Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Reaaliaikainen päätöstuki leikkauksen jälkeisen pahoinvoinnin ja oksentelun (PONV) ehkäisyyn

tiistai 5. maaliskuuta 2019 päivittänyt: Jonathan Wanderer, Vanderbilt University
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää, kuinka automatisoidut suositukset esitetään parhaiten leikkauksen jälkeisen pahoinvoinnin ja oksentelun ehkäisyohjeiden noudattamisen optimoimiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Leikkauksen jälkeinen pahoinvointi ja oksentelu (PONV) on leikkauksen, yleisanestesian ja opioidien käytön yleinen sivuvaikutus, jota esiintyy noin kolmanneksella potilaista. Sen lisäksi, että se on potilaille erittäin epämiellyttävä, se liittyy pidempään toipumishuoneeseen ja kohonneisiin kustannuksiin. On tutkittu paljon ennaltaehkäiseviä toimenpiteitä, joita voidaan soveltaa kirurgisen toimenpiteen aikana estämään PONV:tä. Nykyiset kansalliset ohjeet suosittelevat, että riskipisteitä käytetään päätettäessä potilaalle annettavien profylaktisten toimenpiteiden määrästä. Yksittäisten potilaiden erityispiirteiden ja heille suoritettavien toimenpiteiden perusteella tällainen riskipistemäärä ennustaa PONV-riskin kullekin yksilölle. Kansallisten ohjeiden mukaan potilaille, joilla on suurempi PONV-riski, tulisi saada enemmän profylaktisia toimenpiteitä. Kuitenkin kiireisessä leikkaussalissa, jossa anestesian tarjoaja suorittaa useita potilaiden hoitotehtäviä, suositusten tarkka noudattaminen PONV-riskin minimoimiseksi on usein vaikeaa.

Tietokoneet voivat auttaa anestesiatarjoajia noudattamaan parhaita käytäntöjä PONV-ehkäisyssä tarjoamalla niin sanottua päätöstukea. PONV:n päätöksenteon tukijärjestelmä laskee automaattisesti yksittäisen potilaan PONV-riskin ja näyttää tämän ennustetun riskin anestesian toimittajalle tietokoneen näytöllä, jota anestesiatiimi käyttää kirjaamiseen. Viimeaikaisissa tutkimuksissa tällaisten päätösten tukijärjestelmien on osoitettu parantavan PONV:n ohjeiden noudattamista, varsinkin kun ennustettuun riskiin lisätään suositus interventioiden lukumäärästä. Näissä tutkimuksissa oli kuitenkin vielä jonkin verran parantamisen varaa PONV-ohjeiden noudattamisessa. Yleisesti ottaen toteutustiede on vasta alkamassa ymmärtää, kuinka tällaisia ​​päätöksenteon tukijärjestelmiä voidaan parhaiten käyttää parantamaan lääketieteellistä päätöksentekoa ja minimoimaan palveluntarjoajien välisiä käytännön vaihteluita. Siksi on aiheellista tutkia lisätutkimuksia siitä, miten päätöksentekojärjestelmien suunnittelu vaikuttaa terveydenhuollon tarjoajien päätöksentekoon.

Tässä ehdotetussa tutkimuksessa tutkijat ottavat käyttöön useita PONV:n päätöksenteon tukielementtejä, joiden tarkoituksena on auttaa anestesian tarjoajia noudattamaan osastojen PONV-ohjeita anestesiatapauksen aikana. Tutkimus koostuu kolmesta vaiheesta. Ensimmäinen vaihe on esiinterventiovaihe eli ennen kuin päätöstuki on otettu käyttöön. Toinen vaihe on ensimmäinen interventiovaihe, johon on lisätty yksi CDSS-ominaisuus. Kolmas vaihe on toinen interventiovaihe, johon on lisätty toinen CDSS-ominaisuus.

Päätöksen tukielementit antavat tietoa potilaan ennustetusta PONV-riskistä ja ennaltaehkäisevien toimenpiteiden määrästä, joita osaston ohjeistus suosittelee riskin perusteella. Aloitamme leikkausta edeltävillä sähköposti-ilmoituksilla, joita seuraa anestesiatietojen hallintajärjestelmän (AIMS) elementti, joka näytetään toimenpiteen alussa ja lopussa. Kaikenlainen päätöksentekotuki antaa vain suosituksia. Anestesian tarjoaja voi vapaasti toimia viestin perusteella tai jättää ilmoitukset huomioimatta.

Tutkijat vertaavat PONV:n ohjeiden noudattamista ja PONV:n todellista esiintymistä (sekä pahoinvointia että oksentelua: oksentelua ja oksentelua) postinestesian hoitoyksikössä (PACU) kaikkien tutkimusvaiheiden ja eri interventioiden välillä. Vertailun tavoitteena on arvioida, mitkä päätöksen tukielementit tuovat lisäarvoa PONV-profylaksia koskevien ohjeiden noudattamisen optimoimiseksi.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

27034

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37212
        • Vanderbilt University Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kaikki aikuiset potilaat (18-vuotiaat ja sitä vanhemmat), joille on suunniteltu valinnainen kirurginen toimenpide yleisanestesiassa

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joille tehdään hätäleikkaus tai elinsiirto
  • Potilaat, jotka siirretään suoraan teho-osastolle toimenpiteen päätyttyä
  • Potilaat, jotka kuolevat leikkauksen aikana
  • Toimenpiteet, jotka vaativat vain rauhoittavan anestesian

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: PONV kliinisen päätöksenteon tukijärjestelmä
Automaattiset suositukset PONV-profylaksiasta toimitetaan anestesian tarjoajille anestesiatiedonhallintajärjestelmän ja sähköpostin kautta.
Anestesian sähköinen kirjanpitojärjestelmä
Kaikki anestesialääkkeet, joita käytetään yleisanestesian aikaansaamiseen sedaatiotason yläpuolella.
Nukutuslääke, jota käytetään ylläpitämään yleispuudutusta
Nukutuslääke, jota käytetään ylläpitämään yleispuudutusta
Nukutuslääke, jota käytetään ylläpitämään yleispuudutusta
Nukutuslääke, jota käytetään ylläpitämään yleispuudutusta
Ensimmäinen ilmoitus on pääilmoitus, joka ilmoittaa anestesian tarjoajille anestesian alkaessa kyseisen yksittäisen potilaan riskipisteet ja suositellun ennaltaehkäisevien toimenpiteiden lukumäärän. Ilmoitus tapahtuu anestesian tiedonhallintajärjestelmässä (AIMS)
Toinen AIMS-ilmoitus ilmoittaa anestesian tarjoajille leikkauksen alussa, kun ennaltaehkäisyä ei ole annettu kolmen tai useamman toimenpiteen aikana.
Suositus PONV-profylaksiasta anestesian tarjoajille sähköpostitse Vanderbilt University Medical Centerissä.
Ilmoitus muistuttaa anestesian tarjoajia leikkauksen päätyttyä, kuinka monta profylaktista toimenpidettä vaaditaan, jotta suositeltu toimenpidemäärä pysyy.
Tietovarasto, jota käytetään perioperatiivisten tietojen keräämiseen ja käyttäjäraporttien luomiseen. Tässä tapauksessa PDW:tä käytetään ennen leikkausta olevien sähköpostien lähettämiseen.
Kirurgiset toimenpiteet, jotka on suunniteltu eivätkä hätätilanteessa.
Ennaltaehkäisevä antiemeetti
Ennaltaehkäisevä antiemeetti ja pelastava antiemeetti
Ennaltaehkäisevä antiemeetti ja pelastava antiemeetti
Ennaltaehkäisevä antiemeetti ja pelastava antiemeetti
Ennaltaehkäisevä antiemeetti ja pelastava antiemeetti
Ennaltaehkäisevä antiemeetti ja pelastava antiemeetti
Ennaltaehkäisevä antiemeetti ja pelastava antiemeetti
Pelastava antiemeetti
Kipulääke / Opioidi
Kipulääke / Opioidi
Kipulääke / Opioidi
Kipulääke / Opioidi
Kipulääke / Opioidi
Kipulääke / Opioidi
Kipulääke / Opioidi
Kipulääke / Opioidi
Kipulääke / Opioidi
Kipulääke / Opioidi
Kipulääke / Opioidi
Analgeettinen/kipulääke
Ennaltaehkäisevä antiemeetti ja pelastava antiemeetti
Ennaltaehkäisevä antiemeetti ja pelastava antiemeetti
Ennaltaehkäisevä antiemeetti ja pelastava antiemeetti
Ennaltaehkäisevä antiemeetti ja pelastava antiemeetti
Ennaltaehkäisevä antiemeetti ja pelastava antiemeetti
Ennaltaehkäisevä antiemeetti ja pelastava antiemeetti

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
PONV:n ohjeiden noudattaminen
Aikaikkuna: Tietty aikakehys leikkauspäivänä: vastaanoton alusta hoitohuoneessa anestesiatapauksen loppuun
PONV-ohjeen noudattaminen: niiden potilaiden prosenttiosuus, jotka saivat tarkan määrän PONV:n ennaltaehkäiseviä toimenpiteitä, joita päätöstuki on suositellut.
Tietty aikakehys leikkauspäivänä: vastaanoton alusta hoitohuoneessa anestesiatapauksen loppuun

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
PONV:n esiintyvyys: Leikkauksen jälkeistä pahoinvointia ja oksentelua sairastavien osallistujien määrä
Aikaikkuna: PACU:n palautumisaika
PONV:n esiintyminen, joka määritellään antiemeettien antamisella PACU:ssa PACU:hun oton ja PACU:sta kotiutuksen välillä.
PACU:n palautumisaika
Ennaltaehkäisevien toimenpiteiden määrä PONV:lle
Aikaikkuna: Tietty aikakehys leikkauspäivänä: hoitohuoneeseen ottamisen alusta anestesiatapauksen loppuun
ennaltaehkäisevien toimenpiteiden absoluuttinen lukumäärä potilaan hoitohuoneeseen ottamisen ja PACU:hun saapumisen välisenä aikana.
Tietty aikakehys leikkauspäivänä: hoitohuoneeseen ottamisen alusta anestesiatapauksen loppuun
Kotiutumisen aika postanestesian hoitoyksiköstä (PACU)
Aikaikkuna: Tietty aikakehys leikkauspäivänä: PACU:hun oton alusta PACU:sta kotiutumiseen
Tämä on minuuttien lukumäärä PACU:lle saapumisesta kotiutukseen, arvioituna enintään 2 päivään
Tietty aikakehys leikkauspäivänä: PACU:hun oton alusta PACU:sta kotiutumiseen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Jonathan P Wanderer, MD, MPhil, Vanderbilt University Medical Center, Division of Anesthesiology

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. heinäkuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 2. marraskuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 30. marraskuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 12. marraskuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 8. joulukuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 9. joulukuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 7. maaliskuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 5. maaliskuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 151750

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa