Wiarygodność odpowiedzi źrenicy na ostry ból
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Istnieją silne przesłanki przemawiające za rolą odpowiedzi miejsca sinawego (LC) na ostre bodźce bólowe w regulowaniu szybkości powrotu do zdrowia po operacji oraz odpowiedzią LC jako mechanistycznym ogniwem wyjaśniającym ryzyko powolnego powrotu do zdrowia po słabej uwarunkowanej modulacji bólu (CPM), katastrofalnej styl poznawczy i genotyp O-metylotransferazy katecholaminowej (COMT) o niskiej aktywności enzymatycznej. Wstępne dane wskazują na możliwość wykonania proponowanego badania.
Hipoteza podstawowa: Badanie obserwacyjne reakcji uczniów na szkodliwe bodźce wykazuje silną rzetelność wewnątrzosobniczą w okresie 8 tygodni.
Kluczowe hipotezy wtórne: W porównaniu z osobami homozygotycznymi pod względem val w miejscu val158met genu O-metylotransferazy katecholaminowej (COMT), osoby homozygotyczne pod względem met będą wykazywać mniejsze reakcje źrenic na szkodliwe bodźce i słabszy CPM.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27157
- Wake Forest Baptist Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorosły (18-70)
- Ból związany z zapaleniem stawów biodrowych lub kolanowych o umiarkowanym nasileniu
- Amerykańskie Towarzystwo Anestezjologów stan fizyczny 1-3
Kryteria wyłączenia:
- Brak możliwości wypełnienia kwestionariuszy badawczych
- Ciąża
- Postępowanie sądowe lub odszkodowanie pracownicze związane z bólem biodra lub kolana
- Przyjmowanie > 50 mg ekwiwalentu morfiny dziennie
- Historia choroby Raynauda stóp
- Zaburzenie psychotyczne lub niedawna hospitalizacja psychiatryczna
- Historia operacji oka lub miejscowych leków do oczu, które miałyby bezpośredni wpływ na średnicę źrenicy
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Zapalenie kości i stawów
Badana populacja obejmuje dorosłych mężczyzn i kobiety z chorobą zwyrodnieniową stawów.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Percentage of Change in Pupil Diameter
Ramy czasowe: 8 weeks
|
pupil diameter in response to 5 second presentation of noxious heat stimuli
|
8 weeks
|
|
Pain Score on Visit 1
Ramy czasowe: Day 1
|
Participants rated their pain intensity during 5 seconds of heating the skin surface to 50 degrees.
They used a scale of 0-100, with 0 being no pain at all and 100 being the worst pain imaginable.
The heat was applied 5 times over 7.5 minutes and these 6 scores were averaged as their individual score.
|
Day 1
|
|
Pain Score on Visit 2
Ramy czasowe: Week 2
|
Participants rated their pain intensity during 5 seconds of heating the skin surface to 50 degrees.
They used a scale of 0-100, with 0 being no pain at all and 100 being the worst pain imaginable.
The heat was applied 5 times over 7.5 minutes and these 6 scores were averaged as their individual score.
|
Week 2
|
|
Pain Score on Visit 3
Ramy czasowe: Month 1
|
Participants rated their pain intensity during 5 seconds of heating the skin surface to 50 degrees.
They used a scale of 0-100, with 0 being no pain at all and 100 being the worst pain imaginable.
The heat was applied 5 times over 7.5 minutes and these 6 scores were averaged as their individual score.
|
Month 1
|
|
Pain Score on Visit 4
Ramy czasowe: Month 2
|
Participants rated their pain intensity during 5 seconds of heating the skin surface to 50 degrees.
They used a scale of 0-100, with 0 being no pain at all and 100 being the worst pain imaginable.
The heat was applied 5 times over 7.5 minutes and these 6 scores were averaged as their individual score.
|
Month 2
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: James C Eisenach, MD, Wake Forest University Health Sciences
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB00033891
- 1P01GM113852 (Grant/umowa NIH USA)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .