術後悪心嘔吐(PONV)予防のためのリアルタイム意思決定支援
調査の概要
状態
条件
介入・治療
- デバイス:麻酔情報管理システム (AIMS)
- 手順:全身麻酔
- 薬:プロポフォール
- 薬:セボフルラン
- 薬:デスフルラン
- 薬:イソフルラン
- 手順:ケース開始時の自動推奨
- 手順:手術開始時の自動通知
- 手順:術前の推奨事項: メール
- 手順:手術終了時の自動通知
- デバイス:周術期データ ウェアハウス (PDW)
- 手順:待機手術
- 薬:スコポラミン
- 薬:ドロペリドール
- 薬:ハロペリドール
- 薬:デキサメタゾン
- 薬:プロメタジン
- 薬:メクリジン
- 薬:アプレピタント
- 薬:メトクロプラミド
- 薬:フェンタニル
- 薬:スフェンタニル
- 薬:アルフェンタニル
- 薬:レミフェンタニル
- 薬:モルヒネ
- 薬:メペリジン
- 薬:ヒドロモルフォン
- 薬:メタドン
- 薬:オキシコドン
- 薬:オキシモルフォン
- 薬:ヒドロコドン
- 薬:ケタミン
- 薬:オンダンセトロン
- 薬:グラニセトロン
- 薬:メシル酸ドラセトロン
- 薬:パロノセトロン
- 薬:トロピセトロン
- 薬:ラモセトロン
詳細な説明
手術後の吐き気と嘔吐 (PONV) は、外科手術、全身麻酔、オピオイド使用の一般的な副作用で、患者の約 3 分の 1 に発生します。 患者にとって非常に不快であることに加えて、回復室の滞在期間が長くなり、コストが増加します。 PONV を予防するために手術中に適用できる予防的介入について、多くの研究が行われてきました。 現在の国のガイドラインでは、リスク スコアを使用して、患者に投与する予防的介入の回数を決定することを推奨しています。 個々の患者の特定の特性と彼らが受けようとしている処置に基づいて、そのようなリスクスコアは各個人の PONV のリスクを予測します。 国のガイドラインによると、PONV のリスクが高い患者は、より多くの予防的介入を受けるべきです。 しかし、麻酔提供者が複数の患者ケア タスクを実行する忙しい手術室では、PONV のリスクを最小限に抑えるための推奨事項に厳密に従うことは、多くの場合困難です。
コンピュータは、いわゆる意思決定支援を提供することで、麻酔プロバイダーが PONV 予防のベスト プラクティスを遵守するのに役立つ可能性があります。 PONV の意思決定支援システムは、個々の患者の PONV のリスクを自動的に計算し、この予測されたリスクを、麻酔チームが記録管理のために使用しているコンピューター画面で麻酔プロバイダーに提示します。 最近の研究では、このような意思決定支援システムは、特に予測されるリスクに介入数に関する推奨事項が追加された場合に、PONV ガイドラインへの順守を改善することが実証されています。 ただし、これらの研究では、PONV ガイドラインへの準拠を改善する余地がかなりありました。 一般に、実装科学は、そのような意思決定支援システムが医療上の意思決定を改善し、プロバイダー間の実践のばらつきを最小限に抑えるためにどのように使用するのが最適かを理解し始めたばかりです。 したがって、意思決定支援システムの設計が医療提供者の意思決定にどのように影響するかについてのさらなる研究が必要です。
この提案された研究では、調査員は、麻酔症例中に麻酔プロバイダーが部門の PONV ガイドラインを順守するのを支援することを目的とした PONV のいくつかの意思決定支援要素を実装します。 この調査は 3 つのフェーズで構成されています。 最初のフェーズは、介入前のフェーズです。つまり、意思決定支援が実装される前です。 2 番目のフェーズは、1 つの CDSS 機能が追加された最初の介入フェーズです。 3 番目のフェーズは、別の CDSS 機能が追加された 2 番目の介入フェーズです。
意思決定支援要素は、患者の PONV の予測リスクと、そのリスクに基づいて部門のガイドラインが推奨する予防的介入の数に関する情報を提供します。 術前の電子メール通知から始めて、手順の開始時と終了時に表示される麻酔情報管理システム (AIMS) 内の要素が続きます。 すべての形態の意思決定支援は、推奨事項のみを提供します。 麻酔プロバイダーは、メッセージに基づいて行動するか、通知を無視するかを自由に選択できます。
治験責任医師は、PONV ガイドラインの順守と、麻酔後ケアユニット (PACU) における PONV (吐き気と嘔吐の両方のイベント: 嘔吐とむかつき) の実際の発生を、すべての研究フェーズ間および異なる介入間で比較します。 比較の目的は、どの意思決定支援要素が PONV 予防のガイドライン順守を最適化する付加価値を持っているかを評価することです。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Tennessee
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Nashville、Tennessee、アメリカ、37212
- Vanderbilt University Medical Center
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 全身麻酔下で待機的外科手術が予定されているすべての成人患者 (18 歳以上)
除外基準:
- 緊急手術または臓器移植を受ける患者
- 処置終了後、集中治療室に直接移された患者
- 術中に死亡した患者
- 鎮静レベルの麻酔のみを必要とする処置
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:PONV 臨床意思決定支援システム
麻酔情報管理システムと電子メールを通じて、麻酔プロバイダーに提供される PONV 予防に関する自動化された推奨事項。
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麻酔電子記録管理システム
鎮静レベル以上の全身麻酔を導入するために使用される麻酔薬。
全身麻酔を維持するために使用される麻酔薬
全身麻酔を維持するために使用される麻酔薬
全身麻酔を維持するために使用される麻酔薬
全身麻酔を維持するために使用される麻酔薬
最初の通知は、麻酔の開始時に、その個々の患者のリスクスコアと推奨される予防的介入の回数を麻酔プロバイダーに通知するメインの通知です。
通知は、麻酔情報管理システム (AIMS) 内で発生します。
AIMS 内の 2 番目の通知は、3 つ以上の介入が推奨されたにもかかわらず予防が行われなかった場合に、手術の開始時に麻酔プロバイダーに通知します。
ヴァンダービルト大学医療センターの電子メールによる麻酔プロバイダーへの PONV 予防に関する推奨事項。
通知は、手術の終了時に、推奨される介入回数を遵守するために必要な予防的介入の回数を麻酔プロバイダーに通知します。
周術期データの収集とユーザー レポートの作成に使用されるデータ ウェアハウス。
この場合、PDW は術前の電子メールの送信に使用されます。
緊急ではなく予定されている外科的処置。
予防的制吐薬
予防制吐薬とレスキュー制吐薬
予防制吐薬とレスキュー制吐薬
予防制吐薬とレスキュー制吐薬
予防制吐薬とレスキュー制吐薬
予防制吐薬とレスキュー制吐薬
予防制吐薬とレスキュー制吐薬
レスキュー制吐薬
鎮痛薬・オピオイド
鎮痛薬・オピオイド
鎮痛薬・オピオイド
鎮痛薬・オピオイド
鎮痛薬・オピオイド
鎮痛薬・オピオイド
鎮痛薬・オピオイド
鎮痛薬・オピオイド
鎮痛薬・オピオイド
鎮痛薬・オピオイド
鎮痛薬・オピオイド
鎮痛剤・鎮痛剤
予防制吐薬とレスキュー制吐薬
予防制吐薬とレスキュー制吐薬
予防制吐薬とレスキュー制吐薬
予防制吐薬とレスキュー制吐薬
予防制吐薬とレスキュー制吐薬
予防制吐薬とレスキュー制吐薬
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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PONV ガイドラインの遵守
時間枠:手術当日の特定の時間枠:保留室での入院開始から麻酔ケースの終了まで
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PONV ガイドライン順守: 意思決定支援によって推奨された正確な数の PONV の予防的介入を受けた患者の割合。
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手術当日の特定の時間枠:保留室での入院開始から麻酔ケースの終了まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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PONV発生率:術後の吐き気と嘔吐を伴う参加者の数
時間枠:PACUの回復期間
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PACU への入院と PACU からの退院の間の PACU での制吐薬の投与によって定義される PONV の発生。
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PACUの回復期間
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PONVの予防的介入の数
時間枠:手術当日の具体的な時間帯:待合室での入院開始から麻酔終了まで
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患者が待機室に入院してから PACU に入院するまでの間に適用された予防的介入の絶対数。
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手術当日の具体的な時間帯:待合室での入院開始から麻酔終了まで
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麻酔後ケアユニット (PACU) から退院するまでの時間
時間枠:手術当日の特定の時間枠:PACUへの入院開始からPACUからの退院まで
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これは、PACU への入院から退院までの分数で、最大 2 日間評価されます
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手術当日の特定の時間枠:PACUへの入院開始からPACUからの退院まで
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協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者:Jonathan P Wanderer, MD, MPhil、Vanderbilt University Medical Center, Division of Anesthesiology
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
- 病理学的プロセス
- 術後合併症
- 兆候と症状、消化器
- 吐き気
- 嘔吐
- 術後の吐き気と嘔吐
- 薬の生理作用
- 神経伝達物質のエージェント
- 薬理作用の分子機構
- 中枢神経系抑制剤
- 副交感神経遮断薬
- 自律神経剤
- 末梢神経系エージェント
- ムスカリン拮抗薬
- コリン作動性拮抗薬
- コリン作動薬
- 鎮痛剤
- 感覚系エージェント
- 麻酔薬、解離性
- 麻酔薬、静脈内
- 麻酔科一般
- 興奮性アミノ酸拮抗薬
- 興奮性アミノ酸剤
- 抗炎症剤
- 血小板凝集阻害剤
- 抗悪性腫瘍薬
- 制吐薬
- 胃腸薬
- グルココルチコイド
- ホルモン
- ホルモン、ホルモン代替物、およびホルモン拮抗薬
- 抗腫瘍剤、ホルモン剤
- 皮膚科用薬
- 鎮痛薬、オピオイド
- 麻薬
- 抗精神病薬
- 鎮静剤
- 向精神薬
- セロトニン剤
- ドーパミン剤
- セロトニン拮抗薬
- ドーパミン D2 受容体拮抗薬
- ドーパミン拮抗薬
- 催眠薬と鎮静薬
- アジュバント、麻酔
- 抗不安薬
- 局所麻酔薬
- 呼吸器系薬剤
- セロトニン 5-HT3 受容体拮抗薬
- 麻酔、吸入
- 抗アレルギー剤
- 睡眠補助薬、医薬品
- ヒスタミン H1 拮抗薬
- ヒスタミン拮抗薬
- ヒスタミン剤
- 鎮痒剤
- 鎮咳剤
- 抗ジスキネジア剤
- 散瞳薬
- ニューロキニン-1受容体拮抗薬
- ケタミン
- デキサメタゾン
- 麻酔薬
- レミフェンタニル
- フェンタニル
- プロポフォール
- パロノセトロン
- デスフルラン
- ジフェンヒドラミン
- プロメタジン
- セボフルラン
- モルヒネ
- グラニセトロン
- ハロペリドール
- オキシコドン
- オンダンセトロン
- アプレピタント
- メペリジン
- イソフルラン
- スフェンタニル
- ヒドロモルフォン
- メクリジン
- メタドン
- スコポラミン
- ヒドロコドン
- 臭化ブチルスコポラニウム
- メトクロプラミド
- アルフェンタニル
- ラモセトロン
- ドロペリドール
- オキシモルフォン
- トロピセトロン
- ドラセトロン
その他の研究ID番号
- 151750
個々の参加者データ (IPD) の計画
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医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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