Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Nedávné zkušenosti s otřesy mozku

5. dubna 2017 aktualizováno: University of Pennsylvania

Nedávné zkušenosti a formát prezentace: Studie vyvolávání příznaků otřesu mozku

Vysokoškolští sportovci budou přijati k vyplnění dobrovolného online průzkumu, který zabere přibližně 10 minut. V tomto průzkumu odpoví na řadu otázek souvisejících s příznaky otřesu mozku, které zažili v nedávné sportovní sezóně, jejich názory na otřesy a léčbu otřesů mozku a demografické údaje.

Přehled studie

Postavení

Staženo

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Vysokoškolští sportovci budou přijati k vyplnění dobrovolného online průzkumu, který zabere přibližně 10 minut. V tomto průzkumu odpoví na řadu otázek souvisejících s příznaky otřesu mozku, které zažili v nedávné sportovní sezóně, jejich názory na otřesy a léčbu otřesů mozku a demografické údaje.

Zajímavé je, že účastníci uvedou, jaké příznaky otřesu mozku v poslední době zažili, v jednom ze čtyř formátů, ke kterým budou náhodně přiřazeni. Účastníci buď *zkontrolují příznaky, které zažili, *zkontrolují příznaky, které nezažili, *odškrtnou příznaky, které zažili, nebo *odškrtnou příznaky, které nezažili. Předpokládá se, že alternativní metoda hlášení symptomů, která vyžaduje, aby účastníci uvedli symptomy, které nezažili, je povede k tomu, že budou hlásit, že zažili větší počet symptomů, na základě minulých výzkumů týkajících se způsobů myšlení začlenění vs.

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Kolegiální sportovec (identifikován personálem každé spolupracující instituce)

Kritéria vyloučení:

  • Ve věku do 18 let

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Faktorové přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Zkontrolujte příznaky, které člověk zažil
Toto je základní stav. Když jsou lidé požádáni o označení příznaků otřesu mozku (nebo většiny jiných druhů příznaků zdravotních stavů), obvykle zaškrtnou každý příznak, který zažili.
Průzkum, lidé kontrolují nebo odškrtávají příznaky, které mají nebo nezažili. Náhodně přiřadíme účastníky pouze k jednomu z těchto postupů vyvolání symptomů.
Experimentální: Zkontrolujte příznaky, které člověk nezažil
Účastníci zaškrtnou každý příznak, který v poslední sportovní sezóně NEZAznamenali.
Průzkum, lidé kontrolují nebo odškrtávají příznaky, které mají nebo nezažili. Náhodně přiřadíme účastníky pouze k jednomu z těchto postupů vyvolání symptomů.
Experimentální: Zrušte zaškrtnutí příznaků, které člověk zažil
Pro začátek budou všechny příznaky automaticky zkontrolovány. Účastníkům je řečeno, aby odstranili zaškrtnutí u každého symptomu, který zažili v poslední sportovní sezóně.
Průzkum, lidé kontrolují nebo odškrtávají příznaky, které mají nebo nezažili. Náhodně přiřadíme účastníky pouze k jednomu z těchto postupů vyvolání symptomů.
Experimentální: Zrušte zaškrtnutí příznaků, které člověk nezažil.
Pro začátek budou všechny příznaky automaticky zkontrolovány. Účastníkům je řečeno, aby odstranili zaškrtnutí u každého příznaku, který v poslední sportovní sezóně NEZAznamenali.
Průzkum, lidé kontrolují nebo odškrtávají příznaky, které mají nebo nezažili. Náhodně přiřadíme účastníky pouze k jednomu z těchto postupů vyvolání symptomů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet příznaků
Časové okno: Vyplněním průzkumu průměrně 12 minut
Účastníci jsou požádáni, aby uvedli, kolik symptomů zažili během své poslední sportovní sezóny.
Vyplněním průzkumu průměrně 12 minut

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vnímané riziko otřesů mozku
Časové okno: Vyplněním průzkumu průměrně 12 minut
Pomocí dotazníku účastníci hodnotí své vnímané riziko otřesu mozku ve srovnání s průměrným Američanem a průměrným vysokoškolským sportovcem během příštího roku.
Vyplněním průzkumu průměrně 12 minut
Obavy z otřesů mozku
Časové okno: Vyplněním průzkumu průměrně 12 minut
Pomocí dotazníku účastníci hodnotí své obavy z toho, že v minulosti zažili otřes mozku.
Vyplněním průzkumu průměrně 12 minut
Obavy o otřes mozku o zdraví
Časové okno: Vyplněním průzkumu průměrně 12 minut
Pomocí dotazníku účastníci hodnotí své obavy z rizikových otřesů, které představují pro jejich zdraví
Vyplněním průzkumu průměrně 12 minut
Přesvědčení o reakcích na otřesy mozku
Časové okno: Vyplněním průzkumu průměrně 12 minut
Pomocí dotazníku účastníci hodnotí, do jaké míry si myslí, že se ostatní obávají otřesů mozku a měli by na otřesy reagovat
Vyplněním průzkumu průměrně 12 minut
Odhadovaný počet otřesů mozku
Časové okno: Vyplněním průzkumu průměrně 12 minut
Účastníci pomocí dotazníku odhadují počet otřesů mozku, které zažili v poslední sportovní sezóně a v životě.
Vyplněním průzkumu průměrně 12 minut
Znalosti o otřesech mozku
Časové okno: Vyplněním průzkumu průměrně 12 minut
Pomocí dotazníku účastníci hodnotí své vlastní znalosti o otřesech mozku
Vyplněním průzkumu průměrně 12 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. prosince 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. listopadu 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. listopadu 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. prosince 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. prosince 2015

První zveřejněno (Odhad)

10. prosince 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

7. dubna 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. dubna 2017

Naposledy ověřeno

1. dubna 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • HS15-334

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Data budou analyzována výzkumným týmem a hlášena pouze souhrnně, takže data jednotlivých účastníků nebudou sdílena ani zveřejněna.

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Vyvolání symptomů

Předplatit