Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tx for børns seksuelle adfærdsproblemer

27. september 2019 opdateret af: Brian Allen, Milton S. Hershey Medical Center

Udvikling og pilottest af en behandling for børn med seksuelle adfærdsproblemer

Et betydeligt mindretal af børn (i alderen 5-12) udviser problematisk seksuel adfærd, og vedholdenheden af ​​denne adfærd er ofte lige så stabil som andre børns adfærdsproblemer, såsom aggression og trods. Desværre bruger de eneste testede interventionsprotokoller for disse problemer en gruppebehandlingsmodalitet, der ikke er gennemførlig i de fleste lokale behandlingsmiljøer. Dette projekt vil definere og pilotteste en intervention for børns seksuelle adfærdsproblemer, som er anvendelig i de fleste omgivelser og let kan udbredes som et første skridt mod validering i større kliniske forsøg.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

13

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Forenede Stater, 17033
        • Penn State Hershey Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

5 år til 12 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • En pårørende er villig til at deltage i behandlingen
  • En klinisk signifikant T-score på børns seksuelle adfærdsoversigt
  • Barnet er mellem 5 og 12 år inklusive

Ekskluderingskriterier:

  • Barn og/eller omsorgsperson IQ under 70
  • Aktiv børne- og/eller omsorgspsykose eller selvmords-/drabstanker
  • Pårørendes problemer med aktivt stofbrug

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Intervention
Adfærdsmæssigt: Fasebaseret behandling af seksuelle adfærdsproblemer hos børn

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Børns seksuelle adfærd på børns seksuelle adfærdsoversigt (CSBI)
Tidsramme: 4-6 måneder
Samlet rå score for CSBI (potentielt område = 0-138). Højere score indikerer et større antal og hyppigere rapporterede problematiske seksuel adfærd.
4-6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Børns seksuelle bekymringer om traumesymptom-tjeklisten for små børn (TSCYC)
Tidsramme: 4-6 måneder
Underskalaen for seksuelle bekymringer på TSCYC giver en anden metrik for børns seksuelle adfærd. Scaore er rapporteret i T-score, som har et gennemsnit på 50 og en standardafvigelse på 10. En score på 65-70 indikerer typisk et grænseoverskridende eller sub-syndromalt bekymringsniveau, mens en score på 70 eller derover indikerer klinisk signifikant bekymring. Som sådan indikerer en højere score større bekymring. Selvom der teknisk set ikke er nogen grænse for beregning af minimum- og maksimumværdier, er det rapporterede scoreinterval typisk mellem 40 og 100.
4-6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Milton S. Hershey Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. juni 2017

Studieafslutning (Faktiske)

30. juni 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. december 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. december 2015

Først opslået (Skøn)

9. december 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. oktober 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. september 2019

Sidst verificeret

1. september 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • STUDY00002942

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Seksuel adfærd

Kliniske forsøg med Fasebaseret behandling af seksuelle adfærdsproblemer hos børn

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Spain

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner