Надежность реакции зрачка на острую боль
7 июля 2026 г. обновлено: Wake Forest University Health Sciences
Цель этого исследования — проверить, могут ли исследователи достоверно измерить реакцию зрачков на острую болезненную стимуляцию.
Изменения размера зрачка глаза могут быть индикатором мозговой активности в области мозга, которая важна для ощущения боли.
Обзор исследования
Статус
Прекращено
Условия
Подробное описание
Существует серьезное обоснование в поддержку роли реакции голубого пятна (LC) на острые болевые стимулы в регуляции скорости восстановления после операции и реакции LC как механистического звена, объясняющего риски медленного восстановления после слабой условной модуляции боли (CPM), катастрофизирующие когнитивный стиль и генотип катехоламин-О-метилтрансферазы (СОМТ) с низкой активностью фермента. Предварительные данные показывают возможность проведения предлагаемого исследования.
Первичная гипотеза. Обсервационное исследование реакции зрачков на вредные раздражители показывает сильную индивидуальную достоверность в течение 8 недель.
Ключевые вторичные гипотезы: по сравнению с индивидуумами, гомозиготными по val по сайту val158met гена катехоламин-О-метилтрансферазы (COMT), гомозиготные по met будут демонстрировать меньшую реакцию зрачка на вредные стимулы и более слабый CPM.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
20
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Соединенные Штаты, 27157
- Wake Forest Baptist Medical Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Лица с артритом коленного или тазобедренного сустава с умеренным среднесуточным баллом боли.
Описание
Критерии включения:
- Взрослый (18-70)
- Боль при артрите тазобедренного или коленного сустава умеренной интенсивности
- Физическое состояние Американского общества анестезиологов 1-3
Критерий исключения:
- Невозможность заполнить исследовательские анкеты
- Беременность
- Судебные разбирательства или компенсация работникам, связанные с болью в бедре или колене
- Прием > 50 мг эквивалентов морфина в день
- История болезни Рейно стоп
- Психотическое расстройство или недавняя психиатрическая госпитализация
- История хирургии глаза или местных глазных препаратов, которые могли бы непосредственно повлиять на диаметр зрачка
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Остеоартрит
Исследуемая популяция включает взрослых мужчин и женщин с остеоартритом.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Percentage of Change in Pupil Diameter
Временное ограничение: 8 weeks
|
pupil diameter in response to 5 second presentation of noxious heat stimuli
|
8 weeks
|
|
Pain Score on Visit 1
Временное ограничение: Day 1
|
Participants rated their pain intensity during 5 seconds of heating the skin surface to 50 degrees.
They used a scale of 0-100, with 0 being no pain at all and 100 being the worst pain imaginable.
The heat was applied 5 times over 7.5 minutes and these 6 scores were averaged as their individual score.
|
Day 1
|
|
Pain Score on Visit 2
Временное ограничение: Week 2
|
Participants rated their pain intensity during 5 seconds of heating the skin surface to 50 degrees.
They used a scale of 0-100, with 0 being no pain at all and 100 being the worst pain imaginable.
The heat was applied 5 times over 7.5 minutes and these 6 scores were averaged as their individual score.
|
Week 2
|
|
Pain Score on Visit 3
Временное ограничение: Month 1
|
Participants rated their pain intensity during 5 seconds of heating the skin surface to 50 degrees.
They used a scale of 0-100, with 0 being no pain at all and 100 being the worst pain imaginable.
The heat was applied 5 times over 7.5 minutes and these 6 scores were averaged as their individual score.
|
Month 1
|
|
Pain Score on Visit 4
Временное ограничение: Month 2
|
Participants rated their pain intensity during 5 seconds of heating the skin surface to 50 degrees.
They used a scale of 0-100, with 0 being no pain at all and 100 being the worst pain imaginable.
The heat was applied 5 times over 7.5 minutes and these 6 scores were averaged as their individual score.
|
Month 2
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: James C Eisenach, MD, Wake Forest University Health Sciences
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
4 августа 2015 г.
Первичное завершение (Действительный)
16 июня 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
16 июня 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 июля 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 декабря 2015 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
11 декабря 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
31 июля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 июля 2026 г.
Последняя проверка
1 апреля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IRB00033891
- 1P01GM113852 (Грант/контракт NIH США)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .