Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Tx for seksuelle atferdsproblemer hos barn

27. september 2019 oppdatert av: Brian Allen, Milton S. Hershey Medical Center

Utvikling og pilottesting av en behandling for barn med seksuelle atferdsproblemer

En betydelig minoritet av barn (i alderen 5-12) viser problematisk seksuell atferd, og utholdenheten til denne atferden er ofte like stabil som andre atferdsproblemer hos barn, som aggresjon og trass. Dessverre bruker de eneste testede intervensjonsprotokollene for disse bekymringene en gruppebehandlingsmodalitet som ikke er gjennomførbar i de fleste behandlingsmiljøer i samfunnet. Dette prosjektet vil definere og pilotteste en intervensjon for seksuelle atferdsproblemer hos barn som er anvendelig i de fleste settinger og lett kan spres som et første skritt mot validering i større kliniske studier.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

13

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Forente stater, 17033
        • Penn State Hershey Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

5 år til 12 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • En omsorgsperson er villig til å delta i behandlingen
  • En klinisk signifikant T-score på Child Sexual Behavior Inventory
  • Barnet er mellom 5 og 12 år inkludert

Ekskluderingskriterier:

  • IQ for barn og/eller omsorgspersoner under 70
  • Aktiv barne- og/eller omsorgspsykose eller selvmordstanker/drapstanker
  • Problemer med aktiv rusbruk hos omsorgspersonen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Innblanding
Atferdsmessig: Fasebasert behandling av seksuelle atferdsproblemer hos barn

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Seksuell atferd for barn på Child Sexual Behavior Inventory (CSBI)
Tidsramme: 4-6 måneder
Total råscore for CSBI (potensialområde = 0-138). Høyere skårer indikerer et større antall og frekvens av rapportert problematisk seksuell atferd.
4-6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Barns seksuelle bekymringer på sjekklisten for traumesymptomer for små barn (TSCYC)
Tidsramme: 4-6 måneder
Underskalaen for seksuelle bekymringer på TSCYC gir en annen beregning av seksuell atferd til barn. Scaore er rapportert i T-score, som har et gjennomsnitt på 50 og et standardavvik på 10. En score på 65-70 indikerer vanligvis et grense- eller subsyndromal bekymringsnivå, mens en score på 70 eller høyere indikerer klinisk signifikant bekymring. Som sådan indikerer en høyere poengsum større bekymring. Selv om det teknisk sett ikke er noen grense for beregning av minimums- og maksimumsverdier, er det rapporterte poengområdet vanligvis mellom 40 og 100.
4-6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Milton S. Hershey Medical Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. desember 2015

Primær fullføring (Faktiske)

30. juni 2017

Studiet fullført (Faktiske)

30. juni 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. desember 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. desember 2015

Først lagt ut (Anslag)

9. desember 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

21. oktober 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. september 2019

Sist bekreftet

1. september 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • STUDY00002942

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere