儿童性行为问题的 Tx
2019年9月27日 更新者:Brian Allen、Milton S. Hershey Medical Center
针对有性行为问题的儿童的治疗方法的开发和试点测试
相当一部分儿童(5-12 岁)表现出有问题的性行为,并且这种行为的持续性通常与其他儿童行为问题(例如攻击性和反抗)一样稳定。
不幸的是,针对这些问题的唯一经过测试的干预方案采用了在大多数社区治疗环境中不可行的团体治疗方式。
该项目将定义和试点测试适用于大多数环境的儿童性行为问题的干预措施,并且可以作为在更大规模的临床试验中验证的第一步轻松传播。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
13
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Pennsylvania
-
Hershey、Pennsylvania、美国、17033
- Penn State Hershey Medical Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
5年 至 12年 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准:
- 照顾者愿意参与治疗
- 儿童性行为量表的具有临床意义的 T 分数
- 儿童年龄在 5 至 12 岁之间,包括在内
排除标准:
- 儿童和/或看护人智商低于 70
- 活跃的儿童和/或照顾者精神病或自杀/杀人意念
- 护理人员的活性物质使用问题
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:不适用
- 介入模型:单组作业
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的:干涉
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
儿童性行为量表 (CSBI) 中的儿童性行为
大体时间:4-6个月
|
CSBI 的总原始分数(潜在范围 = 0-138)。
分数越高表示报告的问题性行为的数量和频率越高。
|
4-6个月
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
幼儿创伤症状清单 (TSCYC) 中的儿童性问题
大体时间:4-6个月
|
TSCYC 上的性关注子量表提供了儿童性行为的另一个指标。
Scaore 以 T 分数报告,其平均值为 50,标准差为 10。
65-70 分通常表示关注程度处于临界或亚综合征水平,而 70 分或以上表示具有临床意义的关注。
因此,得分越高表示关注度越高。
虽然在技术上没有计算最小值和最大值的限制,但报告的分数范围通常在 40 到 100 之间。
|
4-6个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2015年12月1日
初级完成 (实际的)
2017年6月30日
研究完成 (实际的)
2017年6月30日
研究注册日期
首次提交
2015年12月2日
首先提交符合 QC 标准的
2015年12月7日
首次发布 (估计)
2015年12月9日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年10月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年9月27日
最后验证
2019年9月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.