Tx per problemi di comportamento sessuale infantile
27 settembre 2019 aggiornato da: Brian Allen, Milton S. Hershey Medical Center
Sviluppo e sperimentazione pilota di un trattamento per bambini con problemi di comportamento sessuale
Una significativa minoranza di bambini (età 5-12) mostra un comportamento sessuale problematico e la persistenza di questo comportamento è spesso stabile quanto altri problemi comportamentali del bambino, come l'aggressività e la sfida.
Sfortunatamente, gli unici protocolli di intervento testati per queste preoccupazioni utilizzano una modalità di trattamento di gruppo che non è fattibile nella maggior parte delle impostazioni di trattamento della comunità.
Questo progetto definirà e testerà un intervento per i problemi del comportamento sessuale infantile che è applicabile nella maggior parte dei contesti e può essere facilmente diffuso come primo passo verso la convalida in studi clinici più ampi.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
13
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
Pennsylvania
-
Hershey, Pennsylvania, Stati Uniti, 17033
- Penn State Hershey Medical Center
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 5 anni a 12 anni (Bambino)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Un caregiver è disposto a partecipare al trattamento
- Un punteggio T clinicamente significativo nell'inventario del comportamento sessuale infantile
- Il bambino ha un'età compresa tra 5 e 12 anni inclusi
Criteri di esclusione:
- QI del bambino e/o del caregiver inferiore a 70
- Psicosi attiva del bambino e/o del caregiver o ideazione suicidaria/omicida
- Problemi di uso di sostanze attive del caregiver
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Intervento
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Comportamento sessuale infantile nell'inventario del comportamento sessuale infantile (CSBI)
Lasso di tempo: 4-6 mesi
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Punteggio grezzo totale del CSBI (intervallo potenziale = 0-138).
Punteggi più alti indicano un numero e una frequenza maggiori di comportamenti sessuali problematici segnalati.
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4-6 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Preoccupazioni sessuali infantili nella lista di controllo dei sintomi del trauma per i bambini piccoli (TSCYC)
Lasso di tempo: 4-6 mesi
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La sottoscala delle preoccupazioni sessuali sul TSCYC fornisce un'altra metrica dei comportamenti sessuali dei bambini.
Scaore sono riportati in T-score, che hanno una media di 50 e una deviazione standard di 10.
Un punteggio di 65-70 indica tipicamente un livello di preoccupazione borderline o sub-sindromico, mentre un punteggio di 70 o superiore indica una preoccupazione clinicamente significativa.
Pertanto, un punteggio più alto indica una maggiore preoccupazione.
Sebbene tecnicamente non vi sia alcun limite per il calcolo dei valori minimo e massimo, l'intervallo di punteggi riportato è in genere compreso tra 40 e 100.
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4-6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 dicembre 2015
Completamento primario (Effettivo)
30 giugno 2017
Completamento dello studio (Effettivo)
30 giugno 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
2 dicembre 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
7 dicembre 2015
Primo Inserito (Stima)
9 dicembre 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
21 ottobre 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
27 settembre 2019
Ultimo verificato
1 settembre 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- STUDY00002942
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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