- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02626650
Nedávné zkušenosti s otřesy mozku
Nedávné zkušenosti a formát prezentace: Studie vyvolávání příznaků otřesu mozku
Přehled studie
Detailní popis
Vysokoškolští sportovci budou přijati k vyplnění dobrovolného online průzkumu, který zabere přibližně 10 minut. V tomto průzkumu odpoví na řadu otázek souvisejících s příznaky otřesu mozku, které zažili v nedávné sportovní sezóně, jejich názory na otřesy a léčbu otřesů mozku a demografické údaje.
Zajímavé je, že účastníci uvedou, jaké příznaky otřesu mozku v poslední době zažili, v jednom ze čtyř formátů, ke kterým budou náhodně přiřazeni. Účastníci buď *zkontrolují příznaky, které zažili, *zkontrolují příznaky, které nezažili, *odškrtnou příznaky, které zažili, nebo *odškrtnou příznaky, které nezažili. Předpokládá se, že alternativní metoda hlášení symptomů, která vyžaduje, aby účastníci uvedli symptomy, které nezažili, je povede k tomu, že budou hlásit, že zažili větší počet symptomů, na základě minulých výzkumů týkajících se způsobů myšlení začlenění vs.
Typ studie
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Kolegiální sportovec (identifikován personálem každé spolupracující instituce)
Kritéria vyloučení:
- Ve věku do 18 let
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Faktorové přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Zkontrolujte příznaky, které člověk zažil
Toto je základní stav.
Když jsou lidé požádáni o označení příznaků otřesu mozku (nebo většiny jiných druhů příznaků zdravotních stavů), obvykle zaškrtnou každý příznak, který zažili.
|
Průzkum, lidé kontrolují nebo odškrtávají příznaky, které mají nebo nezažili.
Náhodně přiřadíme účastníky pouze k jednomu z těchto postupů vyvolání symptomů.
|
|
Experimentální: Zkontrolujte příznaky, které člověk nezažil
Účastníci zaškrtnou každý příznak, který v poslední sportovní sezóně NEZAznamenali.
|
Průzkum, lidé kontrolují nebo odškrtávají příznaky, které mají nebo nezažili.
Náhodně přiřadíme účastníky pouze k jednomu z těchto postupů vyvolání symptomů.
|
|
Experimentální: Zrušte zaškrtnutí příznaků, které člověk zažil
Pro začátek budou všechny příznaky automaticky zkontrolovány.
Účastníkům je řečeno, aby odstranili zaškrtnutí u každého symptomu, který zažili v poslední sportovní sezóně.
|
Průzkum, lidé kontrolují nebo odškrtávají příznaky, které mají nebo nezažili.
Náhodně přiřadíme účastníky pouze k jednomu z těchto postupů vyvolání symptomů.
|
|
Experimentální: Zrušte zaškrtnutí příznaků, které člověk nezažil.
Pro začátek budou všechny příznaky automaticky zkontrolovány.
Účastníkům je řečeno, aby odstranili zaškrtnutí u každého příznaku, který v poslední sportovní sezóně NEZAznamenali.
|
Průzkum, lidé kontrolují nebo odškrtávají příznaky, které mají nebo nezažili.
Náhodně přiřadíme účastníky pouze k jednomu z těchto postupů vyvolání symptomů.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet příznaků
Časové okno: Vyplněním průzkumu průměrně 12 minut
|
Účastníci jsou požádáni, aby uvedli, kolik symptomů zažili během své poslední sportovní sezóny.
|
Vyplněním průzkumu průměrně 12 minut
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vnímané riziko otřesů mozku
Časové okno: Vyplněním průzkumu průměrně 12 minut
|
Pomocí dotazníku účastníci hodnotí své vnímané riziko otřesu mozku ve srovnání s průměrným Američanem a průměrným vysokoškolským sportovcem během příštího roku.
|
Vyplněním průzkumu průměrně 12 minut
|
|
Obavy z otřesů mozku
Časové okno: Vyplněním průzkumu průměrně 12 minut
|
Pomocí dotazníku účastníci hodnotí své obavy z toho, že v minulosti zažili otřes mozku.
|
Vyplněním průzkumu průměrně 12 minut
|
|
Obavy o otřes mozku o zdraví
Časové okno: Vyplněním průzkumu průměrně 12 minut
|
Pomocí dotazníku účastníci hodnotí své obavy z rizikových otřesů, které představují pro jejich zdraví
|
Vyplněním průzkumu průměrně 12 minut
|
|
Přesvědčení o reakcích na otřesy mozku
Časové okno: Vyplněním průzkumu průměrně 12 minut
|
Pomocí dotazníku účastníci hodnotí, do jaké míry si myslí, že se ostatní obávají otřesů mozku a měli by na otřesy reagovat
|
Vyplněním průzkumu průměrně 12 minut
|
|
Odhadovaný počet otřesů mozku
Časové okno: Vyplněním průzkumu průměrně 12 minut
|
Účastníci pomocí dotazníku odhadují počet otřesů mozku, které zažili v poslední sportovní sezóně a v životě.
|
Vyplněním průzkumu průměrně 12 minut
|
|
Znalosti o otřesech mozku
Časové okno: Vyplněním průzkumu průměrně 12 minut
|
Pomocí dotazníku účastníci hodnotí své vlastní znalosti o otřesech mozku
|
Vyplněním průzkumu průměrně 12 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- HS15-334
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Vyvolání symptomů
-
Rigshospitalet, DenmarkNovo Nordisk A/SDokončenoHematologická malignita | GVHD, chronickýDánsko
-
Baylor Research InstituteStaženoZtráta váhy | Kandidát na bariatrickou chirurgii | Vyprázdnění žaludku | Gastrektomie rukávu | Diabetická gastroparézaSpojené státy
-
Duke UniversitySt. Jude Children's Research Hospital; Nationwide Children's Hospital; King Faisal... a další spolupracovníciDokončenoVzdělávací aktivitySpojené státy, Saudská arábie
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterAktivní, ne náborRakovina žaludku | Adenokarcinom gastroezofageální junkce | Gastroezofageální rakovinaSpojené státy
-
National Taiwan University HospitalNeznámý
-
University of VermontUniversity of Utah; Virginia Commonwealth UniversityNáborChemoterapií indukovaná periferní neuropatieSpojené státy
-
University Hospital, GhentUniversity GhentDokončenoPříznaky dolních močových cest | Dětská mozková obrnaBelgie
-
Skane University HospitalDokončeno
-
Chang Gung Memorial HospitalZatím nenabírámeKvalita života | Sarkopenie | Rakovina jícnu (EsC)
-
Bezmialem Vakif UniversityNábor