- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02626650
Experiências recentes com concussões
Experiências recentes e formato de apresentação: estudo da elicitação de sintomas de concussão
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Atletas universitários serão recrutados para preencher uma pesquisa on-line voluntária que levará aproximadamente 10 minutos. Nesta pesquisa, eles responderão a uma série de perguntas relacionadas aos sintomas de concussão que experimentaram na última temporada esportiva, suas opiniões relacionadas a concussões e tratamento de concussão e dados demográficos.
De interesse, os participantes indicarão quais sintomas de concussão experimentaram recentemente em um dos quatro formatos, aos quais serão atribuídos aleatoriamente. Os participantes irão *marcar os sintomas que sentiram, *marcar os sintomas que não sentiram, *desmarcar os sintomas que sentiram ou *desmarcar os sintomas que não sentiram. Acredita-se que um método alternativo de relatar sintomas que exija que os participantes indiquem os sintomas que não experimentaram os levará a relatar ter experimentado um número maior de sintomas, com base em pesquisas anteriores sobre modos de pensamento de inclusão versus exclusão.
Tipo de estudo
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Atleta colegiado (identificado pela equipe de cada instituição colaboradora)
Critério de exclusão:
- menores de 18 anos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Verifique os sintomas que uma pessoa experimentou
Esta é a condição básica.
Quando solicitadas a indicar sintomas de concussão (ou a maioria dos outros tipos de sintomas de condições médicas), as pessoas geralmente colocam uma marca de seleção ao lado de cada sintoma que experimentaram.
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Procedimento de pesquisa, as pessoas marcam ou desmarcam os sintomas que tiveram ou não.
Atribuímos aleatoriamente aos participantes apenas um desses procedimentos de elicitação de sintomas.
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Experimental: Verifique os sintomas que não experimentou
Os participantes colocam uma marca de seleção ao lado de cada sintoma que NÃO experimentaram na temporada esportiva mais recente.
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Procedimento de pesquisa, as pessoas marcam ou desmarcam os sintomas que tiveram ou não.
Atribuímos aleatoriamente aos participantes apenas um desses procedimentos de elicitação de sintomas.
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Experimental: Desmarque os sintomas que alguém experimentou
Para começar, todos os sintomas serão verificados automaticamente.
Os participantes são instruídos a remover uma marca de seleção de cada sintoma que experimentaram na temporada esportiva mais recente.
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Procedimento de pesquisa, as pessoas marcam ou desmarcam os sintomas que tiveram ou não.
Atribuímos aleatoriamente aos participantes apenas um desses procedimentos de elicitação de sintomas.
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Experimental: Desmarque os sintomas que não experimentou.
Para começar, todos os sintomas serão verificados automaticamente.
Os participantes são instruídos a remover uma marca de verificação de cada sintoma que NÃO experimentaram na temporada esportiva mais recente.
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Procedimento de pesquisa, as pessoas marcam ou desmarcam os sintomas que tiveram ou não.
Atribuímos aleatoriamente aos participantes apenas um desses procedimentos de elicitação de sintomas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Número de sintomas
Prazo: Até a conclusão da pesquisa, uma média de 12 minutos
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Os participantes são solicitados a indicar quantos sintomas foram experimentados durante a temporada esportiva mais recente.
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Até a conclusão da pesquisa, uma média de 12 minutos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Risco percebido de concussões
Prazo: Até a conclusão da pesquisa, uma média de 12 minutos
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Usando um questionário, os participantes classificam seu risco percebido de ter uma concussão em comparação com o americano médio e o atleta universitário médio no próximo ano.
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Até a conclusão da pesquisa, uma média de 12 minutos
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Preocupação com concussões
Prazo: Até a conclusão da pesquisa, uma média de 12 minutos
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Usando um questionário, os participantes avaliam sua preocupação por terem sofrido uma concussão no passado.
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Até a conclusão da pesquisa, uma média de 12 minutos
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Preocupação com concussões para a saúde
Prazo: Até a conclusão da pesquisa, uma média de 12 minutos
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Usando um questionário, os participantes avaliam sua preocupação com o risco de concussões para sua saúde
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Até a conclusão da pesquisa, uma média de 12 minutos
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Crenças sobre respostas a concussões
Prazo: Até a conclusão da pesquisa, uma média de 12 minutos
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Usando um questionário, os participantes avaliam até que ponto eles acham que os outros estão preocupados com concussões e devem responder a concussões
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Até a conclusão da pesquisa, uma média de 12 minutos
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Número estimado de concussões
Prazo: Até a conclusão da pesquisa, uma média de 12 minutos
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Usando questionário, os participantes estimam o número de concussões que sofreram na temporada esportiva mais recente e em sua vida.
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Até a conclusão da pesquisa, uma média de 12 minutos
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Conhecimento sobre concussões
Prazo: Até a conclusão da pesquisa, uma média de 12 minutos
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Usando um questionário, os participantes avaliam seu próprio conhecimento sobre concussões
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Até a conclusão da pesquisa, uma média de 12 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- HS15-334
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
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