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Aktuelle Erfahrungen mit Gehirnerschütterungen

5. April 2017 aktualisiert von: University of Pennsylvania

Aktuelle Erfahrungen und Präsentationsformat: Untersuchung der Auslösung von Gehirnerschütterungssymptomen

Hochschulsportler werden für die Teilnahme an einer freiwilligen Online-Umfrage rekrutiert, die etwa 10 Minuten dauert. In dieser Umfrage beantworten sie eine Reihe von Fragen zu den Gehirnerschütterungssymptomen, die sie in ihrer letzten Sportsaison erlebt haben, zu ihrer Meinung zu Gehirnerschütterungen und zur Behandlung von Gehirnerschütterungen sowie zur Demografie.

Studienübersicht

Status

Zurückgezogen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Hochschulsportler werden für die Teilnahme an einer freiwilligen Online-Umfrage rekrutiert, die etwa 10 Minuten dauert. In dieser Umfrage beantworten sie eine Reihe von Fragen zu den Gehirnerschütterungssymptomen, die sie in ihrer letzten Sportsaison erlebt haben, zu ihrer Meinung zu Gehirnerschütterungen und zur Behandlung von Gehirnerschütterungen sowie zur Demografie.

Interessanterweise geben die Teilnehmer in einem von vier Formaten an, welche Gehirnerschütterungssymptome sie kürzlich hatten, und werden ihnen nach dem Zufallsprinzip zugeordnet. Die Teilnehmer werden entweder *die bei ihnen aufgetretenen Symptome überprüfen, *die bei ihnen nicht aufgetretenen Symptome überprüfen, *die bei ihnen aufgetretenen Symptome deaktivieren oder *die bei ihnen nicht aufgetretenen Symptome deaktivieren. Es wird davon ausgegangen, dass eine alternative Methode zur Meldung von Symptomen, die von den Teilnehmern verlangt, die Symptome anzugeben, die sie nicht erlebt haben, dazu führen wird, dass sie angeben, eine größere Anzahl von Symptomen erlebt zu haben, basierend auf früheren Untersuchungen zu Inklusions- und Exklusions-Denkweisen.

Studientyp

Interventionell

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Hochschulsportler (identifiziert durch die Mitarbeiter jeder kooperierenden Einrichtung)

Ausschlusskriterien:

  • Unter 18 Jahren

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Überprüfen Sie die aufgetretenen Symptome
Dies ist der Grundzustand. Wenn Menschen gebeten werden, die Symptome einer Gehirnerschütterung (oder der meisten anderen Arten von Symptomen bei Erkrankungen) anzugeben, setzen sie in der Regel ein Häkchen neben jedes aufgetretene Symptom.
Sonstiges: Symptomauslösung
Umfrageverfahren: Personen aktivieren oder deaktivieren Symptome, die sie erlebt oder nicht erlebt haben. Wir weisen die Teilnehmer nach dem Zufallsprinzip nur einem dieser Symptomerhebungsverfahren zu.
Experimental: Überprüfen Sie Symptome, die Sie noch nicht erlebt haben
Die Teilnehmer setzen ein Häkchen neben jedes Symptom, das sie in der letzten Sportsaison NICHT erlebt haben.
Sonstiges: Symptomauslösung
Umfrageverfahren: Personen aktivieren oder deaktivieren Symptome, die sie erlebt oder nicht erlebt haben. Wir weisen die Teilnehmer nach dem Zufallsprinzip nur einem dieser Symptomerhebungsverfahren zu.
Experimental: Deaktivieren Sie die aufgetretenen Symptome
Zunächst werden alle Symptome automatisch überprüft. Die Teilnehmer werden aufgefordert, bei jedem Symptom, das sie in der letzten Sportsaison erlebt haben, ein Häkchen zu entfernen.
Sonstiges: Symptomauslösung
Umfrageverfahren: Personen aktivieren oder deaktivieren Symptome, die sie erlebt oder nicht erlebt haben. Wir weisen die Teilnehmer nach dem Zufallsprinzip nur einem dieser Symptomerhebungsverfahren zu.
Experimental: Deaktivieren Sie Symptome, die Sie noch nicht erlebt haben.
Zunächst werden alle Symptome automatisch überprüft. Die Teilnehmer werden aufgefordert, bei jedem Symptom, das sie in der letzten Sportsaison NICHT erlebt haben, ein Häkchen zu entfernen.
Sonstiges: Symptomauslösung
Umfrageverfahren: Personen aktivieren oder deaktivieren Symptome, die sie erlebt oder nicht erlebt haben. Wir weisen die Teilnehmer nach dem Zufallsprinzip nur einem dieser Symptomerhebungsverfahren zu.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Symptome
Zeitfenster: Bis zum Abschluss der Umfrage vergehen durchschnittlich 12 Minuten
Die Teilnehmer werden gebeten anzugeben, wie viele Symptome während ihrer letzten Sportsaison aufgetreten sind.
Bis zum Abschluss der Umfrage vergehen durchschnittlich 12 Minuten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wahrgenommenes Risiko einer Gehirnerschütterung
Zeitfenster: Bis zum Abschluss der Umfrage vergehen durchschnittlich 12 Minuten
Mithilfe eines Fragebogens bewerten die Teilnehmer ihr wahrgenommenes Risiko einer Gehirnerschütterung im Vergleich zum durchschnittlichen Amerikaner und zum durchschnittlichen College-Athleten im nächsten Jahr.
Bis zum Abschluss der Umfrage vergehen durchschnittlich 12 Minuten
Sorge vor Gehirnerschütterungen
Zeitfenster: Bis zum Abschluss der Umfrage vergehen durchschnittlich 12 Minuten
Mithilfe eines Fragebogens bewerten die Teilnehmer ihre Besorgnis darüber, in der Vergangenheit eine Gehirnerschütterung erlitten zu haben.
Bis zum Abschluss der Umfrage vergehen durchschnittlich 12 Minuten
Besorgnis über gesundheitliche Folgen
Zeitfenster: Bis zum Abschluss der Umfrage vergehen durchschnittlich 12 Minuten
Anhand eines Fragebogens bewerten die Teilnehmer ihre Besorgnis über die möglichen Auswirkungen auf ihre Gesundheit
Bis zum Abschluss der Umfrage vergehen durchschnittlich 12 Minuten
Überzeugungen über Reaktionen auf Gehirnerschütterungen
Zeitfenster: Bis zum Abschluss der Umfrage vergehen durchschnittlich 12 Minuten
Mithilfe des Fragebogens bewerten die Teilnehmer, inwieweit andere ihrer Meinung nach über Gehirnerschütterungen besorgt sind und auf Gehirnerschütterungen reagieren sollten
Bis zum Abschluss der Umfrage vergehen durchschnittlich 12 Minuten
Geschätzte Anzahl der Gehirnerschütterungen
Zeitfenster: Bis zum Abschluss der Umfrage vergehen durchschnittlich 12 Minuten
Mithilfe eines Fragebogens schätzen die Teilnehmer die Anzahl der Gehirnerschütterungen ein, die sie in der letzten Sportsaison und in ihrem Leben erlitten haben.
Bis zum Abschluss der Umfrage vergehen durchschnittlich 12 Minuten
Wissen über Gehirnerschütterungen
Zeitfenster: Bis zum Abschluss der Umfrage vergehen durchschnittlich 12 Minuten
Mithilfe eines Fragebogens bewerten die Teilnehmer ihr eigenes Wissen über Gehirnerschütterungen
Bis zum Abschluss der Umfrage vergehen durchschnittlich 12 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Pennsylvania

Mitarbeiter

University of Oklahoma
Carnegie Mellon University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Dezember 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. November 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. November 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. Dezember 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. Dezember 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

10. Dezember 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

7. April 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. April 2017

Zuletzt verifiziert

1. April 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • HS15-334

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Die Daten werden vom Forschungsteam analysiert und nur in aggregierter Form gemeldet, sodass die Daten einzelner Teilnehmer nicht weitergegeben oder öffentlich zugänglich gemacht werden.

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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