSNA в покое и при физической нагрузке.
Временное ограничение: Исходно и через 4 мес.
Хеморефлексный контроль MSNA будет измеряться методом микронейрографии во время известного воздействия газовой смеси в покое и во время физической нагрузки.
Исходно и через 4 мес.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Эндотелиальная функция
Временное ограничение: Исходно и через 4 мес.
Функция эндотелия будет измеряться маркерами, присутствующими в образцах крови.
Исходно и через 4 мес.
Нейроваскулярный контроль
Временное ограничение: Исходно и через 4 мес.
Нервно-сосудистый контроль будет измеряться методом плетизмографии венозной окклюзии во время воздействия смеси газов, известных в покое и во время физической нагрузки.
Исходно и через 4 мес.
Воспалительные маркеры
Временное ограничение: Исходно и через 4 мес.
Маркеры воспаления будут измеряться маркерами, присутствующими в образцах крови.
Исходно и через 4 мес.
Качество жизни
Временное ограничение: Исходно и через 4 мес.
Качество жизни будет измеряться с помощью анкеты Short-Form Health Survey (SF-36).
Исходно и через 4 мес.
Тревожная черта и состояние
Временное ограничение: Исходно и через 4 мес.
Черта тревожности и состояние будут измеряться с помощью шкалы тревожности Спилбергера (STAI).
Исходно и через 4 мес.
Симптомы депрессии
Временное ограничение: Исходно и через 4 мес.
Уровень симптомов депрессии будет измеряться по шкале Бека.
Исходно и через 4 мес.
Состояние настроения
Временное ограничение: Исходно и через 4 мес.
Состояние настроения будет измеряться по шкале профиля состояний настроения (POMS).
Исходно и через 4 мес.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Sao Paulo General Hospital

Следователи

  • Главный следователь: Maria Urbana PB Rondon, PhD, University of Sao Paulo

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2014 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 декабря 2017 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 января 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 марта 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 декабря 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

8 декабря 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

16 мая 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 мая 2017 г.

Последняя проверка

1 мая 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CAD-2015/01

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться