子供の性行動の問題に関する Tx
2019年9月27日 更新者：Brian Allen、Milton S. Hershey Medical Center
性行動に問題のある子供のための治療法の開発とパイロット試験
かなり少数の子供 (5 歳から 12 歳) が問題のある性行動を示し、この行動の持続性は、攻撃性や反抗などの他の子供の問題行動と同じくらい安定していることがよくあります。
残念ながら、これらの懸念に対してテストされた唯一の介入プロトコルは、ほとんどのコミュニティ治療設定では実行できないグループ治療モダリティを利用しています.
このプロジェクトは、ほとんどの設定に適用でき、大規模な臨床試験での検証に向けた第一歩として簡単に広めることができる、子供の性的行動の問題に対する介入を定義し、パイロット テストを行います。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
13
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Pennsylvania
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Hershey、Pennsylvania、アメリカ、17033
- Penn State Hershey Medical Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
5年～12年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 介護者は喜んで治療に参加します
- Child Sexual Behavior Inventory の臨床的に有意な T スコア
- お子様の年齢は 5 歳から 12 歳までです。
除外基準:
- 子供および/または介護者の IQ が 70 未満
- 活発な子供および/または介護者の精神病または自殺/殺人念慮
- 介護者の活性物質使用の問題
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：介入
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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児童性的行動目録（CSBI）における児童の性的行動
時間枠：4～6ヶ月
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CSBI の生スコアの合計 (潜在的な範囲 = 0 ～ 138)。
スコアが高いほど、報告された問題のある性的行動の数と頻度が多いことを示します。
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4～6ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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幼い子供のための外傷症状チェックリスト（TSCYC）に関する子供の性的懸念
時間枠：4～6ヶ月
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TSCYC の性的懸念サブスケールは、子供の性的行動の別の指標を提供します。
Scaore は、平均 50、標準偏差 10 の T スコアで報告されます。
65 ～ 70 のスコアは通常、境界線または亜症候群レベルの懸念を示し、70 以上のスコアは臨床的に重大な懸念を示します。
そのため、スコアが高いほど懸念が大きいことを示します。
最小値と最大値の計算に技術的に制限はありませんが、レポートされるスコアの範囲は通常 40 ～ 100 です。
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4～6ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2015年12月1日
一次修了 (実際)
2017年6月30日
研究の完了 (実際)
2017年6月30日
試験登録日
最初に提出
2015年12月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年12月7日
最初の投稿 (見積もり)
2015年12月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年10月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年9月27日
最終確認日
2019年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。