- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02626650
Legutóbbi tapasztalatok agyrázkódással
Legutóbbi tapasztalatok és a prezentáció formátuma: Az agyrázkódástünetek kiváltásának tanulmányozása
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
A főiskolai sportolókat egy önkéntes online kérdőív kitöltésére toborozzák, amely körülbelül 10 percet vesz igénybe. Ebben a felmérésben egy sor olyan kérdésre adnak választ, amelyek az elmúlt sportszezonban tapasztalt agyrázkódástünetekkel, az agyrázkódásokkal és az agyrázkódás kezelésével kapcsolatos véleményükkel, valamint a demográfiai adatokkal kapcsolatosak.
Érdekesség, hogy a résztvevők négy formátum egyikében jelzik, milyen agyrázkódási tüneteket tapasztaltak a közelmúltban, amelyekhez véletlenszerűen besorolják őket. A résztvevők vagy *ellenőrzik az általuk tapasztalt tüneteket, *ellenőrzik azokat a tüneteket, amelyeket nem tapasztaltak, *eltávolítják a tapasztalt tünetek jelölését, vagy *törlik a nem tapasztalt tünetek jelölését. Úgy gondolják, hogy a tünetek jelentésének egy alternatív módszere, amely megköveteli a résztvevőktől, hogy jelezzék azokat a tüneteket, amelyeket nem tapasztaltak, arra készteti őket, hogy beszámoljanak arról, hogy több tünetet tapasztaltak, a befogadás és a kirekesztés gondolkodásmódjaival kapcsolatos korábbi kutatások alapján.
Tanulmány típusa
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Főiskolai sportoló (az egyes együttműködő intézmények munkatársai azonosítják)
Kizárási kritériumok:
- 18 éves kor alatt
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Tényező hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Ellenőrizze a tapasztalt tüneteket
Ez az alapállapot.
Amikor arra kérik, hogy jelezzék az agyrázkódás tüneteit (vagy az egészségügyi állapotok legtöbb egyéb tünetét), az emberek általában pipát tesznek minden tapasztalt tünet mellé.
|
A felmérési eljárás, az emberek ellenőrzik, vagy töröljék a jelölést, hogy milyen tüneteket tapasztaltak vagy nem tapasztaltak.
A résztvevőket véletlenszerűen csak egy ilyen tünetkiváltási eljáráshoz rendeljük.
|
|
Kísérleti: Ellenőrizze azokat a tüneteket, amelyeket valaki nem tapasztalt
A résztvevők pipát tesznek minden olyan tünet mellé, amelyet a legutóbbi sportszezonban NEM tapasztaltak.
|
A felmérési eljárás, az emberek ellenőrzik, vagy töröljék a jelölést, hogy milyen tüneteket tapasztaltak vagy nem tapasztaltak.
A résztvevőket véletlenszerűen csak egy ilyen tünetkiváltási eljáráshoz rendeljük.
|
|
Kísérleti: Törölje az általa tapasztalt tünetek jelölését
Kezdésként minden tünet automatikusan ellenőrzésre kerül.
A résztvevőket arra kérik, hogy távolítsanak el egy pipát minden tünetről, amelyet a legutóbbi sportszezonban tapasztaltak.
|
A felmérési eljárás, az emberek ellenőrzik, vagy töröljék a jelölést, hogy milyen tüneteket tapasztaltak vagy nem tapasztaltak.
A résztvevőket véletlenszerűen csak egy ilyen tünetkiváltási eljáráshoz rendeljük.
|
|
Kísérleti: Törölje a nem tapasztalt tünetek jelölését.
Kezdésként minden tünet automatikusan ellenőrzésre kerül.
A résztvevőket felszólítják, hogy távolítsanak el egy pipát minden olyan tünetről, amelyet a legutóbbi sportszezonban NEM tapasztaltak.
|
A felmérési eljárás, az emberek ellenőrzik, vagy töröljék a jelölést, hogy milyen tüneteket tapasztaltak vagy nem tapasztaltak.
A résztvevőket véletlenszerűen csak egy ilyen tünetkiváltási eljáráshoz rendeljük.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A tünetek száma
Időkeret: A felmérés kitöltésével átlagosan 12 perc
|
A résztvevőket arra kérik, hogy jelezzék, hány tünetet tapasztaltak a legutóbbi sportszezonjuk során.
|
A felmérés kitöltésével átlagosan 12 perc
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az agyrázkódás észlelt veszélye
Időkeret: A felmérés kitöltésével átlagosan 12 perc
|
A kérdőív segítségével a résztvevők értékelik az agyrázkódás kockázatát az átlagos amerikaihoz és az átlagos főiskolai sportolóhoz képest a következő évben.
|
A felmérés kitöltésével átlagosan 12 perc
|
|
Aggodalom az agyrázkódás miatt
Időkeret: A felmérés kitöltésével átlagosan 12 perc
|
Kérdőív segítségével a résztvevők értékelik aggodalmukat amiatt, hogy a múltban agyrázkódást tapasztaltak.
|
A felmérés kitöltésével átlagosan 12 perc
|
|
Aggodalom az agyrázkódás miatt az egészségért
Időkeret: A felmérés kitöltésével átlagosan 12 perc
|
Kérdőív segítségével a résztvevők értékelik aggodalmukat az egészségüket veszélyeztető agyrázkódás miatt
|
A felmérés kitöltésével átlagosan 12 perc
|
|
Az agyrázkódásra adott válaszokról szóló hiedelmek
Időkeret: A felmérés kitöltésével átlagosan 12 perc
|
Kérdőív segítségével a résztvevők értékelik, hogy szerintük mások mennyire aggódnak az agyrázkódás miatt, és milyen mértékben kell reagálniuk az agyrázkódásokra
|
A felmérés kitöltésével átlagosan 12 perc
|
|
Az agyrázkódások becsült száma
Időkeret: A felmérés kitöltésével átlagosan 12 perc
|
A résztvevők kérdőív segítségével megbecsülik, hány agyrázkódást tapasztaltak a legutóbbi sportszezonban és életük során.
|
A felmérés kitöltésével átlagosan 12 perc
|
|
Az agyrázkódásokkal kapcsolatos ismeretek
Időkeret: A felmérés kitöltésével átlagosan 12 perc
|
Kérdőív segítségével a résztvevők értékelik saját tudásukat az agyrázkódásról
|
A felmérés kitöltésével átlagosan 12 perc
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- HS15-334
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .