急性疼痛に対する瞳孔反応の信頼性
2026年7月7日 更新者：Wake Forest University Health Sciences
この調査研究の目的は、研究者が急性の痛みを伴う刺激を経験したときの生徒の反応を確実に測定できるかどうかをテストすることです。
瞳孔の大きさの変化は、痛みを感じるのに重要な脳の領域における脳の活動の指標となる可能性があります。
調査の概要
詳細な説明
手術後の回復速度の調節における急性の痛みを伴う刺激に対する青斑核 (LC) の応答性の役割を支持する強力な理論的根拠があり、LC の応答性は、弱い条件付き疼痛調節 (CPM) からの遅い回復のリスクを説明する機械的リンクとして、壊滅的な影響を与えます。認知スタイル、および低酵素活性カテコールアミン-O-メチルトランスフェラーゼ (COMT) 遺伝子型。 予備データは、提案された研究を実行する可能性を示しています。
一次仮説: 有害な刺激に対する瞳孔反応の観察研究は、8 週間にわたる強い個人内信頼性を示しています。
主な二次仮説: カテコールアミン-O-メチルトランスフェラーゼ (COMT) 遺伝子の val158met 部位で val がホモ接合である個体と比較して、met がホモ接合である個体は、侵害刺激に対する瞳孔反応が小さく、CPM が弱い。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
20
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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North Carolina
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Winston-Salem、North Carolina、アメリカ、27157
- Wake Forest Baptist Medical Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～70年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
膝または股関節に関節炎があり、毎日の平均疼痛スコアが中程度の個人
説明
包含基準:
- 大人（18～70歳）
- 中等度の股関節または膝関節炎による痛み
- 米国麻酔科学会の身体的状態 1-3
除外基準:
- 調査アンケートに記入できない
- 妊娠
- 股関節や膝の痛みに関する訴訟または労災補償
- モルヒネ当量50mg/日以上の摂取
- 足のレイノー病の病歴
- 精神病性障害または最近の精神科入院
- -瞳孔径に直接影響する眼科手術または局所眼科薬の病歴
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
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変形性関節症
変形性関節症の成人男性および女性を含む集団を研究します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Percentage of Change in Pupil Diameter
時間枠：8 weeks
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pupil diameter in response to 5 second presentation of noxious heat stimuli
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8 weeks
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Pain Score on Visit 1
時間枠：Day 1
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Participants rated their pain intensity during 5 seconds of heating the skin surface to 50 degrees.
They used a scale of 0-100, with 0 being no pain at all and 100 being the worst pain imaginable.
The heat was applied 5 times over 7.5 minutes and these 6 scores were averaged as their individual score.
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Day 1
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Pain Score on Visit 2
時間枠：Week 2
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Participants rated their pain intensity during 5 seconds of heating the skin surface to 50 degrees.
They used a scale of 0-100, with 0 being no pain at all and 100 being the worst pain imaginable.
The heat was applied 5 times over 7.5 minutes and these 6 scores were averaged as their individual score.
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Week 2
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Pain Score on Visit 3
時間枠：Month 1
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Participants rated their pain intensity during 5 seconds of heating the skin surface to 50 degrees.
They used a scale of 0-100, with 0 being no pain at all and 100 being the worst pain imaginable.
The heat was applied 5 times over 7.5 minutes and these 6 scores were averaged as their individual score.
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Month 1
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Pain Score on Visit 4
時間枠：Month 2
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Participants rated their pain intensity during 5 seconds of heating the skin surface to 50 degrees.
They used a scale of 0-100, with 0 being no pain at all and 100 being the worst pain imaginable.
The heat was applied 5 times over 7.5 minutes and these 6 scores were averaged as their individual score.
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Month 2
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：James C Eisenach, MD、Wake Forest University Health Sciences
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2015年8月4日
一次修了 (実際)
2025年6月16日
研究の完了 (実際)
2025年6月16日
試験登録日
最初に提出
2015年7月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年12月8日
最初の投稿 (推定)
2015年12月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年7月31日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年7月7日
最終確認日
2026年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。