- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02626650
Недавний опыт сотрясения мозга
Недавний опыт и формат презентации: исследование выявления симптомов сотрясения мозга
Обзор исследования
Подробное описание
Спортсмены колледжей будут приглашены для прохождения добровольного онлайн-опроса, который займет примерно 10 минут. В этом опросе они ответят на ряд вопросов, связанных с симптомами сотрясения мозга, с которыми они столкнулись во время недавнего спортивного сезона, их мнением о сотрясениях мозга и их лечении, а также с демографическими данными.
Интересно, что участники укажут, какие симптомы сотрясения мозга они недавно испытали в одном из четырех форматов, к которым они будут случайным образом отнесены. Участники должны либо *отметить симптомы, которые они испытали, *отметить симптомы, которых у них не было, *снять отметки с симптомов, которые они испытали, либо *снять отметки с симптомов, которых у них не было. Считается, что альтернативный метод сообщения о симптомах, требующий от участников указания симптомов, которых они не испытывали, приведет к тому, что они сообщат о том, что испытали большее количество симптомов, основываясь на прошлых исследованиях, посвященных способам мышления включения и исключения.
Тип исследования
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Коллегиальный спортсмен (определяется персоналом каждого сотрудничающего учреждения)
Критерий исключения:
- До 18 лет
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Факторное присвоение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Проверьте симптомы, которые вы испытали
Это базовое состояние.
Когда людей просят указать симптомы сотрясения мозга (или большинство других симптомов заболеваний), люди обычно ставят галочку рядом с каждым симптомом, с которым они столкнулись.
|
Процедура опроса, люди отмечают или снимают симптомы, которые у них есть или которые они не испытывали.
Мы случайным образом назначаем участников только для одной из этих процедур выявления симптомов.
|
|
Экспериментальный: Отметьте симптомы, с которыми вы не сталкивались
Участники ставят отметку рядом с каждым симптомом, который НЕ наблюдался у них в течение последнего спортивного сезона.
|
Процедура опроса, люди отмечают или снимают симптомы, которые у них есть или которые они не испытывали.
Мы случайным образом назначаем участников только для одной из этих процедур выявления симптомов.
|
|
Экспериментальный: Снимите отметку с симптомов, которые вы испытали
Для начала все симптомы будут автоматически проверены.
Участникам предлагается снять галочку с каждого симптома, с которым они столкнулись в последнем спортивном сезоне.
|
Процедура опроса, люди отмечают или снимают симптомы, которые у них есть или которые они не испытывали.
Мы случайным образом назначаем участников только для одной из этих процедур выявления симптомов.
|
|
Экспериментальный: Снимите галочки с симптомов, которых вы не испытывали.
Для начала все симптомы будут автоматически проверены.
Участникам предлагается снять галочку с каждого симптома, который НЕ наблюдался у них в последнем спортивном сезоне.
|
Процедура опроса, люди отмечают или снимают симптомы, которые у них есть или которые они не испытывали.
Мы случайным образом назначаем участников только для одной из этих процедур выявления симптомов.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество симптомов
Временное ограничение: Через завершение опроса, в среднем 12 минут
|
Участников просят указать, сколько симптомов они испытали в течение последнего спортивного сезона.
|
Через завершение опроса, в среднем 12 минут
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Предполагаемый риск сотрясения мозга
Временное ограничение: Через завершение опроса, в среднем 12 минут
|
Используя анкету, участники оценивают предполагаемый риск сотрясения мозга по сравнению со средним американцем и средним спортсменом колледжа в течение следующего года.
|
Через завершение опроса, в среднем 12 минут
|
|
Опасения по поводу сотрясения мозга
Временное ограничение: Через завершение опроса, в среднем 12 минут
|
Используя анкету, участники оценивают свою озабоченность по поводу сотрясения мозга в прошлом.
|
Через завершение опроса, в среднем 12 минут
|
|
Опасения по поводу сотрясений мозга
Временное ограничение: Через завершение опроса, в среднем 12 минут
|
Используя анкету, участники оценивают свою обеспокоенность риском сотрясения мозга для их здоровья.
|
Через завершение опроса, в среднем 12 минут
|
|
Представления о реакции на сотрясение мозга
Временное ограничение: Через завершение опроса, в среднем 12 минут
|
Используя анкету, участники оценивают степень, в которой, по их мнению, другие обеспокоены сотрясениями мозга и должны реагировать на сотрясения мозга.
|
Через завершение опроса, в среднем 12 минут
|
|
Предполагаемое количество сотрясений мозга
Временное ограничение: Через завершение опроса, в среднем 12 минут
|
С помощью анкеты участники оценивают количество сотрясений мозга, перенесенных ими в последнем спортивном сезоне и в жизни.
|
Через завершение опроса, в среднем 12 минут
|
|
Знание о сотрясении мозга
Временное ограничение: Через завершение опроса, в среднем 12 минут
|
Используя анкету, участники оценивают свои знания о сотрясениях мозга.
|
Через завершение опроса, в среднем 12 минут
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- HS15-334
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .