Tx для проблем с сексуальным поведением детей
27 сентября 2019 г. обновлено: Brian Allen, Milton S. Hershey Medical Center
Разработка и пилотное тестирование лечения детей с проблемами сексуального поведения
Значительное меньшинство детей (в возрасте 5-12 лет) демонстрируют проблемное сексуальное поведение, и сохранение этого поведения часто столь же стабильно, как и другие проблемы с поведением детей, такие как агрессия и неповиновение.
К сожалению, единственные испытанные протоколы вмешательства для этих проблем используют модальность группового лечения, которая невозможна в большинстве лечебных учреждений по месту жительства.
В рамках этого проекта будет определено и протестировано вмешательство в отношении проблем с сексуальным поведением детей, которое применимо в большинстве условий и может быть легко распространено в качестве первого шага к подтверждению в более крупных клинических испытаниях.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
13
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Pennsylvania
-
Hershey, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 17033
- Penn State Hershey Medical Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 5 лет до 12 лет (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Опекун готов участвовать в лечении
- Клинически значимый Т-балл в опроснике сексуального поведения ребенка
- Ребенок в возрасте от 5 до 12 лет включительно
Критерий исключения:
- IQ ребенка и/или опекуна ниже 70
- Активный психоз ребенка и/или опекуна или суицидальные/убийственные мысли
- Проблемы использования активного вещества лица, осуществляющего уход
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Вмешательство
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сексуальное поведение детей в Опроснике сексуального поведения детей (CSBI)
Временное ограничение: 4-6 месяцев
|
Общий необработанный балл CSBI (потенциальный диапазон = 0–138).
Более высокие баллы указывают на большее количество и частоту сообщений о проблемном сексуальном поведении.
|
4-6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Детские сексуальные опасения в контрольном списке симптомов травмы для детей младшего возраста (TSCYC)
Временное ограничение: 4-6 месяцев
|
Подшкала сексуального беспокойства в TSCYC представляет собой еще один показатель сексуального поведения детей.
Scaore сообщается в T-score, который имеет среднее значение 50 и стандартное отклонение 10.
Оценка 65–70 обычно указывает на пограничный или субсиндромальный уровень беспокойства, тогда как оценка 70 или выше указывает на клинически значимую озабоченность.
Таким образом, более высокий балл указывает на большее беспокойство.
Хотя технически нет предела для расчета минимальных и максимальных значений, сообщаемый диапазон оценок обычно составляет от 40 до 100.
|
4-6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 декабря 2015 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 июня 2017 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 июня 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 декабря 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 декабря 2015 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
9 декабря 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
21 октября 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 сентября 2019 г.
Последняя проверка
1 сентября 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- STUDY00002942
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .