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Tx para problemas de comportamento sexual infantil

27 de setembro de 2019 atualizado por: Brian Allen, Milton S. Hershey Medical Center

Desenvolvimento e Teste Piloto de um Tratamento para Crianças com Problemas de Comportamento Sexual

Uma minoria significativa de crianças (de 5 a 12 anos) apresenta comportamento sexual problemático e a persistência desse comportamento é muitas vezes tão estável quanto outros problemas de comportamento infantil, como agressão e desafio. Infelizmente, os únicos protocolos de intervenção testados para essas preocupações utilizam uma modalidade de tratamento em grupo que não é viável na maioria dos ambientes de tratamento comunitário. Este projeto definirá e testará uma intervenção para problemas de comportamento sexual infantil que é aplicável na maioria dos ambientes e pode ser facilmente disseminada como um primeiro passo para a validação em ensaios clínicos maiores.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

13

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Estados Unidos, 17033
        • Penn State Hershey Medical Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

5 anos a 12 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Um cuidador está disposto a participar do tratamento
  • Uma pontuação T clinicamente significativa no Inventário de Comportamento Sexual Infantil
  • A criança tem entre 5 e 12 anos, inclusive

Critério de exclusão:

  • QI da criança e/ou cuidador abaixo de 70
  • Psicose ativa da criança e/ou cuidador ou ideação suicida/homicida
  • Problemas de uso de substâncias ativas do cuidador

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Intervenção
Comportamental: Tratamento baseado em fases de problemas de comportamento sexual de crianças

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Comportamento Sexual Infantil no Inventário de Comportamento Sexual Infantil (CSBI)
Prazo: 4-6 meses
Pontuação bruta total do CSBI (intervalo potencial = 0-138). Pontuações mais altas indicam um maior número e frequência de comportamento sexual problemático relatado.
4-6 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Preocupações sexuais infantis na lista de verificação de sintomas de trauma para crianças pequenas (TSCYC)
Prazo: 4-6 meses
A subescala de preocupações sexuais no TSCYC fornece outra métrica de comportamentos sexuais de crianças. Os escores são relatados no T-score, que tem uma média de 50 e um desvio padrão de 10. Uma pontuação de 65-70 normalmente indica um nível limítrofe ou subsindrômico de preocupação, enquanto uma pontuação de 70 ou mais indica preocupação clinicamente significativa. Assim, uma pontuação mais alta indica maior preocupação. Embora tecnicamente não haja limite para calcular valores mínimos e máximos, a faixa de pontuação relatada é tipicamente entre 40 e 100.
4-6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Milton S. Hershey Medical Center

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de dezembro de 2015

Conclusão Primária (Real)

30 de junho de 2017

Conclusão do estudo (Real)

30 de junho de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de dezembro de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de dezembro de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

9 de dezembro de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

21 de outubro de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de setembro de 2019

Última verificação

1 de setembro de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • STUDY00002942

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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