Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Chemoreflex kontroll av sympatisk aktivitet hos pasienter med koronararteriesykdom

15. mai 2017 oppdatert av: University of Sao Paulo General Hospital

Effekt av treningstrening på Chemoreflex-kontroll av sympatisk aktivitet hos pasienter med koronararteriesykdom og obstruktiv søvnapné

Etterforskerne antar at kjemorefleksrespons av muskelsympatisk nerveaktivitet (MSNA) under hypoksi og hyperkapni vil øke hos pasienter med koronararteriesykdom (CAD), og at tilstedeværelsen av obstruktiv søvnapné (OSA) vil potensere disse responsene. Og at treningstreningen ville redusere chemoreflex-responsen til MSNA hos disse pasientene.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Førti pasienter med koronarsykdom, med (n=20) og uten (n=20) obstruktiv søvnapné vil bli studert. En sunn kontroll, aldersparet gruppe (n=10) vil også bli evaluert. Pasientene skal gjennomgå en polysomnografi og randomiseres for klinisk oppfølging eller treningstrening i fire måneder. Den vil evaluere den autonome funksjonen, kjemoreflekskontroll av sympatisk aktivitet under hypoksiske og hyperkapniske manøvrer, endotelfunksjon og inflammatoriske markører.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

50

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Brasil
      • São Paulo, Brasil, 05403-900
        • Rekruttering
        • Heart Institute (InCor) - University of Sao Paulo
        • Ta kontakt med:
          • Maria Urbana PB Rondon, PhD
          • Telefonnummer: 55 11 30913183
          • E-post: urbana@usp.br
        • Ta kontakt med:
        • Underetterforsker:
          • Carlos Eduardo Negrão, PhD
        • Underetterforsker:
          • Maria Janieire NN Alves, MD PhD
        • Underetterforsker:
          • Edgar Toschi-Dias, PhD
        • Underetterforsker:
          • Larissa F dos Santos, BS

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

35 år til 60 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Diagnose av stabil koronarsykdom; Alder mellom 35-60 år, mann og kvinne; BMI <30 kg/m2 Ikke involvert i et vanlig treningsprogram minst tre måneder før undersøkelsen;

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med angina og/eller iskemi,
  • Pasienter med diabetisk nevropati og/eller iskemi i underekstremitetene;
  • Tidligere diagnose av kroniske lunge-, nevrologiske og ortopediske sykdommer, neoplasi, nyresvikt og insulinavhengig diabetes mellitus;
  • Pasienter med akutt hjerteinfarkt, hjertekirurgi eller sykehusinnleggelse av hjerteopprinnelse seks måneder før studien og bærere av pacemaker/implanterbar defibrillator;
  • Pasienter med hjertedysfunksjon (ejeksjonsfraksjon av venstre ventrikkel <40 %);
  • Nåværende røyking og gravide kvinner.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Frisk kontrollgruppe for sammenligninger med koronararteriesykdomsgrupper.
Ingen inngripen: CAD uten OSA - Kontroll
Klinisk oppfølging.
Eksperimentell: CAD uten OSA - Intervensjon
Aerob trening.
Annen: Aerob treningstrening
Pasientene vil bli underkastet fire måneders aerob treningstrening, tre ganger i uken.
Ingen inngripen: CAD med OSA - Kontroll
Klinisk oppfølging.
Eksperimentell: CAD med OSA - Intervensjon
Aerob trening.
Annen: Aerob treningstrening
Pasientene vil bli underkastet fire måneders aerob treningstrening, tre ganger i uken.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Chemoreflex kontroll av MSNA i hvile og under trening.
Tidsramme: baseline og etter 4 måneder
Chemoreflex-kontroll av MSNA vil bli målt med mikronevrografiteknikk under gassblandingen kjent eksponering i hvile og under trening
baseline og etter 4 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endotelfunksjon
Tidsramme: baseline og etter 4 måneder
Endotelfunksjon vil bli målt av markører som er tilstede i blodprøver.
baseline og etter 4 måneder
Nevrovaskulær kontroll
Tidsramme: baseline og etter 4 måneder
Nevrovaskulær kontroll vil bli målt med venøs okklusjonspletysmografiteknikk under eksponeringsblandingen av gasser kjent i hvile og under trening.
baseline og etter 4 måneder
Inflammatoriske markører
Tidsramme: baseline og etter 4 måneder
Inflammatoriske markører vil bli målt med markører som finnes i blodprøver.
baseline og etter 4 måneder
Livskvalitet
Tidsramme: baseline og etter 4 måneder
Livskvalitet vil bli målt ved spørreskjemaet Short-Form Health Survey (SF-36).
baseline og etter 4 måneder
Angsttrekk og tilstand
Tidsramme: baseline og etter 4 måneder
Angsttrekk og tilstand vil bli målt ved Spielberger State Trait Anxiety Inventory (STAI).
baseline og etter 4 måneder
Symptomer på depresjon
Tidsramme: baseline og etter 4 måneder
Nivået av symptomer på depresjon vil bli målt ved Beck-skalaen.
baseline og etter 4 måneder
Stemningstilstand
Tidsramme: baseline og etter 4 måneder
Mood State vil bli målt ved profilen av stemningstilstander (POMS) skalaen.
baseline og etter 4 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Sao Paulo General Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Maria Urbana PB Rondon, PhD, University of Sao Paulo

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2014

Primær fullføring (Forventet)

1. desember 2017

Studiet fullført (Forventet)

1. januar 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. mars 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. desember 2015

Først lagt ut (Anslag)

8. desember 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

16. mai 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. mai 2017

Sist bekreftet

1. mai 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CAD-2015/01

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere