Tx för barns sexuella beteendeproblem
27 september 2019 uppdaterad av: Brian Allen, Milton S. Hershey Medical Center
Utveckling och pilottestning av en behandling för barn med sexuella beteendeproblem
En betydande minoritet av barn (i åldrarna 5-12) uppvisar problematiskt sexuellt beteende och ihållandet av detta beteende är ofta lika stabilt som andra barnbeteendeproblem, såsom aggression och trots.
Tyvärr använder de enda testade interventionsprotokollen för dessa problem en gruppbehandlingsmodalitet som inte är genomförbar i de flesta behandlingsmiljöer i samhället.
Detta projekt kommer att definiera och pilottesta en intervention för sexuella beteendeproblem hos barn som är tillämpbar i de flesta miljöer och som lätt kan spridas som ett första steg mot validering i större kliniska prövningar.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
13
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Pennsylvania
-
Hershey, Pennsylvania, Förenta staterna, 17033
- Penn State Hershey Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
5 år till 12 år (Barn)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- En vårdgivare är villig att delta i behandlingen
- En kliniskt signifikant T-poäng på barns sexuella beteendeinventering
- Barnet är mellan 5 och 12 år, inklusive
Exklusions kriterier:
- Barn och/eller vårdgivares IQ under 70
- Aktiv barn- och/eller vårdnadspsykos eller självmordstankar/mordstankar
- Problem med användning av aktiva substanser hos vårdgivaren
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Intervention
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Sexuellt beteende hos barn på CSBI (Child Sexual Behavior Inventory)
Tidsram: 4-6 månader
|
Totalt råpoäng för CSBI (potentiellt intervall = 0-138).
Högre poäng indikerar ett större antal och frekvens av rapporterade problematiskt sexuellt beteende.
|
4-6 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Barns sexuella bekymmer på checklistan för traumasymtom för små barn (TSCYC)
Tidsram: 4-6 månader
|
Subskalan för sexuella bekymmer på TSCYC ger ytterligare ett mått på barns sexuella beteenden.
Scaore rapporteras i T-poäng, som har ett medelvärde på 50 och en standardavvikelse på 10.
En poäng på 65-70 indikerar vanligtvis en borderline- eller subsyndromal oro, medan en poäng på 70 eller högre indikerar kliniskt signifikant oro.
Som sådan indikerar ett högre betyg större oro.
Även om det tekniskt sett inte finns någon gräns för att beräkna minimi- och maximivärden, är det rapporterade poängintervallet vanligtvis mellan 40 och 100.
|
4-6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 december 2015
Primärt slutförande (Faktisk)
30 juni 2017
Avslutad studie (Faktisk)
30 juni 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
2 december 2015
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
7 december 2015
Första postat (Uppskatta)
9 december 2015
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
21 oktober 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
27 september 2019
Senast verifierad
1 september 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- STUDY00002942
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .