脚と足の潰瘍治癒後の皮膚を冷却して潰瘍の再発を防ぐ (MUSTCOOL)

このランダム化対照試験の目的は、皮膚温度と凍結療法（冷却）を使用して、慢性静脈性脚および糖尿病性足潰瘍の再発を予防することを目的とした、患者主導の自己モニタリングおよび自己管理介入をテストすることです。 この MUSTCOOL 研究は、慢性潰瘍を発症するリスクが最も高い患者に対する新しい潰瘍予防戦略です。前歴のある方。 目的は、冷却療法とプラセボを比較して、潰瘍の再発、痛み、身体活動、生活の質に関する結果を判定することです。

慢性潰瘍が新たに治癒した人は、MUSTCOOL の 2 つの要素からなる介入に参加するよう招待されます。

1. 赤外線温度計を使用して、ターゲットの「ホットスポット」上の皮膚温度を毎日自己監視します。と
2. 冷却パック (またはプラセボ パック) を「ホット スポット」の上に置き、週に 3 回 30 分間冷却するメンテナンス。 「ホットスポット」の温度が2日連続でベースライン（30日間の毎日の体温測定値の平均）より2°F高くなった場合、冷却パックまたはプラセボパックを毎日5回連続30分間適用するボーラス療法を実施します。が実装されます。 安全性と副作用は監視されますが、これまでの凍結療法研究では有害事象は報告されていません。

この研究は、慢性潰瘍閉鎖後の治癒の最終修復プロセスであるリモデリング段階を対象とした慢性潰瘍予防介入として設計されました。 皮膚環境は、異常な炎症状態が持続するため、潰瘍の再発に対して特に脆弱です。 研究チームが行った以前の研究では、この皮膚を冷却すると異常な代謝活動が減少し、潰瘍の再発から保護されることが実証されました。 赤外線技術の最近の進歩により、影響を受けた皮膚の画像を撮影して、最も温度が高い領域や脆弱な「ホットスポット」がある領域を特定できるようになりました。 これらの「ホットスポット」は、自宅で新たに治癒した潰瘍を患っている患者が、測定値ごとに日付と時刻が記録される赤外線温度計を使って自己監視することになる。 身体活動に関する研究の結果は、加速度計を使用して評価されます。 皮膚環境を改善し、痛みを軽減することで、患者の身体活動が活発になり、生活の質が向上する可能性が高く、これらはすべてこの研究の測定可能な目標であるという仮説が立てられています。

この予防戦略は 180 人の患者を対象に 6 か月にわたって評価され、そのうち 90 人には冷却パックが投与され、90 人にはプラセボが投与されます。 目標は、慢性潰瘍の再発を防ぐためのカスタマイズされた自己管理戦略として、この非薬理学的、非侵襲的な臨床介入をテストすることです。 また、痛みなどの症状の軽減や、身体活動や生活の質に対する衰弱への影響も判断します。