- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02626650
Ostatnie doświadczenia ze wstrząsem mózgu
Ostatnie doświadczenia i format prezentacji: Badanie wywoływania objawów wstrząsu mózgu
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Sportowcy z college'u zostaną zwerbowani do wypełnienia dobrowolnej ankiety online, która zajmie około 10 minut. W tej ankiecie odpowiedzą na szereg pytań związanych z objawami wstrząśnienia mózgu, których doświadczyli w ostatnim sezonie sportowym, ich opiniami na temat wstrząśnienia mózgu i leczenia wstrząśnienia mózgu oraz danymi demograficznymi.
Co ciekawe, uczestnicy wskażą, jakich objawów wstrząsu mózgu ostatnio doświadczyli w jednym z czterech formatów, do których zostaną losowo przydzieleni. Uczestnicy albo *zaznaczą objawy, których doświadczyli, *zaznaczą objawy, których nie doświadczyli, *odznaczą objawy, których doświadczyli, albo *odznaczą objawy, których nie doświadczyli. Uważa się, że alternatywna metoda zgłaszania objawów, która wymaga od uczestników wskazania objawów, których nie doświadczyli, doprowadzi ich do zgłoszenia, że doświadczyli większej liczby objawów, w oparciu o wcześniejsze badania dotyczące włączających i wykluczających sposobów myślenia.
Typ studiów
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Sportowiec kolegialny (określony przez personel każdej instytucji współpracującej)
Kryteria wyłączenia:
- Poniżej 18 roku życia
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Sprawdź objawy, które wystąpiły
To jest warunek bazowy.
Poproszeni o wskazanie objawów wstrząsu mózgu (lub większości innych objawów związanych z chorobami), ludzie zwykle umieszczają znacznik wyboru obok każdego objawu, którego doświadczyli.
|
Procedura ankiety, ludzie zaznaczają lub odznaczają objawy, których doświadczają lub których nie doświadczyli.
Losowo przypisujemy uczestników tylko do jednej z tych procedur wywoływania objawów.
|
|
Eksperymentalny: Sprawdź objawy, których nie doświadczyłeś
Uczestnicy stawiają znacznik wyboru obok każdego objawu, którego NIE doświadczyli w ostatnim sezonie sportowym.
|
Procedura ankiety, ludzie zaznaczają lub odznaczają objawy, których doświadczają lub których nie doświadczyli.
Losowo przypisujemy uczestników tylko do jednej z tych procedur wywoływania objawów.
|
|
Eksperymentalny: Usuń zaznaczenie objawów, które wystąpiły
Na początek wszystkie objawy zostaną automatycznie sprawdzone.
Uczestnicy proszeni są o usunięcie znacznika wyboru z każdego objawu, którego doświadczyli w ostatnim sezonie sportowym.
|
Procedura ankiety, ludzie zaznaczają lub odznaczają objawy, których doświadczają lub których nie doświadczyli.
Losowo przypisujemy uczestników tylko do jednej z tych procedur wywoływania objawów.
|
|
Eksperymentalny: Usuń zaznaczenie objawów, których nie doświadczyłeś.
Na początek wszystkie objawy zostaną automatycznie sprawdzone.
Uczestnicy proszeni są o usunięcie znacznika wyboru z każdego objawu, którego NIE doświadczyli w ostatnim sezonie sportowym.
|
Procedura ankiety, ludzie zaznaczają lub odznaczają objawy, których doświadczają lub których nie doświadczyli.
Losowo przypisujemy uczestników tylko do jednej z tych procedur wywoływania objawów.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba objawów
Ramy czasowe: Poprzez wypełnienie ankiety średnio 12 minut
|
Uczestnicy proszeni są o wskazanie, ile objawów doświadczyli podczas ostatniego sezonu sportowego.
|
Poprzez wypełnienie ankiety średnio 12 minut
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Postrzegane ryzyko wstrząsu mózgu
Ramy czasowe: Poprzez wypełnienie ankiety średnio 12 minut
|
Za pomocą kwestionariusza uczestnicy oceniają postrzegane przez siebie ryzyko wstrząśnienia mózgu w porównaniu z przeciętnym Amerykaninem i przeciętnym sportowcem z college'u w ciągu następnego roku.
|
Poprzez wypełnienie ankiety średnio 12 minut
|
|
Obawa o wstrząs mózgu
Ramy czasowe: Poprzez wypełnienie ankiety średnio 12 minut
|
Za pomocą kwestionariusza uczestnicy oceniają swój niepokój związany z doświadczeniem wstrząsu mózgu w przeszłości.
|
Poprzez wypełnienie ankiety średnio 12 minut
|
|
Obawy o wstrząs mózgu dla zdrowia
Ramy czasowe: Poprzez wypełnienie ankiety średnio 12 minut
|
Korzystając z kwestionariusza, uczestnicy oceniają swoje obawy związane z ryzykiem wstrząsu mózgu dla ich zdrowia
|
Poprzez wypełnienie ankiety średnio 12 minut
|
|
Przekonania dotyczące reakcji na wstrząs mózgu
Ramy czasowe: Poprzez wypełnienie ankiety średnio 12 minut
|
Korzystając z kwestionariusza, uczestnicy oceniają stopień, w jakim ich zdaniem inni są zaniepokojeni wstrząśnieniem mózgu i powinni reagować na wstrząśnienie mózgu
|
Poprzez wypełnienie ankiety średnio 12 minut
|
|
Szacunkowa liczba wstrząsów mózgu
Ramy czasowe: Poprzez wypełnienie ankiety średnio 12 minut
|
Za pomocą kwestionariusza badani szacują liczbę wstrząśnień mózgu, jakich doświadczyli w ostatnim sezonie sportowym oraz w swoim życiu.
|
Poprzez wypełnienie ankiety średnio 12 minut
|
|
Wiedza o wstrząsie mózgu
Ramy czasowe: Poprzez wypełnienie ankiety średnio 12 minut
|
Za pomocą kwestionariusza uczestnicy oceniają własną wiedzę na temat wstrząśnienia mózgu
|
Poprzez wypełnienie ankiety średnio 12 minut
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- HS15-334
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Wywoływanie objawów
-
Tri-Service General HospitalZakończony
-
GlaxoSmithKlineZakończonyPrzerost prostatyNiemcy, Federacja Rosyjska, Hiszpania, Włochy, Francja
-
Mahidol UniversityZakończonyNarzędzie do badań przesiewowych depresji u pacjentów z bólem nowotworowymTajlandia
-
Washington University School of MedicineAktywny, nie rekrutującyRak przełyku | Rak przełyku | Rak przełykuStany Zjednoczone
-
CHU de Quebec-Universite LavalTerSera Therapeutics LLCZawieszonyRak prostaty | Skutki uboczne radioterapii | Węzeł; ProstataKanada