- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02626650
Esperienze recenti con commozioni cerebrali
Esperienze recenti e formato di presentazione: studio dell'elicitazione dei sintomi della commozione cerebrale
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Gli atleti del college saranno reclutati per completare un sondaggio online volontario che richiederà circa 10 minuti. In questo sondaggio, risponderanno a una serie di domande relative ai sintomi della commozione cerebrale che hanno sperimentato nella loro recente stagione sportiva, alle loro opinioni relative alle commozioni cerebrali e al trattamento della commozione cerebrale e ai dati demografici.
Di interesse, i partecipanti indicheranno quali sintomi di commozione cerebrale hanno recentemente sperimentato in uno dei quattro formati, a cui verranno assegnati in modo casuale. I partecipanti *controlleranno i sintomi che hanno riscontrato, *controlleranno i sintomi che non hanno riscontrato, *deselezionano i sintomi che hanno riscontrato o *deselezionano i sintomi che non hanno riscontrato. Si ritiene che un metodo alternativo di segnalazione dei sintomi che richieda ai partecipanti di indicare i sintomi che non hanno sperimentato li porterà a riferire di aver sperimentato un numero maggiore di sintomi, sulla base di ricerche passate riguardanti le modalità di pensiero di inclusione rispetto a quelle di esclusione.
Tipo di studio
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Atleta collegiale (identificato dal personale di ogni istituzione cooperante)
Criteri di esclusione:
- Minori di 18 anni
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Controlla i sintomi che uno ha sperimentato
Questa è la condizione di base.
Quando viene chiesto di indicare i sintomi della commozione cerebrale (o la maggior parte degli altri tipi di sintomi per condizioni mediche), le persone di solito mettono un segno di spunta accanto a ciascun sintomo che hanno sperimentato.
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Procedura di indagine, le persone selezionano o deselezionano i sintomi che hanno o non hanno sperimentato.
Assegniamo in modo casuale i partecipanti a una sola di queste procedure di elicitazione dei sintomi.
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Sperimentale: Controllare i sintomi che uno non ha sperimentato
I partecipanti mettono un segno di spunta accanto a ogni sintomo che NON hanno sperimentato nella stagione sportiva più recente.
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Procedura di indagine, le persone selezionano o deselezionano i sintomi che hanno o non hanno sperimentato.
Assegniamo in modo casuale i partecipanti a una sola di queste procedure di elicitazione dei sintomi.
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Sperimentale: Deseleziona i sintomi che uno ha sperimentato
Per iniziare, tutti i sintomi verranno controllati automaticamente.
Ai partecipanti viene detto di rimuovere un segno di spunta da ogni sintomo che hanno sperimentato nella stagione sportiva più recente.
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Procedura di indagine, le persone selezionano o deselezionano i sintomi che hanno o non hanno sperimentato.
Assegniamo in modo casuale i partecipanti a una sola di queste procedure di elicitazione dei sintomi.
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Sperimentale: Deseleziona i sintomi che non hai sperimentato.
Per iniziare, tutti i sintomi verranno controllati automaticamente.
Ai partecipanti viene detto di rimuovere un segno di spunta da ogni sintomo che NON hanno sperimentato nella stagione sportiva più recente.
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Procedura di indagine, le persone selezionano o deselezionano i sintomi che hanno o non hanno sperimentato.
Assegniamo in modo casuale i partecipanti a una sola di queste procedure di elicitazione dei sintomi.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Numero di sintomi
Lasso di tempo: Attraverso il completamento del sondaggio, una media di 12 minuti
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Ai partecipanti viene chiesto di indicare quanti sintomi sono stati riscontrati durante la loro ultima stagione sportiva.
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Attraverso il completamento del sondaggio, una media di 12 minuti
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Rischio percepito di commozioni cerebrali
Lasso di tempo: Attraverso il completamento del sondaggio, una media di 12 minuti
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Utilizzando un questionario, i partecipanti valutano il rischio percepito di avere una commozione cerebrale rispetto all'americano medio e all'atleta universitario medio nel corso del prossimo anno.
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Attraverso il completamento del sondaggio, una media di 12 minuti
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Preoccupazione per commozioni cerebrali
Lasso di tempo: Attraverso il completamento del sondaggio, una media di 12 minuti
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Utilizzando un questionario, i partecipanti valutano la loro preoccupazione per aver subito una commozione cerebrale in passato.
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Attraverso il completamento del sondaggio, una media di 12 minuti
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Preoccupazione per le commozioni cerebrali per la salute
Lasso di tempo: Attraverso il completamento del sondaggio, una media di 12 minuti
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Utilizzando un questionario, i partecipanti valutano la loro preoccupazione per il rischio di commozioni cerebrali presenti per la loro salute
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Attraverso il completamento del sondaggio, una media di 12 minuti
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Credenze sulle risposte alle commozioni cerebrali
Lasso di tempo: Attraverso il completamento del sondaggio, una media di 12 minuti
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Utilizzando il questionario, i partecipanti valutano la misura in cui pensano che gli altri siano preoccupati per le commozioni cerebrali e dovrebbero rispondere alle commozioni cerebrali
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Attraverso il completamento del sondaggio, una media di 12 minuti
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Numero stimato di commozioni cerebrali
Lasso di tempo: Attraverso il completamento del sondaggio, una media di 12 minuti
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Utilizzando un questionario, i partecipanti stimano il numero di commozioni cerebrali subite nell'ultima stagione sportiva e nella loro vita.
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Attraverso il completamento del sondaggio, una media di 12 minuti
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Conoscenza delle commozioni cerebrali
Lasso di tempo: Attraverso il completamento del sondaggio, una media di 12 minuti
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Utilizzando il questionario, i partecipanti valutano la propria conoscenza delle commozioni cerebrali
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Attraverso il completamento del sondaggio, una media di 12 minuti
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- HS15-334
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Elicitazione dei sintomi
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UNC Lineberger Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Terminato
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Prof Urs ZinggReclutamentoReflusso gastroesofageo | Disturbi della motilità esofagea | Patologie del tratto gastrointestinale superioreSvizzera
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