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Experiências recentes com concussões

5 de abril de 2017 atualizado por: University of Pennsylvania

Experiências recentes e formato de apresentação: estudo da elicitação de sintomas de concussão

Atletas universitários serão recrutados para preencher uma pesquisa on-line voluntária que levará aproximadamente 10 minutos. Nesta pesquisa, eles responderão a uma série de perguntas relacionadas aos sintomas de concussão que experimentaram na última temporada esportiva, suas opiniões relacionadas a concussões e tratamento de concussão e dados demográficos.

Visão geral do estudo

Status

Retirado

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Atletas universitários serão recrutados para preencher uma pesquisa on-line voluntária que levará aproximadamente 10 minutos. Nesta pesquisa, eles responderão a uma série de perguntas relacionadas aos sintomas de concussão que experimentaram na última temporada esportiva, suas opiniões relacionadas a concussões e tratamento de concussão e dados demográficos.

De interesse, os participantes indicarão quais sintomas de concussão experimentaram recentemente em um dos quatro formatos, aos quais serão atribuídos aleatoriamente. Os participantes irão *marcar os sintomas que sentiram, *marcar os sintomas que não sentiram, *desmarcar os sintomas que sentiram ou *desmarcar os sintomas que não sentiram. Acredita-se que um método alternativo de relatar sintomas que exija que os participantes indiquem os sintomas que não experimentaram os levará a relatar ter experimentado um número maior de sintomas, com base em pesquisas anteriores sobre modos de pensamento de inclusão versus exclusão.

Tipo de estudo

Intervencional

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Atleta colegiado (identificado pela equipe de cada instituição colaboradora)

Critério de exclusão:

  • menores de 18 anos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Verifique os sintomas que uma pessoa experimentou
Esta é a condição básica. Quando solicitadas a indicar sintomas de concussão (ou a maioria dos outros tipos de sintomas de condições médicas), as pessoas geralmente colocam uma marca de seleção ao lado de cada sintoma que experimentaram.
Procedimento de pesquisa, as pessoas marcam ou desmarcam os sintomas que tiveram ou não. Atribuímos aleatoriamente aos participantes apenas um desses procedimentos de elicitação de sintomas.
Experimental: Verifique os sintomas que não experimentou
Os participantes colocam uma marca de seleção ao lado de cada sintoma que NÃO experimentaram na temporada esportiva mais recente.
Procedimento de pesquisa, as pessoas marcam ou desmarcam os sintomas que tiveram ou não. Atribuímos aleatoriamente aos participantes apenas um desses procedimentos de elicitação de sintomas.
Experimental: Desmarque os sintomas que alguém experimentou
Para começar, todos os sintomas serão verificados automaticamente. Os participantes são instruídos a remover uma marca de seleção de cada sintoma que experimentaram na temporada esportiva mais recente.
Procedimento de pesquisa, as pessoas marcam ou desmarcam os sintomas que tiveram ou não. Atribuímos aleatoriamente aos participantes apenas um desses procedimentos de elicitação de sintomas.
Experimental: Desmarque os sintomas que não experimentou.
Para começar, todos os sintomas serão verificados automaticamente. Os participantes são instruídos a remover uma marca de verificação de cada sintoma que NÃO experimentaram na temporada esportiva mais recente.
Procedimento de pesquisa, as pessoas marcam ou desmarcam os sintomas que tiveram ou não. Atribuímos aleatoriamente aos participantes apenas um desses procedimentos de elicitação de sintomas.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número de sintomas
Prazo: Até a conclusão da pesquisa, uma média de 12 minutos
Os participantes são solicitados a indicar quantos sintomas foram experimentados durante a temporada esportiva mais recente.
Até a conclusão da pesquisa, uma média de 12 minutos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Risco percebido de concussões
Prazo: Até a conclusão da pesquisa, uma média de 12 minutos
Usando um questionário, os participantes classificam seu risco percebido de ter uma concussão em comparação com o americano médio e o atleta universitário médio no próximo ano.
Até a conclusão da pesquisa, uma média de 12 minutos
Preocupação com concussões
Prazo: Até a conclusão da pesquisa, uma média de 12 minutos
Usando um questionário, os participantes avaliam sua preocupação por terem sofrido uma concussão no passado.
Até a conclusão da pesquisa, uma média de 12 minutos
Preocupação com concussões para a saúde
Prazo: Até a conclusão da pesquisa, uma média de 12 minutos
Usando um questionário, os participantes avaliam sua preocupação com o risco de concussões para sua saúde
Até a conclusão da pesquisa, uma média de 12 minutos
Crenças sobre respostas a concussões
Prazo: Até a conclusão da pesquisa, uma média de 12 minutos
Usando um questionário, os participantes avaliam até que ponto eles acham que os outros estão preocupados com concussões e devem responder a concussões
Até a conclusão da pesquisa, uma média de 12 minutos
Número estimado de concussões
Prazo: Até a conclusão da pesquisa, uma média de 12 minutos
Usando questionário, os participantes estimam o número de concussões que sofreram na temporada esportiva mais recente e em sua vida.
Até a conclusão da pesquisa, uma média de 12 minutos
Conhecimento sobre concussões
Prazo: Até a conclusão da pesquisa, uma média de 12 minutos
Usando um questionário, os participantes avaliam seu próprio conhecimento sobre concussões
Até a conclusão da pesquisa, uma média de 12 minutos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de dezembro de 2015

Conclusão Primária (Real)

1 de novembro de 2016

Conclusão do estudo (Real)

1 de novembro de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de dezembro de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de dezembro de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

10 de dezembro de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

7 de abril de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de abril de 2017

Última verificação

1 de abril de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • HS15-334

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Os dados serão analisados ​​pela equipe de pesquisa e relatados apenas de forma agregada, portanto, os dados individuais dos participantes não serão compartilhados ou disponibilizados publicamente.

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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