Tx za problemy z zachowaniami seksualnymi dzieci
27 września 2019 zaktualizowane przez: Brian Allen, Milton S. Hershey Medical Center
Opracowanie i pilotażowe testy leczenia dzieci z problemami z zachowaniami seksualnymi
Znaczna mniejszość dzieci (w wieku 5-12 lat) wykazuje problematyczne zachowania seksualne, a utrzymywanie się tych zachowań jest często tak samo stabilne, jak inne problemy z zachowaniem dzieci, takie jak agresja i bunt.
Niestety, jedyne sprawdzone protokoły interwencji dotyczące tych problemów wykorzystują metodę leczenia grupowego, która nie jest możliwa w większości środowisk leczenia.
Ten projekt określi i przetestuje pilotażowo interwencję dotyczącą problemów z zachowaniami seksualnymi dzieci, która ma zastosowanie w większości środowisk i może być łatwo rozpowszechniona jako pierwszy krok w kierunku walidacji w większych badaniach klinicznych.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
13
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Pennsylvania
-
Hershey, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 17033
- Penn State Hershey Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
5 lat do 12 lat (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Opiekun jest chętny do udziału w leczeniu
- Klinicznie istotny wynik T w Inwentarzu Zachowań Seksualnych Dzieci
- Dziecko jest w wieku od 5 do 12 lat włącznie
Kryteria wyłączenia:
- IQ dziecka i/lub opiekuna poniżej 70
- Aktywna psychoza dziecka i/lub opiekuna lub myśli samobójcze/zabójcze
- Problemy opiekuna z używaniem substancji czynnych
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Interwencja
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zachowania seksualne dzieci w Inwentarzu Zachowań Seksualnych Dzieci (CSBI)
Ramy czasowe: 4-6 miesięcy
|
Całkowity surowy wynik CSBI (potencjalny zakres = 0-138).
Wyższe wyniki wskazują na większą liczbę i częstotliwość zgłaszanych problematycznych zachowań seksualnych.
|
4-6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Obawy seksualne dzieci na liście kontrolnej objawów traumy dla małych dzieci (TSCYC)
Ramy czasowe: 4-6 miesięcy
|
Podskala obaw seksualnych w TSCYC zapewnia kolejną miarę zachowań seksualnych dzieci.
Scaore są zgłaszane w T-score, które mają średnią 50 i odchylenie standardowe 10.
Wynik 65-70 zazwyczaj wskazuje na graniczny lub subsyndromalny poziom niepokoju, podczas gdy wynik 70 lub więcej wskazuje na klinicznie istotny niepokój.
W związku z tym wyższy wynik wskazuje na większe zaniepokojenie.
Chociaż technicznie nie ma ograniczeń dotyczących obliczania wartości minimalnych i maksymalnych, zgłaszany zakres wyników wynosi zwykle od 40 do 100.
|
4-6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 grudnia 2015
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 czerwca 2017
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 czerwca 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
2 grudnia 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
7 grudnia 2015
Pierwszy wysłany (Oszacować)
9 grudnia 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
21 października 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
27 września 2019
Ostatnia weryfikacja
1 września 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- STUDY00002942
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .