- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02628314
Надежность реакции зрачка на острую боль
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Существует серьезное обоснование в поддержку роли реакции голубого пятна (LC) на острые болевые стимулы в регуляции скорости восстановления после операции и реакции LC как механистического звена, объясняющего риски медленного восстановления после слабой условной модуляции боли (CPM), катастрофизирующие когнитивный стиль и генотип катехоламин-О-метилтрансферазы (СОМТ) с низкой активностью фермента. Предварительные данные показывают возможность проведения предлагаемого исследования.
Первичная гипотеза. Обсервационное исследование реакции зрачков на вредные раздражители показывает сильную индивидуальную достоверность в течение 8 недель.
Ключевые вторичные гипотезы: по сравнению с индивидуумами, гомозиготными по val по сайту val158met гена катехоламин-О-метилтрансферазы (COMT), гомозиготные по met будут демонстрировать меньшую реакцию зрачка на вредные стимулы и более слабый CPM.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Regina Curry, RN
- Номер телефона: 336-716-4294
- Электронная почта: RECURRY@WAKEHEALTH.EDU
Места учебы
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Соединенные Штаты, 27157
- Рекрутинг
- Wake Forest Baptist Medical Center
-
Главный следователь:
- James C Eisenach, MD
-
Контакт:
- Regina Curry, RN
- Номер телефона: 336-716-4294
- Электронная почта: RECURRY@WAKEHEALTH.EDU
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Взрослый (18-70)
- Боль при артрите тазобедренного или коленного сустава умеренной интенсивности
- Физическое состояние Американского общества анестезиологов 1-3
Критерий исключения:
- Невозможность заполнить исследовательские анкеты
- Беременность
- Судебные разбирательства или компенсация работникам, связанные с болью в бедре или колене
- Прием > 50 мг эквивалентов морфина в день
- История болезни Рейно стоп
- Психотическое расстройство или недавняя психиатрическая госпитализация
- История хирургии глаза или местных глазных препаратов, которые могли бы непосредственно повлиять на диаметр зрачка
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
---|
Остеоартрит
Исследуемая популяция включает взрослых мужчин и женщин с остеоартритом.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Процент изменения диаметра зрачка
Временное ограничение: 8 недель
|
диаметр зрачка в ответ на 5-секундное предъявление вредных тепловых раздражителей
|
8 недель
|
Изменение по сравнению с исходными показателями вербальной боли
Временное ограничение: 8 недель
|
Оценки вербальной боли будут получены во время предъявления стимула.
|
8 недель
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: James C Eisenach, MD, Wake Forest University Health Sciences
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IRB00033891
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .