Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Поддержка принятия решений в режиме реального времени для профилактики послеоперационной тошноты и рвоты (PONV)

5 марта 2019 г. обновлено: Jonathan Wanderer, Vanderbilt University
Цель этого исследования — определить, как лучше всего представить автоматические рекомендации для оптимизации соблюдения рекомендаций по профилактике тошноты и рвоты после операции.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Тошнота и рвота после операции (ПОТР) являются частыми побочными эффектами хирургической процедуры, общей анестезии и употребления опиоидов, встречающимися примерно у трети пациентов. Помимо того, что это очень неприятно для пациентов, это связано с более длительным пребыванием в послеоперационной палате и увеличением затрат. Было проведено много исследований профилактических вмешательств, которые могут применяться во время хирургической процедуры для предотвращения ПОТР. Текущие национальные руководства рекомендуют использовать оценку риска для принятия решения о количестве профилактических вмешательств для пациента. Основываясь на специфических характеристиках отдельных пациентов и процедурах, которые им предстоит пройти, такая оценка риска предсказывает риск ПОТР для каждого человека. Согласно национальным руководствам, пациенты с более высоким риском ПОТР должны получать больше профилактических вмешательств. Однако в загруженной операционной, где анестезиолог выполняет несколько задач по уходу за пациентом, часто бывает сложно точно следовать рекомендациям по минимизации риска ПОТР.

Компьютеры могут помочь анестезиологам придерживаться передовых методов профилактики ПОТР, обеспечивая так называемую поддержку принятия решений. Система поддержки принятия решений для PONV автоматически рассчитывает риск PONV для отдельного пациента и представляет этот прогнозируемый риск анестезиологу на экране компьютера, который используется бригадой анестезиологов для ведения записей. В недавних исследованиях было продемонстрировано, что такие системы поддержки принятия решений улучшают соблюдение рекомендаций PONV, особенно когда к прогнозируемому риску добавляется рекомендация по количеству вмешательств. Тем не менее, в этих исследованиях все еще оставались возможности для улучшения соблюдения рекомендаций по ПОТР. В целом, наука о внедрении только начинает понимать, как такие системы поддержки принятия решений лучше всего использовать для улучшения принятия медицинских решений и минимизации различий в практике между поставщиками. Поэтому необходимо дальнейшее изучение того, как дизайн систем поддержки принятия решений влияет на принятие решений поставщиками медицинских услуг.

В этом предлагаемом исследовании исследователи будут внедрять несколько элементов поддержки принятия решений для PONV, которые призваны помочь анестезиологам придерживаться руководящих принципов отдела PONV во время анестезии. Исследование состоит из трех этапов. Первый этап — это этап до вмешательства, т. е. до того, как будет реализована поддержка принятия решений. Второй этап — это первый этап вмешательства с добавлением одной функции CDSS. Третий этап — это второй этап вмешательства с добавлением еще одной функции CDSS.

Элементы поддержки принятия решений предоставят информацию о прогнозируемом риске ПОТР для пациента и количестве профилактических вмешательств, рекомендуемых ведомственными руководствами на основе этого риска. Мы начнем с предоперационных уведомлений по электронной почте, за которыми последует элемент в системе управления информацией об анестезии (AIMS), который отображается в начале и в конце процедуры. Все формы поддержки принятия решений предоставляют только рекомендации. Поставщик анестезии может действовать в соответствии с сообщением или игнорировать уведомления.

Исследователи будут сравнивать соблюдение руководящих принципов PONV и фактическое возникновение PONV (как тошнота, так и рвотные явления: рвота и позывы на рвоту) в отделении посленаркозной помощи (PACU) между всеми фазами исследования и между различными вмешательствами. Цель сравнения — оценить, какие элементы поддержки принятия решений имеют дополнительную ценность для оптимизации соблюдения рекомендаций по профилактике ПОТР.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

27034

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

14 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Все взрослые пациенты (18 лет и старше), которым запланировано плановое хирургическое вмешательство под общей анестезией.

Критерий исключения:

  • Пациенты, перенесшие экстренную операцию или трансплантацию органов
  • Пациенты, переведенные непосредственно в отделение интенсивной терапии после окончания процедуры
  • Пациенты, которые умирают во время операции
  • Процедуры, которые требуют только седативного уровня анестезии

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Система поддержки принятия клинических решений PONV
Автоматизированные рекомендации по профилактике ПОТР, предоставляемые анестезиологам через систему управления информацией об анестезии и по электронной почте.
Система электронного учета анестезии
Любые анестезирующие препараты, которые используются для индукции общей анестезии выше уровня седации.
Анестетик, используемый для поддержания общей анестезии
Анестетик, используемый для поддержания общей анестезии
Анестетик, используемый для поддержания общей анестезии
Анестетик, используемый для поддержания общей анестезии
Первое уведомление является основным уведомлением, которое информирует анестезиологов в начале анестезии об оценке риска для этого отдельного пациента и рекомендуемом количестве профилактических вмешательств. Уведомление происходит в системе управления информацией об анестезии (AIMS).
Второе уведомление в AIMS будет уведомлять анестезиологов в начале операции, если профилактика не проводилась, хотя было рекомендовано три или более вмешательств.
Рекомендация по профилактике ПОТР для анестезиологов по электронной почте в Медицинском центре Университета Вандербильта.
Уведомление напомнит анестезиологам при закрытии операции, сколько профилактических вмешательств требуется для соблюдения рекомендуемого количества вмешательств.
Хранилище данных, используемое для сбора периоперационных данных и создания пользовательских отчетов. В этом случае PDW будет использоваться для отправки предоперационных электронных писем.
Хирургические процедуры, которые плановые, а не экстренные.
Профилактическое противорвотное средство
Профилактическое противорвотное средство и спасательное противорвотное средство
Профилактическое противорвотное средство и спасательное противорвотное средство
Профилактическое противорвотное средство и спасательное противорвотное средство
Профилактическое противорвотное средство и спасательное противорвотное средство
Профилактическое противорвотное средство и спасательное противорвотное средство
Профилактическое противорвотное средство и спасательное противорвотное средство
Спасательное противорвотное
Анальгетик / Опиоид
Анальгетик / Опиоид
Анальгетик / Опиоид
Анальгетик / Опиоид
Анальгетик / Опиоид
Анальгетик / Опиоид
Анальгетик / Опиоид
Анальгетик / Опиоид
Анальгетик / Опиоид
Анальгетик / Опиоид
Анальгетик / Опиоид
Анальгетик/Обезболивающий препарат
Профилактическое противорвотное средство и спасательное противорвотное средство
Профилактическое противорвотное средство и спасательное противорвотное средство
Профилактическое противорвотное средство и спасательное противорвотное средство
Профилактическое противорвотное средство и спасательное противорвотное средство
Профилактическое противорвотное средство и спасательное противорвотное средство
Профилактическое противорвотное средство и спасательное противорвотное средство

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Соблюдение рекомендаций PONV
Временное ограничение: Конкретные временные рамки в день операции: от начала приема в палате ожидания до окончания анестезиологического корпуса
Соблюдение руководства по ПОТР: процент пациентов, получивших точное количество профилактических вмешательств по ПОТР, рекомендованных службой поддержки принятия решений.
Конкретные временные рамки в день операции: от начала приема в палате ожидания до окончания анестезиологического корпуса

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Частота PONV: количество участников с послеоперационной тошнотой и рвотой
Временное ограничение: Период восстановления PACU
Возникновение ПОТР, определяемое введением противорвотных средств в PACU между поступлением в PACU и выпиской из PACU.
Период восстановления PACU
Количество профилактических вмешательств при ПОТР
Временное ограничение: Конкретные временные рамки в день операции: от начала поступления в палату ожидания до окончания анестезиологического блока.
абсолютное количество профилактических вмешательств, примененных с момента поступления больного в палату ожидания до поступления в PACU.
Конкретные временные рамки в день операции: от начала поступления в палату ожидания до окончания анестезиологического блока.
Время выписки из отделения постанестезии (PACU)
Временное ограничение: Конкретные временные рамки в день операции: от начала поступления в PACU до выписки из PACU
Это количество минут от поступления в PACU до выписки, оцененное до 2 дней.
Конкретные временные рамки в день операции: от начала поступления в PACU до выписки из PACU

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Jonathan P Wanderer, MD, MPhil, Vanderbilt University Medical Center, Division of Anesthesiology

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июля 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

2 ноября 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 ноября 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 ноября 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 декабря 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

9 декабря 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

7 марта 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 марта 2019 г.

Последняя проверка

1 марта 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 151750

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Да

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться