Tx voor problemen met seksueel gedrag bij kinderen
27 september 2019 bijgewerkt door: Brian Allen, Milton S. Hershey Medical Center
Ontwikkeling en pilottest van een behandeling voor kinderen met seksuele gedragsproblemen
Een aanzienlijke minderheid van de kinderen (leeftijd 5-12) vertoont problematisch seksueel gedrag en de persistentie van dit gedrag is vaak even stabiel als andere gedragsproblemen bij kinderen, zoals agressie en opstandigheid.
Helaas maken de enige geteste interventieprotocollen voor deze problemen gebruik van een groepsbehandeling die niet haalbaar is in de meeste gemeenschapsbehandelingen.
Dit project definieert en test een interventie voor seksueel gedragsproblemen bij kinderen die toepasbaar is in de meeste omgevingen en die gemakkelijk kan worden verspreid als een eerste stap naar validatie in grotere klinische onderzoeken.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
13
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Pennsylvania
-
Hershey, Pennsylvania, Verenigde Staten, 17033
- Penn State Hershey Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
5 jaar tot 12 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Een mantelzorger is bereid mee te werken aan de behandeling
- Een klinisch significante T-score op de Child Sexual Behavior Inventory
- Kind is tussen de 5 en 12 jaar oud
Uitsluitingscriteria:
- IQ van kind en/of verzorger lager dan 70
- Actieve psychose van kind en/of verzorger of suïcidale/moorddadige gedachten
- Problemen met het gebruik van werkzame stoffen van de verzorger
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Seksueel gedrag van kinderen op de inventaris van seksueel gedrag van kinderen (CSBI)
Tijdsspanne: 4-6 maanden
|
Totale ruwe score van de CSBI (potentieel bereik = 0-138).
Hogere scores duiden op een groter aantal en grotere frequentie van gerapporteerd problematisch seksueel gedrag.
|
4-6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Seksuele zorgen van kinderen op de traumasymptoomchecklist voor jonge kinderen (TSCYC)
Tijdsspanne: 4-6 maanden
|
De subschaal seksuele zorgen op de TSCYC biedt een andere maatstaf voor seksueel gedrag van kinderen.
Scaore worden gerapporteerd in T-score, die een gemiddelde van 50 en een standaarddeviatie van 10 hebben.
Een score van 65-70 duidt doorgaans op een zorgwekkend niveau van borderline of subsyndromaal niveau, terwijl een score van 70 of hoger duidt op klinisch significante bezorgdheid.
Een hogere score duidt dus op meer bezorgdheid.
Hoewel er technisch gezien geen limiet is voor het berekenen van minimum- en maximumwaarden, ligt het gerapporteerde bereik van scores doorgaans tussen de 40 en 100.
|
4-6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 december 2015
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 juni 2017
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 juni 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
2 december 2015
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
7 december 2015
Eerst geplaatst (Schatting)
9 december 2015
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
21 oktober 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
27 september 2019
Laatst geverifieerd
1 september 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- STUDY00002942
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .