最近の脳震盪の経験
2017年4月5日 更新者：University of Pennsylvania
最近の経験と発表形式：脳震盪症状誘発に関する研究
大学生アスリートは、約 10 分かかる自主的なオンライン調査に回答するよう募集されます。
この調査では、最近のスポーツシーズン中に経験した脳震盪の症状、脳震盪および脳震盪治療に関する意見、人口統計に関する一連の質問に回答します。
調査の概要
詳細な説明
大学生アスリートは、約 10 分かかる自主的なオンライン調査に回答するよう募集されます。 この調査では、最近のスポーツシーズン中に経験した脳震盪の症状、脳震盪および脳震盪治療に関する意見、人口統計に関する一連の質問に回答します。
興味深いのは、参加者が最近経験した脳震盪の症状を 4 つの形式のいずれかで示し、その形式にランダムに割り当てられることです。 参加者は、*経験した症状にチェックを入れる、*経験したことのない症状にチェックを入れる、*経験した症状のチェックを外す、または *経験していない症状のチェックを外す、のいずれかを行います。 包含対排除の思考モードに関する過去の研究に基づいて、参加者に経験していない症状を示すよう要求する症状報告の代替方法により、参加者はより多くの症状を経験したと報告することになると考えられています。
研究の種類
介入
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 大学選手（各協力機関担当者が確認）
除外基準:
- 18歳未満
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：階乗代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：自分が経験した症状をチェックする
これがベースライン条件です。
脳震盪の症状（または病状に関する他のほとんどの種類の症状）を尋ねられたとき、人々は通常、経験した各症状の横にチェックマークを付けます。
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調査手順では、人々は自分が経験した症状、または経験したことのない症状にチェックを入れるか、チェックを外します。
これらの症状誘発手順のうち 1 つだけに参加者をランダムに割り当てます。
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実験的：経験したことのない症状をチェック
参加者は、最近のスポーツ シーズンに経験しなかった各症状の横にチェック マークを付けます。
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調査手順では、人々は自分が経験した症状、または経験したことのない症状にチェックを入れるか、チェックを外します。
これらの症状誘発手順のうち 1 つだけに参加者をランダムに割り当てます。
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実験的：経験した症状のチェックを外す
まず、すべての症状が自動的にチェックされます。
参加者は、最近のスポーツシーズンに経験した各症状のチェックマークを外すように指示されます。
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調査手順では、人々は自分が経験した症状、または経験したことのない症状にチェックを入れるか、チェックを外します。
これらの症状誘発手順のうち 1 つだけに参加者をランダムに割り当てます。
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実験的：経験したことのない症状のチェックを外します。
まず、すべての症状が自動的にチェックされます。
参加者は、最近のスポーツシーズンに経験していない各症状のチェックマークを外すように指示されます。
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調査手順では、人々は自分が経験した症状、または経験したことのない症状にチェックを入れるか、チェックを外します。
これらの症状誘発手順のうち 1 つだけに参加者をランダムに割り当てます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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症状の数
時間枠：アンケート完了までにかかる時間は平均 12 分
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参加者は、最近のスポーツシーズン中に経験した症状の数を記入するよう求められます。
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アンケート完了までにかかる時間は平均 12 分
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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脳震盪の危険性の認識
時間枠：アンケート完了までにかかる時間は平均 12 分
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参加者はアンケートを使用して、今後1年間に平均的なアメリカ人および平均的な大学アスリートと比較して、脳震盪を起こすリスクを評価します。
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アンケート完了までにかかる時間は平均 12 分
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脳震盪の心配
時間枠：アンケート完了までにかかる時間は平均 12 分
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アンケートを使用して、参加者は過去に脳震盪を経験したことに対する懸念を評価します。
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アンケート完了までにかかる時間は平均 12 分
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脳震盪による健康への懸念
時間枠：アンケート完了までにかかる時間は平均 12 分
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参加者はアンケートを使用して、脳震盪が自分の健康に及ぼすリスクについての懸念を評価します。
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アンケート完了までにかかる時間は平均 12 分
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脳震盪への反応についての信念
時間枠：アンケート完了までにかかる時間は平均 12 分
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アンケートを使用して、参加者は、他の人が脳震盪をどの程度懸念しており、脳震盪に対応すべきであると考えるかを評価します。
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アンケート完了までにかかる時間は平均 12 分
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脳震盪の推定回数
時間枠：アンケート完了までにかかる時間は平均 12 分
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参加者はアンケートを使用して、最近のスポーツシーズンや人生で経験した脳震盪の回数を推定します。
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アンケート完了までにかかる時間は平均 12 分
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脳震盪に関する知識
時間枠：アンケート完了までにかかる時間は平均 12 分
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アンケートを使用して、参加者は脳震盪に関する自分の知識を評価します。
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アンケート完了までにかかる時間は平均 12 分
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2015年12月1日
一次修了 (実際)
2016年11月1日
研究の完了 (実際)
2016年11月1日
試験登録日
最初に提出
2015年12月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年12月8日
最初の投稿 (見積もり)
2015年12月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年4月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年4月5日
最終確認日
2017年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- HS15-334
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
IPD プランの説明
データは研究チームによって分析され、集計されたもののみが報告されるため、個々の参加者のデータが共有されたり、公開されたりすることはありません。
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。