Expériences récentes avec des commotions cérébrales
5 avril 2017 mis à jour par: University of Pennsylvania
Expériences récentes et format de présentation : étude de l'élicitation des symptômes de commotion cérébrale
Les athlètes du Collège seront recrutés pour répondre à un sondage en ligne volontaire qui prendra environ 10 minutes.
Dans ce sondage, ils répondront à une série de questions liées aux symptômes de commotion cérébrale qu'ils ont ressentis au cours de leur récente saison sportive, à leurs opinions sur les commotions cérébrales et le traitement des commotions cérébrales, et à la démographie.
Aperçu de l'étude
Statut
Retiré
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les athlètes du Collège seront recrutés pour répondre à un sondage en ligne volontaire qui prendra environ 10 minutes. Dans ce sondage, ils répondront à une série de questions liées aux symptômes de commotion cérébrale qu'ils ont ressentis au cours de leur récente saison sportive, à leurs opinions sur les commotions cérébrales et le traitement des commotions cérébrales, et à la démographie.
Fait intéressant, les participants indiqueront les symptômes de commotion qu'ils ont récemment ressentis dans l'un des quatre formats, auxquels ils seront assignés au hasard. Les participants devront soit *cocher les symptômes qu'ils ont éprouvés, *cocher les symptômes qu'ils n'ont pas éprouvés, *décocher les symptômes qu'ils ont éprouvés, ou *décocher les symptômes qu'ils n'ont pas éprouvés. On pense qu'une méthode alternative de signalement des symptômes qui oblige les participants à indiquer les symptômes qu'ils n'ont pas ressentis les amènera à déclarer avoir ressenti un plus grand nombre de symptômes, sur la base de recherches antérieures concernant les modes de pensée d'inclusion et d'exclusion.
Type d'étude
Interventionnel
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Athlète collégial (identifié par le personnel de chaque institution coopérante)
Critère d'exclusion:
- Moins de 18 ans
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation factorielle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Vérifier les symptômes que l'on a ressentis
C'est la condition de base.
Lorsqu'on leur demande d'indiquer les symptômes d'une commotion cérébrale (ou la plupart des autres types de symptômes liés à des conditions médicales), les gens placent généralement une coche à côté de chaque symptôme qu'ils ont ressenti.
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Procédure d'enquête, les personnes cochent ou décochent les symptômes qu'elles ont ou n'ont pas ressentis.
Nous assignons au hasard les participants à une seule de ces procédures d'élicitation des symptômes.
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Expérimental: Vérifier les symptômes que l'on n'a pas ressentis
Les participants placent une coche à côté de chaque symptôme qu'ils n'ont PAS ressenti au cours de la saison sportive la plus récente.
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Procédure d'enquête, les personnes cochent ou décochent les symptômes qu'elles ont ou n'ont pas ressentis.
Nous assignons au hasard les participants à une seule de ces procédures d'élicitation des symptômes.
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Expérimental: Décochez les symptômes que l'on a ressentis
Pour commencer, tous les symptômes seront automatiquement vérifiés.
Les participants sont invités à retirer une coche de chaque symptôme qu'ils ont ressenti au cours de la saison sportive la plus récente.
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Procédure d'enquête, les personnes cochent ou décochent les symptômes qu'elles ont ou n'ont pas ressentis.
Nous assignons au hasard les participants à une seule de ces procédures d'élicitation des symptômes.
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Expérimental: Décochez les symptômes que vous n'avez pas ressentis.
Pour commencer, tous les symptômes seront automatiquement vérifiés.
Les participants sont invités à retirer une coche de chaque symptôme qu'ils n'ont PAS ressenti au cours de la saison sportive la plus récente.
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Procédure d'enquête, les personnes cochent ou décochent les symptômes qu'elles ont ou n'ont pas ressentis.
Nous assignons au hasard les participants à une seule de ces procédures d'élicitation des symptômes.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Nombre de symptômes
Délai: Jusqu'à la fin de l'enquête, une moyenne de 12 minutes
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Les participants sont invités à indiquer combien de symptômes ont été ressentis au cours de leur dernière saison sportive.
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Jusqu'à la fin de l'enquête, une moyenne de 12 minutes
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Risque perçu de commotion cérébrale
Délai: Jusqu'à la fin de l'enquête, une moyenne de 12 minutes
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À l'aide d'un questionnaire, les participants évaluent leur risque perçu d'avoir une commotion cérébrale par rapport à l'Américain moyen et à l'athlète universitaire moyen au cours de l'année suivante.
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Jusqu'à la fin de l'enquête, une moyenne de 12 minutes
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Préoccupation concernant les commotions cérébrales
Délai: Jusqu'à la fin de l'enquête, une moyenne de 12 minutes
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À l'aide d'un questionnaire, les participants évaluent leur inquiétude d'avoir subi une commotion cérébrale dans le passé.
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Jusqu'à la fin de l'enquête, une moyenne de 12 minutes
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Préoccupation concernant les commotions cérébrales pour la santé
Délai: Jusqu'à la fin de l'enquête, une moyenne de 12 minutes
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À l'aide d'un questionnaire, les participants évaluent leur inquiétude concernant le risque de commotion cérébrale pour leur santé
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Jusqu'à la fin de l'enquête, une moyenne de 12 minutes
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Croyances sur les réactions aux commotions cérébrales
Délai: Jusqu'à la fin de l'enquête, une moyenne de 12 minutes
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À l'aide d'un questionnaire, les participants évaluent dans quelle mesure ils pensent que les autres sont préoccupés par les commotions cérébrales et devraient réagir aux commotions cérébrales
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Jusqu'à la fin de l'enquête, une moyenne de 12 minutes
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Estimation du nombre de commotions cérébrales
Délai: Jusqu'à la fin de l'enquête, une moyenne de 12 minutes
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À l'aide d'un questionnaire, les participants estiment le nombre de commotions qu'ils ont subies au cours de la dernière saison sportive et dans leur vie.
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Jusqu'à la fin de l'enquête, une moyenne de 12 minutes
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Connaissance des commotions cérébrales
Délai: Jusqu'à la fin de l'enquête, une moyenne de 12 minutes
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À l'aide d'un questionnaire, les participants évaluent leurs propres connaissances sur les commotions cérébrales
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Jusqu'à la fin de l'enquête, une moyenne de 12 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 décembre 2015
Achèvement primaire (Réel)
1 novembre 2016
Achèvement de l'étude (Réel)
1 novembre 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
4 décembre 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 décembre 2015
Première publication (Estimation)
10 décembre 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
7 avril 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
5 avril 2017
Dernière vérification
1 avril 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- HS15-334
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Les données seront analysées par l'équipe de recherche et communiquées uniquement sous forme agrégée, de sorte que les données individuelles des participants ne seront ni partagées ni rendues publiques.
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .