Senaste erfarenheter av hjärnskakning
5 april 2017 uppdaterad av: University of Pennsylvania
Nya erfarenheter och presentationsformat: Studie av framkallande av hjärnskakningssymptom
Collegeidrottare kommer att rekryteras för att fylla i en frivillig onlineenkät som tar cirka 10 minuter.
I den här undersökningen kommer de att svara på en rad frågor relaterade till hjärnskakningssymptomen de har upplevt under sin senaste idrottssäsong, deras åsikter relaterade till hjärnskakning och hjärnskakningsbehandling samt demografi.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Collegeidrottare kommer att rekryteras för att fylla i en frivillig onlineenkät som tar cirka 10 minuter. I den här undersökningen kommer de att svara på en rad frågor relaterade till hjärnskakningssymptomen de har upplevt under sin senaste idrottssäsong, deras åsikter relaterade till hjärnskakning och hjärnskakningsbehandling samt demografi.
Av intresse kommer deltagarna att ange vilka hjärnskakningssymtom de nyligen har upplevt i ett av fyra format, som de kommer att tilldelas slumpmässigt. Deltagarna kommer antingen *kontrollera symptomen de har upplevt, *kontrollera de symtom de inte har upplevt, *avmarkera de symtom de har upplevt eller *avmarkera de symtom de inte har upplevt. Man tror att en alternativ metod för att rapportera symtom som kräver att deltagarna indikerar de symtom de inte har upplevt kommer att leda till att de rapporterar att de har upplevt ett större antal symtom, baserat på tidigare forskning om tankesätt för inkludering vs.
Studietyp
Interventionell
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kollegial idrottare (identifierad av personalen vid varje samarbetande institution)
Exklusions kriterier:
- Under 18 år
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Faktoriell uppgift
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Kontrollera symtom man har upplevt
Detta är grundvillkoret.
När man uppmanas att indikera hjärnskakningssymtom (eller de flesta andra typer av symtom för medicinska tillstånd), sätter folk vanligtvis en bock bredvid varje symptom de har upplevt.
|
Undersökningsprocedur, människor kontrollerar eller avmarkerar symtom de har eller inte har upplevt.
Vi tilldelar deltagarna slumpmässigt endast en av dessa symtomframkallande procedurer.
|
|
Experimentell: Kontrollera symtom man inte har upplevt
Deltagarna sätter en bock bredvid varje symptom de INTE har upplevt under den senaste sportsäsongen.
|
Undersökningsprocedur, människor kontrollerar eller avmarkerar symtom de har eller inte har upplevt.
Vi tilldelar deltagarna slumpmässigt endast en av dessa symtomframkallande procedurer.
|
|
Experimentell: Avmarkera symtom man har upplevt
Till att börja med kommer alla symtom att kontrolleras automatiskt.
Deltagarna uppmanas att ta bort en bock från varje symptom de har upplevt under den senaste sportsäsongen.
|
Undersökningsprocedur, människor kontrollerar eller avmarkerar symtom de har eller inte har upplevt.
Vi tilldelar deltagarna slumpmässigt endast en av dessa symtomframkallande procedurer.
|
|
Experimentell: Avmarkera symtom man inte har upplevt.
Till att börja med kommer alla symtom att kontrolleras automatiskt.
Deltagarna uppmanas att ta bort en bock från varje symptom de INTE har upplevt under den senaste sportsäsongen.
|
Undersökningsprocedur, människor kontrollerar eller avmarkerar symtom de har eller inte har upplevt.
Vi tilldelar deltagarna slumpmässigt endast en av dessa symtomframkallande procedurer.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antal symtom
Tidsram: Genom ifyllande av enkäten, i snitt 12 minuter
|
Deltagarna uppmanas att ange hur många symtom som upplevdes under sin senaste sportsäsong.
|
Genom ifyllande av enkäten, i snitt 12 minuter
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Upplevd risk för hjärnskakning
Tidsram: Genom ifyllande av enkäten, i snitt 12 minuter
|
Med hjälp av frågeformulär bedömer deltagarna sin upplevda risk att få hjärnskakning jämfört med den genomsnittliga amerikanen och den genomsnittliga collegeidrottaren under nästa år.
|
Genom ifyllande av enkäten, i snitt 12 minuter
|
|
Oro för hjärnskakning
Tidsram: Genom ifyllande av enkäten, i snitt 12 minuter
|
Med hjälp av frågeformulär bedömer deltagarna sin oro över att ha upplevt en hjärnskakning tidigare.
|
Genom ifyllande av enkäten, i snitt 12 minuter
|
|
Oro för hjärnskakning för hälsan
Tidsram: Genom ifyllande av enkäten, i snitt 12 minuter
|
Med hjälp av frågeformulär bedömer deltagarna sin oro över risken för hjärnskakning för deras hälsa
|
Genom ifyllande av enkäten, i snitt 12 minuter
|
|
Föreställningar om svar på hjärnskakning
Tidsram: Genom ifyllande av enkäten, i snitt 12 minuter
|
Med hjälp av frågeformulär bedömer deltagarna i vilken utsträckning de tror att andra är oroade över hjärnskakning och bör svara på hjärnskakning
|
Genom ifyllande av enkäten, i snitt 12 minuter
|
|
Uppskattat antal hjärnskakning
Tidsram: Genom ifyllande av enkäten, i snitt 12 minuter
|
Med hjälp av frågeformulär uppskattar deltagarna antalet hjärnskakningar de upplevt under den senaste sportsäsongen och i sitt liv.
|
Genom ifyllande av enkäten, i snitt 12 minuter
|
|
Kunskap om hjärnskakning
Tidsram: Genom ifyllande av enkäten, i snitt 12 minuter
|
Med hjälp av frågeformulär bedömer deltagarna sin egen kunskap om hjärnskakning
|
Genom ifyllande av enkäten, i snitt 12 minuter
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 december 2015
Primärt slutförande (Faktisk)
1 november 2016
Avslutad studie (Faktisk)
1 november 2016
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
4 december 2015
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
8 december 2015
Första postat (Uppskatta)
10 december 2015
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
7 april 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
5 april 2017
Senast verifierad
1 april 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- HS15-334
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
IPD-planbeskrivning
Data kommer att analyseras av forskargruppen och rapporteras endast sammantaget, så individuella deltagares data kommer inte att delas eller göras offentligt tillgängliga.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .