Tx für Probleme mit dem sexuellen Verhalten von Kindern
27. September 2019 aktualisiert von: Brian Allen, Milton S. Hershey Medical Center
Entwicklung und Pilotversuch einer Behandlung für Kinder mit Problemen im Sexualverhalten
Eine signifikante Minderheit von Kindern (Alter 5-12) zeigt problematisches Sexualverhalten und die Persistenz dieses Verhaltens ist oft so stabil wie andere Verhaltensprobleme von Kindern, wie Aggression und Trotz.
Leider verwenden die einzigen getesteten Interventionsprotokolle für diese Bedenken eine Gruppenbehandlungsmodalität, die in den meisten kommunalen Behandlungsumgebungen nicht durchführbar ist.
Dieses Projekt wird eine Intervention für sexuelle Verhaltensprobleme bei Kindern definieren und im Pilotversuch testen, die in den meisten Umgebungen anwendbar ist und als erster Schritt zur Validierung in größeren klinischen Studien leicht verbreitet werden kann.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
13
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Pennsylvania
-
Hershey, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 17033
- Penn State Hershey Medical Center
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
5 Jahre bis 12 Jahre (Kind)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Eine Pflegekraft ist bereit, an der Behandlung teilzunehmen
- Ein klinisch signifikanter T-Score im Child Sexual Behavior Inventory
- Das Kind ist zwischen 5 und 12 Jahre alt
Ausschlusskriterien:
- IQ des Kindes und/oder der Betreuungsperson unter 70
- Aktive Psychose des Kindes und/oder der Bezugsperson oder Suizid-/Mordgedanken
- Wirkstoffgebrauchsprobleme der Bezugsperson
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Intervention
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Sexualverhalten von Kindern im Child Sexual Behavior Inventory (CSBI)
Zeitfenster: 4-6 Monate
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Gesamtrohwert des CSBI (Potenzialbereich = 0-138).
Höhere Werte weisen auf eine größere Anzahl und Häufigkeit von berichtetem problematischem Sexualverhalten hin.
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4-6 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Sexuelle Bedenken von Kindern auf der Trauma-Symptom-Checkliste für Kleinkinder (TSCYC)
Zeitfenster: 4-6 Monate
|
Die Subskala sexuelle Bedenken auf dem TSCYC bietet eine weitere Metrik für das sexuelle Verhalten von Kindern.
Scaore werden im T-Score angegeben, der einen Mittelwert von 50 und eine Standardabweichung von 10 hat.
Eine Punktzahl von 65-70 weist typischerweise auf ein grenzwertiges oder subsyndromales Maß an Besorgnis hin, während eine Punktzahl von 70 oder mehr auf klinisch signifikante Besorgnis hinweist.
Daher weist eine höhere Punktzahl auf eine größere Besorgnis hin.
Obwohl es technisch gesehen keine Begrenzung für die Berechnung von Mindest- und Höchstwerten gibt, liegt die gemeldete Punktzahl normalerweise zwischen 40 und 100.
|
4-6 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Dezember 2015
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
30. Juni 2017
Studienabschluss (Tatsächlich)
30. Juni 2017
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
2. Dezember 2015
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
7. Dezember 2015
Zuerst gepostet (Schätzen)
9. Dezember 2015
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
21. Oktober 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
27. September 2019
Zuletzt verifiziert
1. September 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- STUDY00002942
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Phasenbasierte Behandlung sexueller Verhaltensprobleme von Kindern
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Case Comprehensive Cancer CenterBeendetAny Cancer DiagnosisVereinigte Staaten