Recente ervaringen met hersenschudding
5 april 2017 bijgewerkt door: University of Pennsylvania
Recente ervaringen en presentatieformaat: studie van hersenschuddingsymptomen
College-atleten zullen worden aangeworven om een vrijwillige online-enquête in te vullen die ongeveer 10 minuten zal duren.
In deze enquête beantwoorden ze een reeks vragen over de hersenschuddingsymptomen die ze hebben ervaren in hun recente sportseizoen, hun mening over hersenschudding en de behandeling van hersenschudding, en demografische gegevens.
Studie Overzicht
Toestand
Ingetrokken
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
College-atleten zullen worden aangeworven om een vrijwillige online-enquête in te vullen die ongeveer 10 minuten zal duren. In deze enquête beantwoorden ze een reeks vragen over de hersenschuddingsymptomen die ze hebben ervaren in hun recente sportseizoen, hun mening over hersenschudding en de behandeling van hersenschudding, en demografische gegevens.
Van belang is dat deelnemers aangeven welke hersenschuddingsymptomen ze recentelijk hebben ervaren in een van de vier formaten, waaraan ze willekeurig worden toegewezen. Deelnemers zullen ofwel *de symptomen aanvinken die ze hebben ervaren, *de symptomen aanvinken die ze niet hebben ervaren, *de symptomen uitvinken die ze hebben ervaren, of *de symptomen uitvinken die ze niet hebben ervaren. Er wordt aangenomen dat een alternatieve methode voor het melden van symptomen, waarbij deelnemers de symptomen moeten aangeven die ze niet hebben ervaren, ertoe zal leiden dat ze melden dat ze een groter aantal symptomen hebben ervaren, gebaseerd op eerder onderzoek naar denkwijzen van inclusie versus uitsluiting.
Studietype
Ingrijpend
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Collegiale atleet (geïdentificeerd door personeel van elke samenwerkende instelling)
Uitsluitingscriteria:
- Onder de 18 jaar
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Controleer de symptomen die men heeft ervaren
Dit is de basisconditie.
Wanneer mensen worden gevraagd om hersenschuddingsymptomen (of de meeste andere soorten symptomen voor medische aandoeningen) aan te geven, plaatsen mensen meestal een vinkje naast elk symptoom dat ze hebben ervaren.
|
Enquêteprocedure, mensen vinken symptomen aan die ze wel of niet hebben ervaren.
We wijzen deelnemers willekeurig toe aan slechts één van deze procedures voor het opwekken van symptomen.
|
|
Experimenteel: Controleer symptomen die men niet heeft ervaren
Deelnemers plaatsen een vinkje bij elk symptoom dat ze het afgelopen sportseizoen NIET hebben ervaren.
|
Enquêteprocedure, mensen vinken symptomen aan die ze wel of niet hebben ervaren.
We wijzen deelnemers willekeurig toe aan slechts één van deze procedures voor het opwekken van symptomen.
|
|
Experimenteel: Haal het vinkje weg bij symptomen die men heeft ervaren
Om te beginnen worden alle symptomen automatisch gecontroleerd.
Deelnemers krijgen de opdracht om een vinkje te verwijderen bij elk symptoom dat ze hebben ervaren in het meest recente sportseizoen.
|
Enquêteprocedure, mensen vinken symptomen aan die ze wel of niet hebben ervaren.
We wijzen deelnemers willekeurig toe aan slechts één van deze procedures voor het opwekken van symptomen.
|
|
Experimenteel: Haal het vinkje weg bij symptomen die men niet heeft ervaren.
Om te beginnen worden alle symptomen automatisch gecontroleerd.
Deelnemers krijgen te horen dat ze een vinkje moeten verwijderen bij elk symptoom dat ze NIET hebben ervaren in het meest recente sportseizoen.
|
Enquêteprocedure, mensen vinken symptomen aan die ze wel of niet hebben ervaren.
We wijzen deelnemers willekeurig toe aan slechts één van deze procedures voor het opwekken van symptomen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal symptomen
Tijdsspanne: Door het invullen van de enquête gemiddeld 12 minuten
|
Deelnemers wordt gevraagd aan te geven hoeveel symptomen er tijdens hun meest recente sportseizoen zijn ervaren.
|
Door het invullen van de enquête gemiddeld 12 minuten
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Waargenomen risico op hersenschudding
Tijdsspanne: Door het invullen van de enquête gemiddeld 12 minuten
|
Met behulp van een vragenlijst beoordelen deelnemers hun waargenomen risico op een hersenschudding in vergelijking met de gemiddelde Amerikaan en de gemiddelde universiteitsatleet in het komende jaar.
|
Door het invullen van de enquête gemiddeld 12 minuten
|
|
Zorgen over hersenschudding
Tijdsspanne: Door het invullen van de enquête gemiddeld 12 minuten
|
Aan de hand van een vragenlijst beoordelen de deelnemers hun bezorgdheid over het feit dat ze in het verleden een hersenschudding hebben gehad.
|
Door het invullen van de enquête gemiddeld 12 minuten
|
|
Bezorgdheid over hersenschudding voor de gezondheid
Tijdsspanne: Door het invullen van de enquête gemiddeld 12 minuten
|
Met behulp van een vragenlijst beoordelen de deelnemers hun bezorgdheid over de risico's van hersenschudding voor hun gezondheid
|
Door het invullen van de enquête gemiddeld 12 minuten
|
|
Overtuigingen over reacties op hersenschudding
Tijdsspanne: Door het invullen van de enquête gemiddeld 12 minuten
|
Met behulp van een vragenlijst beoordelen de deelnemers in welke mate zij denken dat anderen zich zorgen maken over hersenschudding en zouden moeten reageren op hersenschudding
|
Door het invullen van de enquête gemiddeld 12 minuten
|
|
Geschat aantal hersenschuddingen
Tijdsspanne: Door het invullen van de enquête gemiddeld 12 minuten
|
Aan de hand van vragenlijsten schatten de deelnemers het aantal hersenschuddingen dat ze hebben meegemaakt in het meest recente sportseizoen en in hun leven.
|
Door het invullen van de enquête gemiddeld 12 minuten
|
|
Kennis over hersenschuddingen
Tijdsspanne: Door het invullen van de enquête gemiddeld 12 minuten
|
Met behulp van een vragenlijst beoordelen deelnemers hun eigen kennis over hersenschudding
|
Door het invullen van de enquête gemiddeld 12 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 december 2015
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 november 2016
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 november 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
4 december 2015
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
8 december 2015
Eerst geplaatst (Schatting)
10 december 2015
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
7 april 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
5 april 2017
Laatst geverifieerd
1 april 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- HS15-334
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
Gegevens worden door het onderzoeksteam geanalyseerd en alleen in geaggregeerde vorm gerapporteerd, dus gegevens van individuele deelnemers worden niet gedeeld of openbaar gemaakt.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .