Tx pour les problèmes de comportement sexuel des enfants
27 septembre 2019 mis à jour par: Brian Allen, Milton S. Hershey Medical Center
Développement et essai pilote d'un traitement pour les enfants ayant des problèmes de comportement sexuel
Une minorité significative d'enfants (âgés de 5 à 12 ans) présentent un comportement sexuel problématique et la persistance de ce comportement est souvent aussi stable que d'autres problèmes de comportement chez l'enfant, tels que l'agressivité et la défiance.
Malheureusement, les seuls protocoles d'intervention testés pour ces problèmes utilisent une modalité de traitement de groupe qui n'est pas réalisable dans la plupart des contextes de traitement communautaires.
Ce projet définira et mettra à l'essai une intervention pour les problèmes de comportement sexuel chez l'enfant qui est applicable dans la plupart des contextes et peut être facilement diffusée comme première étape vers la validation dans des essais cliniques plus importants.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
13
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Pennsylvania
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Hershey, Pennsylvania, États-Unis, 17033
- Penn State Hershey Medical Center
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
5 ans à 12 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Un soignant est disposé à participer au traitement
- Un score T cliniquement significatif sur l'inventaire des comportements sexuels de l'enfant
- L'enfant a entre 5 et 12 ans inclus
Critère d'exclusion:
- QI de l'enfant et/ou de l'aidant inférieur à 70
- Psychose active de l'enfant et/ou du soignant ou idées suicidaires/homicides
- Problèmes de consommation de substances actives de l'aidant
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Intervention
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Comportement sexuel de l'enfant sur l'inventaire du comportement sexuel de l'enfant (CSBI)
Délai: 4-6 mois
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Score brut total du CSBI (plage potentielle = 0-138).
Des scores plus élevés indiquent un plus grand nombre et une plus grande fréquence de comportements sexuels problématiques signalés.
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4-6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Préoccupations sexuelles des enfants sur la liste de contrôle des symptômes de traumatisme pour les jeunes enfants (TSCYC)
Délai: 4-6 mois
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La sous-échelle des préoccupations sexuelles du TSCYC fournit une autre mesure des comportements sexuels des enfants.
Scaore sont rapportés dans le T-score, qui a une moyenne de 50 et un écart type de 10.
Un score de 65 à 70 indique généralement un niveau de préoccupation limite ou sous-syndromique, tandis qu'un score de 70 ou plus indique une préoccupation cliniquement significative.
Ainsi, un score plus élevé indique une plus grande préoccupation.
Bien qu'il n'y ait techniquement aucune limite pour le calcul des valeurs minimales et maximales, la plage de scores signalée se situe généralement entre 40 et 100.
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4-6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 décembre 2015
Achèvement primaire (Réel)
30 juin 2017
Achèvement de l'étude (Réel)
30 juin 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 décembre 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
7 décembre 2015
Première publication (Estimation)
9 décembre 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
21 octobre 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 septembre 2019
Dernière vérification
1 septembre 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- STUDY00002942
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .