Tx para problemas de comportamiento sexual infantil
27 de septiembre de 2019 actualizado por: Brian Allen, Milton S. Hershey Medical Center
Desarrollo y Prueba Piloto de un Tratamiento para Niños con Problemas de Conducta Sexual
Una minoría significativa de niños (de 5 a 12 años) muestra un comportamiento sexual problemático y la persistencia de este comportamiento suele ser tan estable como otros problemas de comportamiento infantil, como la agresión y el desafío.
Desafortunadamente, los únicos protocolos de intervención probados para estas preocupaciones utilizan una modalidad de tratamiento grupal que no es factible en la mayoría de los entornos de tratamiento comunitario.
Este proyecto definirá y realizará una prueba piloto de una intervención para los problemas de conducta sexual infantil que sea aplicable en la mayoría de los entornos y pueda difundirse fácilmente como un primer paso hacia la validación en ensayos clínicos más amplios.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
13
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Pennsylvania
-
Hershey, Pennsylvania, Estados Unidos, 17033
- Penn State Hershey Medical Center
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
5 años a 12 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Un cuidador está dispuesto a participar en el tratamiento.
- Una puntuación T clínicamente significativa en el Inventario de Comportamiento Sexual Infantil
- El niño tiene entre 5 y 12 años, inclusive.
Criterio de exclusión:
- CI del niño y/o cuidador por debajo de 70
- Psicosis activa del niño y/o del cuidador o ideación suicida/homicida
- Problemas de consumo de sustancias activas del cuidador
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Intervención
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Comportamiento sexual infantil en el Inventario de comportamiento sexual infantil (CSBI)
Periodo de tiempo: 4-6 meses
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Puntuación bruta total del CSBI (rango potencial = 0-138).
Las puntuaciones más altas indican un mayor número y frecuencia de comportamientos sexuales problemáticos informados.
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4-6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Preocupaciones sexuales infantiles en la lista de verificación de síntomas de trauma para niños pequeños (TSCYC)
Periodo de tiempo: 4-6 meses
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La subescala de preocupaciones sexuales en el TSCYC proporciona otra métrica de los comportamientos sexuales de los niños.
Scaore se informan en T-score, que tienen una media de 50 y una desviación estándar de 10.
Una puntuación de 65 a 70 generalmente indica un nivel de preocupación limítrofe o subsindrómico, mientras que una puntuación de 70 o superior indica una preocupación clínicamente significativa.
Como tal, una puntuación más alta indica una mayor preocupación.
Si bien técnicamente no existe un límite para calcular los valores mínimos y máximos, el rango de puntajes informado suele estar entre 40 y 100.
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4-6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de diciembre de 2015
Finalización primaria (Actual)
30 de junio de 2017
Finalización del estudio (Actual)
30 de junio de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de diciembre de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de diciembre de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
9 de diciembre de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
21 de octubre de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de septiembre de 2019
Última verificación
1 de septiembre de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- STUDY00002942
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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