Tx lasten seksuaaliseen käyttäytymiseen liittyvistä ongelmista
perjantai 27. syyskuuta 2019 päivittänyt: Brian Allen, Milton S. Hershey Medical Center
Seksuaalisesta käyttäytymisestä kärsivien lasten hoidon kehittäminen ja pilottitestaus
Merkittävä vähemmistö lapsista (5-12-vuotiaat) osoittaa ongelmallista seksuaalista käyttäytymistä, ja tämän käytöksen jatkuvuus on usein yhtä vakaata kuin muut lasten käyttäytymisongelmat, kuten aggressio ja uhma.
Valitettavasti ainoat testatut interventioprotokollat näihin huolenaiheisiin käyttävät ryhmähoitomenetelmää, joka ei ole mahdollista useimmissa yhteisön hoitoympäristöissä.
Tässä projektissa määritellään ja pilotoidaan interventio lasten seksuaalisen käyttäytymisen ongelmiin, joka on sovellettavissa useimmissa tilanteissa ja jota voidaan helposti levittää ensimmäisenä askeleena kohti validointia laajemmissa kliinisissä tutkimuksissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
13
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
Hershey, Pennsylvania, Yhdysvallat, 17033
- Penn State Hershey Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
5 vuotta - 12 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Omaishoitaja on valmis osallistumaan hoitoon
- Kliinisesti merkittävä T-pisteet lasten seksuaalisen käyttäytymisen luettelossa
- Lapsi on 5-12-vuotias, mukaan lukien
Poissulkemiskriteerit:
- Lapsen ja/tai huoltajan älykkyysosamäärä alle 70
- Aktiivinen lapsen ja/tai hoitajan psykoosi tai itsemurha-/murha-ajatukset
- Omaishoitajan vaikuttavien aineiden käyttöongelmat
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventio
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lasten seksuaalinen käyttäytyminen lasten seksuaalisen käyttäytymisen luettelossa (CSBI)
Aikaikkuna: 4-6 kuukautta
|
CSBI:n raakapisteet yhteensä (potentiaalialue = 0-138).
Korkeammat pisteet osoittavat useammin ja useammin raportoituja ongelmallisia seksuaalisia käyttäytymismalleja.
|
4-6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lasten seksuaaliset huolenaiheet pienten lasten traumaoireiden tarkistuslistasta (TSCYC)
Aikaikkuna: 4-6 kuukautta
|
Seksuaalisten huolenaiheiden alaskaala TSCYC:ssä tarjoaa toisen mittarin lasten seksuaalisesta käyttäytymisestä.
Scaore on raportoitu T-pisteissä, joiden keskiarvo on 50 ja keskihajonta 10.
Pistemäärä 65-70 osoittaa tyypillisesti raja- tai alasyndromaalista huolen tasoa, kun taas pistemäärä 70 tai enemmän osoittaa kliinisesti merkittävää huolta.
Sellaisenaan korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempaa huolta.
Vaikka minimi- ja maksimiarvojen laskemiselle ei ole teknisesti rajaa, raportoitu pistemäärä on tyypillisesti 40 ja 100 välillä.
|
4-6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. joulukuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 30. kesäkuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 30. kesäkuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 2. joulukuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 7. joulukuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 9. joulukuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 21. lokakuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 27. syyskuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. syyskuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- STUDY00002942
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .