- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02626650
Nylige erfaringer med hjernerystelse
Nylige erfaringer og presentasjonsformat: Studie av fremkalling av hjernerystelsesymptomer
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Høyskoleidrettsutøvere vil bli rekruttert til å fullføre en frivillig online undersøkelse som vil ta omtrent 10 minutter. I denne undersøkelsen vil de svare på en rekke spørsmål knyttet til hjernerystelsessymptomene de har opplevd den siste sportssesongen, deres meninger knyttet til hjernerystelse og behandling av hjernerystelse, og demografi.
Av interesse vil deltakerne angi hvilke hjernerystelsessymptomer de nylig har opplevd i ett av fire formater, som de vil bli tilfeldig tildelt. Deltakerne vil enten *sjekke symptomene de har opplevd, *sjekke symptomene de ikke har opplevd, *hake av for symptomene de har opplevd, eller *hake av for symptomene de ikke har opplevd. Det antas at en alternativ metode for å rapportere symptomer som krever at deltakerne skal indikere symptomene de ikke har opplevd, vil føre til at de rapporterer å ha opplevd et større antall symptomer, basert på tidligere forskning angående inkludering vs eksklusjon tankemåter.
Studietype
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kollegial idrettsutøver (identifisert av ansatte ved hver samarbeidende institusjon)
Ekskluderingskriterier:
- Under 18 år
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Sjekk symptomer man har opplevd
Dette er grunntilstanden.
Når de blir bedt om å indikere hjernerystelsessymptomer (eller de fleste andre typer symptomer for medisinske tilstander), setter folk vanligvis et merke ved siden av hvert symptom de har opplevd.
|
Undersøkelsesprosedyre, folk sjekker eller fjerner merket for symptomer de har eller ikke har opplevd.
Vi tildeler deltakere tilfeldig bare én av disse symptomfremkallende prosedyrene.
|
|
Eksperimentell: Sjekk symptomer man ikke har opplevd
Deltakerne setter en hake ved hvert symptom de IKKE har opplevd i den siste sportssesongen.
|
Undersøkelsesprosedyre, folk sjekker eller fjerner merket for symptomer de har eller ikke har opplevd.
Vi tildeler deltakere tilfeldig bare én av disse symptomfremkallende prosedyrene.
|
|
Eksperimentell: Fjern merket for symptomer man har opplevd
Til å begynne med vil alle symptomer bli sjekket automatisk.
Deltakerne blir bedt om å fjerne et hakemerke fra hvert symptom de har opplevd i den siste sportssesongen.
|
Undersøkelsesprosedyre, folk sjekker eller fjerner merket for symptomer de har eller ikke har opplevd.
Vi tildeler deltakere tilfeldig bare én av disse symptomfremkallende prosedyrene.
|
|
Eksperimentell: Fjern merket for symptomer man ikke har opplevd.
Til å begynne med vil alle symptomer bli sjekket automatisk.
Deltakerne blir bedt om å fjerne et hakemerke fra hvert symptom de IKKE har opplevd i den siste sportssesongen.
|
Undersøkelsesprosedyre, folk sjekker eller fjerner merket for symptomer de har eller ikke har opplevd.
Vi tildeler deltakere tilfeldig bare én av disse symptomfremkallende prosedyrene.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall symptomer
Tidsramme: Gjennom undersøkelsesgjennomføring, i gjennomsnitt 12 minutter
|
Deltakerne blir bedt om å angi hvor mange symptomer som ble opplevd i løpet av sin siste sportssesong.
|
Gjennom undersøkelsesgjennomføring, i gjennomsnitt 12 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Opplevd risiko for hjernerystelse
Tidsramme: Gjennom undersøkelsesgjennomføring, i gjennomsnitt 12 minutter
|
Ved hjelp av spørreskjema vurderer deltakerne deres opplevde risiko for å få hjernerystelse sammenlignet med gjennomsnittlig amerikaner og gjennomsnittlig college-atlet i løpet av det neste året.
|
Gjennom undersøkelsesgjennomføring, i gjennomsnitt 12 minutter
|
|
Bekymring for hjernerystelse
Tidsramme: Gjennom undersøkelsesgjennomføring, i gjennomsnitt 12 minutter
|
Ved hjelp av spørreskjema vurderer deltakerne sin bekymring over å ha opplevd hjernerystelse tidligere.
|
Gjennom undersøkelsesgjennomføring, i gjennomsnitt 12 minutter
|
|
Bekymring for hjernerystelse for helsen
Tidsramme: Gjennom undersøkelsesgjennomføring, i gjennomsnitt 12 minutter
|
Ved hjelp av spørreskjema vurderer deltakerne sin bekymring for risikoen for hjernerystelser som er tilstede for deres helse
|
Gjennom undersøkelsesgjennomføring, i gjennomsnitt 12 minutter
|
|
Tro om reaksjoner på hjernerystelse
Tidsramme: Gjennom undersøkelsesgjennomføring, i gjennomsnitt 12 minutter
|
Ved hjelp av spørreskjema vurderer deltakerne i hvilken grad de tror andre er bekymret for hjernerystelse og bør svare på hjernerystelse
|
Gjennom undersøkelsesgjennomføring, i gjennomsnitt 12 minutter
|
|
Estimert antall hjernerystelser
Tidsramme: Gjennom undersøkelsesgjennomføring, i gjennomsnitt 12 minutter
|
Ved hjelp av spørreskjema anslår deltakerne antall hjernerystelser de har opplevd i den siste sportssesongen og i livet.
|
Gjennom undersøkelsesgjennomføring, i gjennomsnitt 12 minutter
|
|
Kunnskap om hjernerystelse
Tidsramme: Gjennom undersøkelsesgjennomføring, i gjennomsnitt 12 minutter
|
Ved hjelp av spørreskjema vurderer deltakerne sin egen kunnskap om hjernerystelse
|
Gjennom undersøkelsesgjennomføring, i gjennomsnitt 12 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- HS15-334
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .