- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02626650
Experiencias recientes con conmociones cerebrales
Experiencias recientes y formato de presentación: estudio de la obtención de síntomas de conmoción cerebral
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Los atletas universitarios serán reclutados para completar una encuesta voluntaria en línea que tomará aproximadamente 10 minutos. En esta encuesta, responderán una serie de preguntas relacionadas con los síntomas de conmoción cerebral que han experimentado en su temporada deportiva reciente, sus opiniones relacionadas con las conmociones cerebrales y el tratamiento de las conmociones cerebrales, y datos demográficos.
De interés, los participantes indicarán qué síntomas de conmoción cerebral han experimentado recientemente en uno de los cuatro formatos, a los que serán asignados al azar. Los participantes podrán *marcar los síntomas que han experimentado, *marcar los síntomas que no han experimentado, *desmarcar los síntomas que han experimentado o *desmarcar los síntomas que no han experimentado. Se cree que un método alternativo para informar los síntomas que requiere que los participantes indiquen los síntomas que no han experimentado los llevará a informar que han experimentado una mayor cantidad de síntomas, según investigaciones anteriores sobre los modos de pensamiento de inclusión versus exclusión.
Tipo de estudio
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Atleta colegiado (identificado por el personal de cada institución colaboradora)
Criterio de exclusión:
- Menores de 18 años
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación factorial
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Marque los síntomas que uno ha experimentado
Esta es la condición de referencia.
Cuando se les pide que indiquen síntomas de conmoción cerebral (o la mayoría de los otros tipos de síntomas de afecciones médicas), las personas generalmente colocan una marca de verificación junto a cada síntoma que han experimentado.
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Procedimiento de encuesta, las personas marcan o desmarcan los síntomas que tienen o no han experimentado.
Asignamos aleatoriamente a los participantes a solo uno de estos procedimientos de obtención de síntomas.
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Experimental: Marque los síntomas que uno no ha experimentado
Los participantes colocan una marca de verificación junto a cada síntoma que NO han experimentado en la temporada deportiva más reciente.
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Procedimiento de encuesta, las personas marcan o desmarcan los síntomas que tienen o no han experimentado.
Asignamos aleatoriamente a los participantes a solo uno de estos procedimientos de obtención de síntomas.
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Experimental: Desmarque los síntomas que uno ha experimentado
Para comenzar, todos los síntomas se verificarán automáticamente.
Se les dice a los participantes que eliminen una marca de verificación de cada síntoma que hayan experimentado en la temporada deportiva más reciente.
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Procedimiento de encuesta, las personas marcan o desmarcan los síntomas que tienen o no han experimentado.
Asignamos aleatoriamente a los participantes a solo uno de estos procedimientos de obtención de síntomas.
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Experimental: Desmarque los síntomas que uno no ha experimentado.
Para comenzar, todos los síntomas se verificarán automáticamente.
Se les dice a los participantes que eliminen una marca de verificación de cada síntoma que NO hayan experimentado en la temporada deportiva más reciente.
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Procedimiento de encuesta, las personas marcan o desmarcan los síntomas que tienen o no han experimentado.
Asignamos aleatoriamente a los participantes a solo uno de estos procedimientos de obtención de síntomas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Número de síntomas
Periodo de tiempo: Al completar la encuesta, un promedio de 12 minutos
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Se pide a los participantes que indiquen cuántos síntomas experimentaron durante su temporada deportiva más reciente.
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Al completar la encuesta, un promedio de 12 minutos
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Riesgo percibido de conmociones cerebrales
Periodo de tiempo: Al completar la encuesta, un promedio de 12 minutos
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Usando un cuestionario, los participantes califican su riesgo percibido de tener una conmoción cerebral en comparación con el estadounidense promedio y el atleta universitario promedio durante el próximo año.
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Al completar la encuesta, un promedio de 12 minutos
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Preocupación por las conmociones cerebrales
Periodo de tiempo: Al completar la encuesta, un promedio de 12 minutos
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Usando un cuestionario, los participantes califican su preocupación por haber experimentado una conmoción cerebral en el pasado.
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Al completar la encuesta, un promedio de 12 minutos
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Preocupación por las conmociones cerebrales para la salud
Periodo de tiempo: Al completar la encuesta, un promedio de 12 minutos
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Usando un cuestionario, los participantes califican su preocupación sobre el riesgo que las conmociones cerebrales presentan para su salud.
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Al completar la encuesta, un promedio de 12 minutos
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Creencias sobre las respuestas a las conmociones cerebrales
Periodo de tiempo: Al completar la encuesta, un promedio de 12 minutos
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Usando un cuestionario, los participantes califican hasta qué punto creen que los demás están preocupados por las conmociones cerebrales y deberían responder a las conmociones cerebrales.
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Al completar la encuesta, un promedio de 12 minutos
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Número estimado de conmociones cerebrales
Periodo de tiempo: Al completar la encuesta, un promedio de 12 minutos
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Usando un cuestionario, los participantes estiman la cantidad de conmociones cerebrales que experimentaron en la temporada deportiva más reciente y en su vida.
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Al completar la encuesta, un promedio de 12 minutos
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Conocimiento sobre conmociones cerebrales.
Periodo de tiempo: Al completar la encuesta, un promedio de 12 minutos
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Usando un cuestionario, los participantes califican su propio conocimiento sobre las conmociones cerebrales.
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Al completar la encuesta, un promedio de 12 minutos
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Términos relacionados con este estudio
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- HS15-334
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Descripción del plan IPD
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