Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Real-time beslutningsstøtte til postoperativ kvalme og opkastning (PONV) profylakse

5. marts 2019 opdateret af: Jonathan Wanderer, Vanderbilt University
Formålet med denne undersøgelse er at bestemme, hvordan automatiserede anbefalinger bedst præsenteres for at optimere overholdelse af retningslinjer for profylakse mod kvalme og opkastning efter operation.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Kvalme og opkastning efter operation (PONV) er en almindelig bivirkning af det kirurgiske indgreb, generel anæstesi og opioidbrug, der forekommer hos omkring en tredjedel af patienterne. Udover at det er meget ubehageligt for patienterne, er det forbundet med længere ophold på opvågningsstuen og øgede omkostninger. Der er blevet forsket meget i profylaktiske indgreb, der kan anvendes under den kirurgiske procedure for at forhindre PONV. Gældende nationale retningslinjer anbefaler, at en risikoscore anvendes til at bestemme antallet af profylaktiske indgreb, der skal administreres til en patient. Baseret på specifikke karakteristika for individuelle patienter og de procedurer, de er ved at gennemgå, forudsiger en sådan risikoscore risikoen for PONV for hver enkelt person. Ifølge de nationale retningslinjer bør patienter med højere risiko for PONV modtage flere profylaktiske indgreb. Men i en travl operationsstue, hvor anæstesiudbyderen udfører flere patientplejeopgaver, er det ofte svært at følge anbefalingerne for at minimere risikoen for PONV nøje.

Computere kan hjælpe anæstesiudbydere med at overholde bedste praksis for PONV-forebyggelse ved at yde såkaldt beslutningsstøtte. Et beslutningsstøttesystem til PONV beregner automatisk risikoen for PONV for en individuel patient og præsenterer denne forudsagte risiko for anæstesiudbyderen på den computerskærm, der bruges af anæstesiteamet til journalføring. I nyere undersøgelser har sådanne beslutningsstøttesystemer vist sig at forbedre overholdelse af PONV-retningslinjer, især når en anbefaling om antallet af interventioner føjes til den forudsagte risiko. I disse undersøgelser var der dog stadig en del plads til forbedring af overholdelse af PONV-retningslinjer. Generelt er implementeringsvidenskaben kun begyndt at forstå, hvordan sådanne beslutningsstøttesystemer bedst bruges til at forbedre den medicinske beslutningstagning og minimere variationer i praksis blandt udbydere. Yderligere undersøgelse af, hvordan designet af beslutningsstøttesystemer påvirker beslutningstagningen hos sundhedsudbydere er derfor berettiget.

I denne foreslåede undersøgelse vil efterforskerne implementere adskillige beslutningsstøtteelementer for PONV, der har til formål at hjælpe anæstesiudbydere med at overholde de afdelingsmæssige PONV-retningslinjer under anæstesitilfældet. Undersøgelsen består af tre faser. Første fase er præinterventionsfasen - altså før beslutningsstøtten er implementeret. Den anden fase er den første interventionsfase med en CDSS-funktion tilføjet. Den tredje fase er den anden interventionsfase med en anden CDSS-funktion tilføjet.

Beslutningsstøtteelementerne vil give information om patientens forudsagte risiko for PONV og antallet af profylaktiske indgreb, som afdelingsvejledningen anbefaler ud fra den risiko. Vi starter med præoperative e-mail-notifikationer, efterfulgt af et element i anæstesiinformationsstyringssystemet (AIMS), der vises omkring starten og slutningen af ​​proceduren. Alle former for beslutningsstøtte giver kun anbefalinger. Anæstesiudbyderen kan frit reagere på beskeden eller ignorere underretningerne.

Efterforskerne vil sammenligne overholdelse af PONV-retningslinjer og den faktiske forekomst af PONV (både kvalme og opkastningshændelser: opkastning og opkastning) i post-anæstesi-afdelingen (PACU) mellem alle undersøgelsesfaser og mellem de forskellige interventioner. Målet med sammenligningen er at evaluere, hvilke beslutningsstøtteelementer der har en merværdi for at optimere overholdelse af retningslinjerne for PONV-profylakse.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

27034

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 37212
        • Vanderbilt University Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle voksne patienter (18 år og ældre), der er planlagt til et elektivt kirurgisk indgreb under generel anæstesi

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der gennemgår akut kirurgi eller organtransplantation
  • Patienter, der overføres direkte til intensivafdelingen efter endt procedure
  • Patienter, der dør intraoperativt
  • Procedurer, der kun kræver et beroligende niveau af anæstesi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: PONV klinisk beslutningsstøttesystem
Automatiserede anbefalinger om PONV-profylakse givet til anæstesiudbydere gennem anæstesiinformationsstyringssystemet og e-mail.
Det elektroniske journalføringssystem for anæstesi
Alle bedøvelsesmidler, der bruges til at fremkalde generel anæstesi over niveauet for sedation.
Bedøvelsesmiddel, der bruges til at opretholde generel anæstesi
Bedøvelsesmiddel, der bruges til at opretholde generel anæstesi
Bedøvelsesmiddel, der bruges til at opretholde generel anæstesi
Bedøvelsesmiddel, der bruges til at opretholde generel anæstesi
Den første underretning er hovedmeddelelsen, der informerer anæstesiudbyderne ved starten af ​​anæstesien om risikoscore for den enkelte patient og det anbefalede antal profylaktiske indgreb. Meddelelsen sker inden for anæstesiinformationsstyringssystemet (AIMS)
Den anden meddelelse inden for AIMS vil underrette anæstesiudbyderne ved starten af ​​operationen, når der ikke er givet nogen profylakse, mens tre eller flere interventioner blev anbefalet.
En anbefaling om PONV-profylakse til anæstesiudbydere via e-mail på Vanderbilt University Medical Center.
En meddelelse vil minde anæstesiudbyderne ved operationens lukning, hvor mange profylaktiske indgreb der kræves for at overholde det anbefalede antal indgreb.
Datavarehuset, der bruges til at indsamle perioperative data og oprette brugerrapporter. I dette tilfælde vil PDW blive brugt til at sende de præoperative e-mails.
Kirurgiske procedurer, der er planlagt og ikke en nødsituation.
Profylaktisk antiemetikum
Profylaktisk antiemetikum og redningsantiemetikum
Profylaktisk antiemetikum og redningsantiemetikum
Profylaktisk antiemetikum og redningsantiemetikum
Profylaktisk antiemetikum og redningsantiemetikum
Profylaktisk antiemetikum og redningsantiemetikum
Profylaktisk antiemetikum og redningsantiemetikum
Rescue antiemetikum
Smertestillende lægemiddel / Opioid
Smertestillende lægemiddel / Opioid
Smertestillende lægemiddel / Opioid
Smertestillende lægemiddel / Opioid
Smertestillende lægemiddel / Opioid
Smertestillende lægemiddel / Opioid
Smertestillende lægemiddel / Opioid
Smertestillende lægemiddel / Opioid
Smertestillende lægemiddel / Opioid
Smertestillende lægemiddel / Opioid
Smertestillende lægemiddel / Opioid
Analgetisk/analgetisk lægemiddel
Profylaktisk antiemetikum og redningsantiemetikum
Profylaktisk antiemetikum og redningsantiemetikum
Profylaktisk antiemetikum og redningsantiemetikum
Profylaktisk antiemetikum og redningsantiemetikum
Profylaktisk antiemetikum og redningsantiemetikum
Profylaktisk antiemetikum og redningsantiemetikum

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Overholdelse af PONV retningslinjer
Tidsramme: En specifik tidsramme på operationsdagen: start af indlæggelse i afholdelsesstuen til slutningen af ​​anæstesitilfældet
Overholdelse af PONV-retningslinjer: procentdel af patienter, der modtog det nøjagtige antal profylaktiske interventioner for PONV, som blev anbefalet af beslutningsstøtten.
En specifik tidsramme på operationsdagen: start af indlæggelse i afholdelsesstuen til slutningen af ​​anæstesitilfældet

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
PONV-hyppighed: Antal deltagere med postoperativ kvalme og opkastning
Tidsramme: PACU restitutionsperiode
Forekomsten af ​​PONV, som defineret ved administration af antiemetika i PACU mellem indlæggelse i PACU og udskrivelse fra PACU.
PACU restitutionsperiode
Antallet af profylaktiske indgreb for PONV
Tidsramme: En bestemt tidsramme på operationsdagen: fra starten af ​​indlæggelsen på afholdelsesstuen til slutningen af ​​anæstesitilfældet
det absolutte antal profylaktiske indgreb, der anvendes mellem indlæggelsen af ​​patienten i opholdsstuen og frem til indlæggelsen på PACU.
En bestemt tidsramme på operationsdagen: fra starten af ​​indlæggelsen på afholdelsesstuen til slutningen af ​​anæstesitilfældet
Tid til at udskrive fra postanæstesiafdelingen (PACU)
Tidsramme: En specifik tidsramme på operationsdagen: fra starten af ​​indlæggelse til PACU til udskrivelse fra PACU
Dette er antallet af minutter fra indlæggelse i PACU til udskrivelse, vurderet op til 2 dage
En specifik tidsramme på operationsdagen: fra starten af ​​indlæggelse til PACU til udskrivelse fra PACU

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jonathan P Wanderer, MD, MPhil, Vanderbilt University Medical Center, Division of Anesthesiology

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

2. november 2017

Studieafslutning (Faktiske)

30. november 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. november 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. december 2015

Først opslået (Skøn)

9. december 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. marts 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. marts 2019

Sidst verificeret

1. marts 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 151750

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Anesthesia Information Management System (AIMS)

3
Abonner