Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Tx pro problémy se sexuálním chováním dětí

27. září 2019 aktualizováno: Brian Allen, Milton S. Hershey Medical Center

Vývoj a pilotní testování léčby pro děti s problémy se sexuálním chováním

Významná menšina dětí (ve věku 5-12 let) vykazuje problematické sexuální chování a přetrvávání tohoto chování je často stejně stabilní jako jiné problémy s chováním dětí, jako je agresivita a vzdor. Bohužel jediné testované intervenční protokoly pro tyto problémy využívají skupinovou léčebnou modalitu, která není ve většině komunitních léčebných zařízení proveditelná. Tento projekt bude definovat a pilotně testovat intervenci pro problémy se sexuálním chováním dětí, která je použitelná ve většině prostředí a může být snadno šířena jako první krok k ověření ve větších klinických studiích.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

13

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Spojené státy, 17033
        • Penn State Hershey Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

5 let až 12 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pečovatel je ochoten podílet se na léčbě
  • Klinicky významné T-skóre v inventáři sexuálního chování dětí
  • Dítě je ve věku od 5 do 12 let včetně

Kritéria vyloučení:

  • IQ dítěte a/nebo pečovatele nižší než 70
  • Aktivní psychóza dítěte a/nebo pečovatele nebo sebevražedné/vražedné myšlenky
  • Problémy s užíváním účinných látek pečovatelem

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zásah
Behaviorální: Fázová léčba problémů sexuálního chování u dětí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Sexuální chování dětí v inventáři sexuálního chování dětí (CSBI)
Časové okno: 4-6 měsíců
Celkové hrubé skóre CSBI (potenciální rozsah = 0-138). Vyšší skóre ukazuje na větší počet a četnost hlášeného problematického sexuálního chování.
4-6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Sexuální obavy dětí z kontrolního seznamu příznaků traumatu pro malé děti (TSCYC)
Časové okno: 4-6 měsíců
Subškála sexuálních obav na TSCYC poskytuje další metriku sexuálního chování dětí. Scaore jsou uvedeny v T-skóre, které má průměr 50 a standardní odchylku 10. Skóre 65-70 typicky indikuje hraniční nebo subsyndromální úroveň obav, zatímco skóre 70 nebo vyšší znamená klinicky významné obavy. Vyšší skóre jako takové znamená větší znepokojení. I když technicky neexistuje žádný limit pro výpočet minimálních a maximálních hodnot, uváděný rozsah skóre je obvykle mezi 40 a 100.
4-6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Milton S. Hershey Medical Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. prosince 2015

Primární dokončení (Aktuální)

30. června 2017

Dokončení studie (Aktuální)

30. června 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. prosince 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. prosince 2015

První zveřejněno (Odhad)

9. prosince 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

21. října 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. září 2019

Naposledy ověřeno

1. září 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • STUDY00002942

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Sexuální chování

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Singapore

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit