- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02626650
Seneste erfaringer med hjernerystelse
Nylige erfaringer og præsentationsformat: Undersøgelse af fremkaldelse af hjernerystelsesymptomer
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
College-atleter vil blive rekrutteret til at udfylde en frivillig online-undersøgelse, der vil tage cirka 10 minutter. I denne undersøgelse vil de besvare en række spørgsmål relateret til de hjernerystelsessymptomer, de har oplevet i deres seneste sportssæson, deres meninger relateret til hjernerystelse og behandling af hjernerystelse og demografi.
Af interesse vil deltagerne angive, hvilke hjernerystelsessymptomer de for nylig har oplevet i et af fire formater, som de vil blive tilfældigt tildelt. Deltagerne vil enten *tjekke de symptomer, de har oplevet, *tjekke de symptomer, de ikke har oplevet, *fjerne markeringen af de symptomer, de har oplevet, eller *fjerne markeringen af de symptomer, de ikke har oplevet. Det menes, at en alternativ metode til rapportering af symptomer, som kræver, at deltagerne angiver de symptomer, de ikke har oplevet, vil føre dem til at rapportere at have oplevet et større antal symptomer, baseret på tidligere forskning vedrørende inklusion vs. eksklusions tankemåder.
Undersøgelsestype
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kollegial atlet (identificeret af personalet på hver samarbejdende institution)
Ekskluderingskriterier:
- Under 18 år
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Faktoriel opgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: Tjek symptomer, man har oplevet
Dette er grundtilstanden.
Når de bliver bedt om at angive hjernerystelse symptomer (eller de fleste andre former for symptomer for medicinske tilstande), placerer folk normalt et flueben ud for hvert symptom, de har oplevet.
|
Undersøgelsesprocedure, folk tjekker eller fjerner markeringen af symptomer, de har eller ikke har oplevet.
Vi tildeler tilfældigt deltagere til kun én af disse symptomfremkaldende procedurer.
|
Eksperimentel: Tjek symptomer, man ikke har oplevet
Deltagerne sætter et flueben ud for hvert symptom, de IKKE har oplevet i den seneste sportssæson.
|
Undersøgelsesprocedure, folk tjekker eller fjerner markeringen af symptomer, de har eller ikke har oplevet.
Vi tildeler tilfældigt deltagere til kun én af disse symptomfremkaldende procedurer.
|
Eksperimentel: Fjern markeringen af symptomer, man har oplevet
Til at begynde med vil alle symptomer automatisk blive kontrolleret.
Deltagerne bliver bedt om at fjerne et flueben fra hvert symptom, de har oplevet i den seneste sportssæson.
|
Undersøgelsesprocedure, folk tjekker eller fjerner markeringen af symptomer, de har eller ikke har oplevet.
Vi tildeler tilfældigt deltagere til kun én af disse symptomfremkaldende procedurer.
|
Eksperimentel: Fjern markeringen af symptomer, man ikke har oplevet.
Til at begynde med vil alle symptomer automatisk blive kontrolleret.
Deltagerne bliver bedt om at fjerne et flueben fra hvert symptom, de IKKE har oplevet i den seneste sportssæson.
|
Undersøgelsesprocedure, folk tjekker eller fjerner markeringen af symptomer, de har eller ikke har oplevet.
Vi tildeler tilfældigt deltagere til kun én af disse symptomfremkaldende procedurer.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Antal symptomer
Tidsramme: Gennem undersøgelsesgennemførelse, i gennemsnit 12 minutter
|
Deltagerne bliver bedt om at angive, hvor mange symptomer der blev oplevet i løbet af deres seneste sportssæson.
|
Gennem undersøgelsesgennemførelse, i gennemsnit 12 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Opfattet risiko for hjernerystelse
Tidsramme: Gennem undersøgelsesgennemførelse, i gennemsnit 12 minutter
|
Ved hjælp af spørgeskema vurderer deltagerne deres opfattede risiko for at få hjernerystelse sammenlignet med den gennemsnitlige amerikaner og den gennemsnitlige college-atlet i løbet af det næste år.
|
Gennem undersøgelsesgennemførelse, i gennemsnit 12 minutter
|
Bekymring om hjernerystelse
Tidsramme: Gennem undersøgelsesgennemførelse, i gennemsnit 12 minutter
|
Ved hjælp af spørgeskema vurderer deltagerne deres bekymring over at have oplevet en hjernerystelse tidligere.
|
Gennem undersøgelsesgennemførelse, i gennemsnit 12 minutter
|
Bekymring om hjernerystelse for helbredet
Tidsramme: Gennem undersøgelsesgennemførelse, i gennemsnit 12 minutter
|
Ved hjælp af spørgeskemaet vurderer deltagerne deres bekymring over risikoen for hjernerystelse, der er til stede for deres helbred
|
Gennem undersøgelsesgennemførelse, i gennemsnit 12 minutter
|
Overbevisninger om reaktioner på hjernerystelse
Tidsramme: Gennem undersøgelsesgennemførelse, i gennemsnit 12 minutter
|
Ved hjælp af spørgeskema vurderer deltagerne, i hvor høj grad de tror, at andre er bekymrede over hjernerystelse og bør reagere på hjernerystelse
|
Gennem undersøgelsesgennemførelse, i gennemsnit 12 minutter
|
Estimeret antal hjernerystelser
Tidsramme: Gennem undersøgelsesgennemførelse, i gennemsnit 12 minutter
|
Ved hjælp af spørgeskemaet estimerer deltagerne antallet af hjernerystelser, de har oplevet i den seneste sportssæson og i deres liv.
|
Gennem undersøgelsesgennemførelse, i gennemsnit 12 minutter
|
Viden om hjernerystelse
Tidsramme: Gennem undersøgelsesgennemførelse, i gennemsnit 12 minutter
|
Ved hjælp af spørgeskema vurderer deltagerne deres egen viden om hjernerystelse
|
Gennem undersøgelsesgennemførelse, i gennemsnit 12 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- HS15-334
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Symptomfremkaldelse
-
University of South FloridaUkendtGastroøsofageal reflukslidelseForenede Stater
-
VA Office of Research and DevelopmentAfsluttetDepression | Smerte | Fibromyalgi | Angst | MuskuloskeletaleForenede Stater
-
Region SkaneRekrutteringInfektioner | Hudsygdomme | Psykiatrisk lidelse | Skader | Gastrointestinal lidelseSverige
-
St. Olavs HospitalRekrutteringKraniocerebralt traume | Hjernerystelse | Post-hjernerystelse syndrom | Post-traumatisk hovedpineNorge
-
Rigshospitalet, DenmarkNovo Nordisk A/SAfsluttetHæmatologisk malignitet | GVHD, kroniskDanmark
-
Mutah UniversityIstishari Urology CenterAfsluttet
-
Swing Therapeutics, Inc.AfsluttetFibromyalgiForenede Stater
-
Stanford UniversityVarian Medical Systems, Inc.RekrutteringAkut myeloid leukæmiForenede Stater
-
Baylor Research InstituteTrukket tilbageVægttab | Fedmekirurgiskandidat | Mavetømning | Sleeve Gastrectomy | Diabetisk gastropareseForenede Stater